TRIMEBUTINE MSD 100 mg comprimés

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TRIMEBUTINE MSD 100 mg comprimés

Introduction dans BIAM : 23/6/1999
Dernière mise à jour : 25/9/2000

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Surdosage
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Forme : COMPRIMES

    Usage : adulte

    Etat : commercialisé

    Laboratoire : MERCK SHARP & DOHME-CHIBRET

    Produit(s) : TRIMEBUTINE MSD

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 1/12/1998
    2. mise sur le marché 17/6/1999
    3. publication JO de l’AMM 13/7/1999

    Présentation et Conditionnement

    Numéro AMM : 348830-9

    3
    plaquette(s) thermoformée(s)
    10
    unité(s)
    PVC/alu
    blanc

    Evénements :

    1. agrément collectivités 24/4/1999
    2. inscription SS 24/4/1999


    Lieu de délivrance : officine et hôpitaux

    Etat actuel : commercialisé

    Conservation (dans son conditionnement) : 36
    mois

    Régime : liste II

    Réglementation des prix :
    remboursé
    35 %

    Prix Pharmacien HT : 15.48 F

    Prix public TTC : 23.10 F

    TVA : 2.10 %

    Composition

    Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    1. ANTISPASMODIQUE SYNTHETIQUE (F. AMINE TERTIAIRE) (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : A03A-A05.
      Antispasmodique musculotrope.
      Modificateur de la motricité digestive.
      Agoniste enképhalinergique périphérique.
      La trimébutine stimule la motricité intestinale (déclenchement d’ondes de phase III, propagées du complexe moteur migrant) et l’inhibe lors d’une stimulation préalable.
      * Propriétés pharmacocinétiques :
      Taux sanguin maximum obtenu de 1 à 2 heures.
      Elimination rapide, principalement urinaire : 70% en moyenne en 24 heures.

    1. ***
      Traitement symptomatique :
      – des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif et des voies biliaires.
      – des douleurs, des troubles du transit et de l’inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels intestinaux.
    2. TROUBLE FONCTIONNEL GASTRO-INTESTINAL
    3. TROUBLE DU TRANSIT

    1. REACTION CUTANEE (RARE)
      Des rares cas de réactions cutanées ont été décrits lors des études cliniques.

    1. GROSSESSE
      Les études chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène. En l’absence d’effet tératogène chez l’animal, un effet malformatif dans l’espèce humaine n’est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l’animal au cours d’études bien conduites sur deux espèces.

      Il n’existe pas actuellement de données pertinentes, ou en nombre suffisant, pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de la trimébutine pendant la grossesse.

      En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser la trimébutine pendant la grossesse. L’utilisation de la trimébutine au cours de 2ème et 3ème trmestres de la grossesse ne doit être envisagé que si nécessaire.

    Traitement

    En cas de surdosage, un traitement symptomatique sera à mettre en oeuvre.

    Voies d’administration

    – 1 – ORALE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie usuelle :
    – Réservé à l’adulte :
    La posologie usuelle est d’un comprimé trois fois par jour.
    – Exceptionnellement, la posologie peut être augmentée jusqu’à six comprimés par jour.
    .
    Allaitement :
    L’allaitement est possible lors d’un
    traitement par trimébutine.


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