MITOCORTYL DEMANGEAISONS 0.5 pour cent crème
MITOCORTYL DEMANGEAISONS 0.5 pour cent crème
Introduction dans BIAM : 21/6/1999
Dernière mise à jour : 23/11/1999
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : CREME
Usage : adulte, enfant + de 12 ans
Etat : commercialisé
Laboratoire : SYNTHELABO O.T.CProduit(s) : MITOCORTYL DEMANGEAISONS
Evénements :
- octroi d’AMM 1/2/1999
- mise sur le marché 10/6/1999
- publication JO de l’AMM 13/8/1999
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 349765-6
1
tube(s)
15
g
polypropylène
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune listeRéglementation des prix :
grand public
Prix Pharmacien HT : 21.50 F
Prix public TTC : 35.70 F
TVA : 5.50 %
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Par poids : 100
g- HYDROCORTISONE 0.50 g
- UREE excipient
- CHLORURE DE SODIUM excipient
- PARAFFINE LIQUIDE excipient
- ESTERS D’ACIDES GRAS excipient
- ALCOOL CETOSTEARYLIQUE excipient
- STEARIQUE ACIDE excipient
- TROMETAMOL excipient
- SORBIQUE ACIDE conservateur (excipient)
- EAU PURIFIEE excipient
- DERMOCORTICOIDE D’ACTIVITE FAIBLE (CLASSE IV) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : D07A-A02
Les dermocorticoïdes sont classés en 4 niveaux d’activité selon les tests de vasoconstriction cutanée : activité très forte, forte, modérée et faible.
L’hydrocortisone 0.5% en solution pour application locale est d’activité faible.
Active sur certains processus inflammatoires tels que l’hypersensibilité de contact et l’effet prurigineux qui leur est lié ; Vasoconstricteur.
Inhibe la multiplication cellulaire.
* Propriétés pharmacocinétiques :
L’importance du passage transdermique et des effets systémiques dépend de la taille de la surface traitée, du degrè d’altération épidermique, de la durée du traitement. Ces effets sont d’autant plus à redouter que le traitement est prolongé.
- ***
Ce médicament est indiqué chez l’adulte et chez l’enfant de plus de 12 ans en cas de :
. piqûres d’orties,
. piqûres d’insectes,
. coups de solaires localisés. - PIQURE D’INSECTES
- ERYTHEME SOLAIRE
- ATROPHIE CUTANEE
Condition(s) Favorisante(s) :
USAGE PROLONGEEffet réduit au minimum pour les corticoïdes d’activité faible.
- TELANGIECTASIE
Condition(s) Favorisante(s) :
USAGE PROLONGEA redouter particulièrement sur le visage.
Effet réduit au minimum pour les corticoïdes d’activité faible. - VERGETURE
Condition(s) Favorisante(s) :
USAGE PROLONGEA la racine des membres notamment et survenant plus volontiers chez les adolescents.
Effet réduit au minimum pour les corticoïdes d’activité faible. - PURPURA ECCHYMOTIQUE
Condition(s) Favorisante(s) :
USAGE PROLONGESecondaire à l’atrophie.
Effet réduit au minimum pour les corticoïdes d’activité faible. - FRAGILITE CUTANEE
Condition(s) Favorisante(s) :
USAGE PROLONGEEffet réduit au minimum pour les corticoïdes d’activité faible.
- DERMATITE PERIORALE
- ACNE ROSACEE
- RETARD DE CICATRISATION
Des plaies atones, des escarres, des ulcères de jambes. - ERUPTION ACNEIFORME
Ou pustuleuses. - HYPERTRICHOSE
- DEPIGMENTATION DE LA PEAU
- INFECTION CUTANEE
Des infections secondaires, particulièrement sous pansement occlusif ou dans les plis et des dermatoses allergiques de contact ont été également rapportées lors de l’utilisation de corticoïdes locaux.
- CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
– Ne pas traiter de grandes surfaces, ne pas traiter sous pansement occlusif.
– Ne pas apliquer d’autres produits à usages dermatologique sur la surface traitée.
– Ne pas augmenter la fréquence des applications. - PERSISTANCE DES SYMPTOMES
En cas de persistance du prurit comme en cas d’intolérance locale ou de surinfection cutanée, le traitement doit être arrêté et la conduite réévaluée.
- HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
- LESION CUTANEE
- PLAIE
- ACNE
- ACNE ROSACEE
- INFECTION BACTERIENNE PRIMITIVE
- INFECTION VIRALE PRIMITIVE
- INFECTION FONGIQUE PRIMITIVE
- INFECTION PARASITAIRE PRIMITIVE
Traitement
Le risque de surdosage est inexistant dans les conditions normales d’utilisation.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie usuelle :
– Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de douze ans :
– Deux applications par jour.
– Une augmentation du nombre d’applications risquerait d’aggraver les effets indésirables sans améliorer les effet thérapeutiques.
– La durée du
traitement est limitée à trois jours.
.
Mode d’emploi :
– Il est conseillé d’appliquer le produit en touches espacées, puis de l’étaler en massant légèrement jusqu’à ce qu’il soit entièrement absorbé.
– Se laver les mains après l’application.
– Ne pas
appliquer sur les sein en cas d’allaitement.
.
Grossesse :
Le passage systémiques des corticoïdes administrés par voie locale est réel mais faible, à condition que la surface traitée reste limitée. Il convient donc de prendre en compte les données
suivantes qui concernent les corticoïdes administrés par voie générale :
chez l’animal, l’expérimentation met en évidence un effet tératogène, variable selon les espèces ;
dans l’espèce humaine, les études épidémiologiques n’ont décelé aucun risque
malformatif lié à la prise de corticoïdes lors du premier trimestre, bien qu’il existe un passage transplacentaire :
en conséquence, l’hydrocortisone peut être prescrite pendant la grossesse si besoin.