DERMASPRAID DEMANGEAISON 0.5 pour cent crème
DERMASPRAID DEMANGEAISON 0.5 pour cent crème
Introduction dans BIAM : 21/6/1999
Dernière mise à jour : 8/3/2001
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
No de Dossier d’AMM – NL24253
Forme : CREME
Usage : adulte, enfant + de 6 ans
Etat : commercialisé
Laboratoire : ROCHE NICHOLAS S.A.Produit(s) : DERMASPRAID
Evénements :
- octroi d’AMM 22/3/1999
- mise sur le marché 10/6/1999
- publication JO de l’AMM 8/9/1999
- rectificatif d’AMM 9/10/2000
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 349504-8
1
tube(s)
15
g
polypropylène
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune listeRéglementation des prix :
grand public
Prix Pharmacien HT : 17.80 F
Prix public TTC : 29.50 F
TVA : 5.50 %
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Par poids : 100
g- HYDROCORTISONE 0.50 g
- UREE excipient
- CHLORURE DE SODIUM excipient
- PARAFFINE LIQUIDE excipient
- ESTERS D’ACIDES GRAS excipient
- ALCOOL CETOSTEARYLIQUE excipient
- STEARIQUE ACIDE excipient
- TROMETAMOL excipient
- SORBIQUE ACIDE conservateur (excipient)
- EAU PURIFIEE excipient
- DERMOCORTICOIDE D’ACTIVITE FAIBLE (CLASSE IV) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : D07A-A02
Les dermocorticoïdes sont classés en 4 niveaux d’activité selon les tests de vasoconstriction cutanée : activité très forte, forte, modérée et faible.
L’hydrocortisone 0.5% en solution pour application locale est d’activité faible.
Actif sur certains processus inflammatoires tels que l’hypersensibilité de contact et l’effet prurigineux qui leur est lié ; vasoconstricteur, inhibe la multiplication cellulaire.
*** Propriétés pharmacocinétiques :
L’importance du passage transdermique et des effets systémiques dépend de la taille de la surface traitée, du degré d’altération épidermique, de la durée du traitement. Ces effets sont d’autant plus à redouter que le traitement est prolongé.
- ***
Ce médicament est indiqué chez l’adulte et chez l’enfant de plus de 6 ans en cas de :
. piqûres d’orties,
. piqûres d’insectes,
. coups de soleil localisés. - PIQURE D’INSECTES
- ERYTHEME SOLAIRE
- ATROPHIE CUTANEE (RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
USAGE PROLONGEEffet rare avec les corticoïdes d’activité faible comme l’hydrocortisone à 0,5%.
- TELANGIECTASIE (RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
USAGE PROLONGEA redouter particulièrement sur le visage.
Effet rare avec les corticoïdes d’activité faible comme l’hydrocortisone à 0,5%. - VERGETURE (RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
USAGE PROLONGEA la racine des membres notamment et survenant plus volontiers chez les adolescents.
Effet rare avec les corticoïdes d’activité faible comme l’hydrocortisone à 0,5%. - PURPURA ECCHYMOTIQUE (RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
USAGE PROLONGESecondaire à l’atrophie.
Effet rare avec les corticoïdes d’activité faible comme l’hydrocortisone à 0,5%. - FRAGILITE CUTANEE (RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
USAGE PROLONGEEffet rare avec les corticoïdes d’activité faible comme l’hydrocortisone à 0,5%.
- DERMATITE PERIORALE
- ACNE ROSACEE
- RETARD DE CICATRISATION
Des plaies atones, des escarres, des ulcères de jambes. - ERUPTION ACNEIFORME
Ou pustuleuses. - HYPERTRICHOSE
- DEPIGMENTATION DE LA PEAU
- INFECTION CUTANEE
Condition(s) Exclusive(s) :
PANSEMENT OCCLUSIFDes infections secondaires, particulièrement sous pansement occlusif ou dans les plis ont été également rapportées lors de l’utilisation de corticoïdes locaux.
- DERMATITE DE CONTACT
Des dermatoses allergiques de contact ont été également rapportées lors de l’utilisation de corticoïdes locaux. - URTICAIRE
Réaction allergique cutanée, en raison de la présence de parahydroxybenzoate de méthyle et de l’huile de lanoline. - ECZEMA
Réaction allergique cutanée, en raison de la présence de parahydroxybenzoate de méthyle et de l’huile de lanoline.
- CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
– Ne pas traiter de grandes surfaces, ne pas traiter sous pansement occlusif.
– Ne pas apliquer d’autres produits à usage dermatologique sur la surface traitée.
– Ne pas augmenter la fréquence des applications. - PERSISTANCE DES SYMPTOMES
En cas de persistance du prurit comme en cas d’intolérance locale ou de surinfection cutanée, le traitement doit être arrêté et la conduite réévaluée.
- HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
- LESION CUTANEE
- PLAIE
- ACNE
- ACNE ROSACEE
- INFECTION BACTERIENNE PRIMITIVE
- INFECTION VIRALE PRIMITIVE
- INFECTION FONGIQUE PRIMITIVE
- INFECTION PARASITAIRE PRIMITIVE
Traitement
Le risque de surdosage est inexistant dans les conditions normales d’utilisation.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie usuelle :
Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 6 ans.
– 2 applications par jour.
Une augmentation du nombre d’applications accroit le risque d’apparition d’effets indésirables sans améliorer les effet thérapeutiques.
La durée du
traitement est limitée à trois jours.
.
Mode d’emploi :
Il est conseillé d’appliquer le produit en touches espacées, puis de l’étaler en massant légèrement jusqu’à ce qu’il soit entièrement absorbé.
Se laver les mains après l’application.
.
Grossesse
:
Aucune étude de tératogénèse animale n’a été effectuée avec des corticoïdes administrés par voie locale.
Néanmoins, les études concernant la prise de corticoïdes per os chez la femme enceinte n’ont pas mis en évidence un risque malformatif supérieur à
celui observé dans la population générale.
En conséquence, ce médicament peut être prescrit pendant la grossesse si besoin.
.
Allaitement :
L’allaitement est possible en cas de traitement par ce médicament.
Ne pas appliquer sur les seins lors de
l’allaitement en raison du risque d’ingestion du produit par le nouveau-né.