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NODEX ENFANTS sirop en flacon (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 30/9/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  
  

  Identification de la spécialité

  
  
  Forme : SIROP
  
  Usage : enfant + de 30 mois
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : BROTHIER

  Produit(s) : NODEX

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 14/5/1984
  2. publication JO de l’AMM 4/8/1984
  3. mise sur le marché 5/10/1984
  4. arrêt de commercialisation 1/4/1995

  
  

  Présentation et Conditionnement

  
  Numéro AMM : 327137-2
  
  1
  flacon(s)
  150
  ml
  verre

  Evénements :

  1. arrêt de commercialisation 1/4/1995

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 30
  mois
  
  Régime : aucune liste
  
  Prix Pharmacien HT : 21.70 F
  
  Prix public TTC : 36 F
  
  TVA : 5.50 %
  
  

  Composition

  
  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • DEXTROMETHORPHANE BROMHYDRATE 0.15 g

  Principes non-actifs

  • CITRIQUE ACIDE excipient
  • SACCHAROSE excipient
  • AROME CARAMEL aromatisant
  • AROME VANILLE excipient
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE SODE conservateur (excipient)
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE PROPYLE SODE conservateur (excipient)
  • EAU PURIFIEE excipient

  
  

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTITUSSIF (OPIACE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R05D-A09.
     ANTITUSSIF D’ACTION CENTRALE DERIVE MORPHINIQUE PAS D’ACTION SUR LE CENTRE RESPIRATOIRE A DOSES THERAPEUTIQUES MAIS DEPRESSION A FORTES DOSES.

  
  

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement symptomatique des toux non productives gênantes.

  3. TOUX SECHE

  
  

  Effets secondaires

  2. CONSTIPATION (RARE)

  3. SOMNOLENCE (FREQUENT)

  4. VERTIGE (EXCEPTIONNEL)

  5. NAUSEE (RARE)

  6. VOMISSEMENT (EXCEPTIONNEL)

  7. BRONCHOSPASME (EXCEPTIONNEL)

  8. REACTION ALLERGIQUE CUTANEE (EXCEPTIONNEL)

  
  

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Les toux productives qui sont un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire sont à respecter.
     
     – Avant de prescrire traitement antitussif, il convient de rechercher les causes de la toux qui requièrent un traitement étiologique propre (asthme, dilation des bronches, insuffisance ventriculaire gauche qu’elle que soit l’étiologie, embolie pulmonaire, toux du cardiaque, cancer, affections endobronchiques, vérification d’obstacles intrabronchiques); et si la toux résiste à un antitussif administré à une posologie usuelle on ne doit pas procéder à une augmentation des doses, mais à un réexamen de la situation clinique.

  3. CONDUCTEURS DE VEHICULES
     risque de somnolence

  4. UTILISATEUR DE MACHINE
     RISQUE DE SONNOLENCE

  5. ALLAITEMENT
     PAR PRUDENCE DECONSEILLE EN RAISON DU MANQUE DE DONNEES

  6. INSUFFISANCE HEPATIQUE
     LA POSOLOGIE SERA DIMINUEE DE 50% ET POURRA EVENTUELLEMENT ETRE AUGMENTEE AU QUART, EN FONCTION DE LA TOLERANCE ET DES BESOINS.

  7. SUJET AGE
     LA POSOLOGIE SERA DIMINUEE DE 50% ET POURRA EVENTUELLEMENT ETRE AUGMENTEE AU QUART, EN FONCTION DE LA TOLERANCE ET DES BESOINS.

  8. DIABETE
     TENEUR EN SUCRE :1,325G POUR UNE CUILLERE A CAFE 3,975G POUR UNE CUILLERE A SOUPE

  
  

  Contre-Indications

  2. INSUFFISANCE RESPIRATOIRE
     EN RAISON DE LA NECESSITE DE RESPECTER LA TOUX POUR EVITER L’EMCOMBREMENT BRONCHIQUE.

  3. TOUX DE L’ASTHMATIQUE

  4. IMAO
     RISQUE D’HYPERPYREXIE, D’HYPEREXCITABILITE, COLLAPSUS

  5. ENFANT DE MOINS DE 30 MOIS
     POUR LA FORME ENFANT

  
  

  Surdosage

  Traitement
  
  – SYMPTOMES: NAUSEES, VOMISSEMENTS, AGITATION, CONFUSION, SOMNOLENCE,
  ERUPTION URTICARIENNE, VISION FLOUE, NYSTAGMUS (SURVENANT PLUS
  PARTICULIEREMENT LORS DE L’ASSOCIATION AVEC ANTIHISTAMINIQUES).
  . EN CAS DE SURDOSAGE MASSIF: COMA, DEPRESSION RESPIRATOIRE,
  CONVULSIONS.
  – TRAITEMENT:
  . EN CAS DE DEPRESSION RESPIRATOIRE: NALOXONE, ASSISTANCE
  RESPIRATOIRE
  . EN CAS DE CONVULSIONS: BENZODIAZEPINES (I.V. CHEZ L’ADULTE ET LE
  GRAND ENFANT, INTRARECTALE CHEZ LE PETIT ENFANT)
  . EVACUATION DIGESTIVE.
  
  

  Voies d’administration

  
  – 1 – ORALE
  
  
  

  Posologie & mode d’administration

  
  
  Posologie Usuelle :
  
  UN MG DE DEXTROMETHORPHANE BASE/KG/JOUR
  .
  .
  Posologie Particulière:
  
  ENFANTS:
  
  -DE 30 MOIS A 6 ANS: 13 A 20 MG DE DEXTROMETHORPHANE BASE PAR JOUR
  SOIT DEUX A QUATRE CUILLERES A CAFE, A REPARTIR DANS LA JOURNEE.
  
  -DE 6 ANS A 15 ANS: 20 A 50 MG DE DEXTROMETHORPHANE BASE PAR JOUR
  SOIT 4 CUILLERES A CAFE A 3 CUILLERES A SOUPE SELON L’AGE A REPARTIR
  DANS LA JOURNEE.
  
  .
  .
  Mode d’Emploi:
  
  TRAITEMENT COURT DE QUELQUES JOURS

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