VIROPHTA collyre

VIROPHTA collyre
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 12/8/1999
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : POUDRE ET SOLVANT POUR COLLYRE EN SOLUTION
Etat : commercialisé
Laboratoire : ALLERGAN FRANCE S.A.Produit(s) : VIROPHTA
Evénements :
- octroi d’AMM 6/10/1983
- publication JO de l’AMM 20/12/1983
- mise sur le marché 1/10/1984
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 326696-8
1
flacon(s) de lyophilisat
verre
1
flacon(s) de solvant
5
ml
plastiqueEvénements :
- inscription SS 18/9/1984
- agrément collectivités 19/9/1984
Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
Conservation (préparée, reconstituée ou déconditionnée) : 15
jour(s)
Régime : liste IRéglementation des prix :
remboursé
65 %
Prix Pharmacien HT : 71.11 F
Prix public TTC : 90.60 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Volume : 5
ml- TRIFLURIDINE 0.05 g
TRIFLURIDINE (LYOPHILISAT)
- CHLORURE DE SODIUM excipient
- HYDROXYETHYLCELLULOSE excipient
- CHLORHYDRIQUE ACIDE excipient
- EAU PURIFIEE excipient
- CHLORURE DE BENZALKONIUM conservateur (excipient)
- EDETATE DE SODIUM conservateur (excipient)
- PRODUIT OPHTALMOLOGIQUE ANTIVIRAL (principale)
Bibliographie : Classe ATC : S01A-D02.
Activité antivirale vis-à-vis du virus Herpes Simplex type I et II par inhibition de certaines des enzymes impliquées dans la synthèse de l’ADN viral et par incorporation de la trifluorothymidine dans celui-ci. Il a été signalé que la TFT a un effet bénéfique chez les patients porteurs d’une kérato-conjonctivite à adénovirus type 19.
-
ATTEINTES OCULAIRES HERPETIQUES DU SEGMENT ANTERIEUR ET DE LA CONJONCTIVE :
– KERATITES SUPERFICIELLES NON DENDRITIQUES,
– KERATITES DENDRITIQUES,
– KERATITES GEOGRAPHIQUES.
TRAITEMENT, EN ASSOCIATION OU NON AVEC LES CORTICOIDES LOCAUX :
– KERATITES DISCIFORMES
– KERATO-UVEITES.
- PICOTEMENT OCULAIRE
Des picotements peuvent se produire lors de l’instillation. - SENSATION DE BRULURE
DES SENSATIONS BREVES DE BRULURES PEUVENT PARFOIS SE PRODUIRE LORS DE L’INSTILLATION. - KERATITE
AU COURS DE TRAITEMENTS PROLONGES, IL A ETE OBSERVE DES CAS DE KERATITES PONCTUEES.
- TRAITEMENT PROLONGE
TOUTE UTILISATION PROLONGEE AU DELA DE 21 JOURS JUSTIFIE UNE SURVEILLANCE OPHTALMOLOGIQUE APPROPRIEE, EN PARTICULIER CHEZ LES SUJETS AGES. - GROSSESSE
VIROPHTA N’A PAS ETE ETUDIE CHEZ LA FEMME ENCEINTE. - PORT DE LENTILLES DE CONTACT
AU COURS DU TRAITEMENT, LE PORT DES LENTILLES DE CONTACT EST DECONSEILLE EN RAISON DU RISQUE D’ADSORPTION SUR LA LENTILLE DE CERTAINS COMPOSANTS DU COLLYRE.
- HYPERSENSIBILITE
A LA TRIFLUOROTHYMIDINE.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
INSTILLATION TOUTES LES 2 HEURES PENDANT LA POUSSEE (AVEC UN
MAXIMUM DE 9 INSTILLATIONS/JOUR) ET CE JUSQU’A COMPLETE
REEPITHELIALISATION CORNEENNE.
5 INSTILLATIONS PAR JOUR ENSUITE PENDANT 7 JOURS.
HABITUELLEMENT, LA DUREE DE TRAITEMENT NE DEPASSE PAS 21 JOURS.
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.
Mode d’Emploi:
COLLYRE A PREPARATION EXTEMPORANEE:
FLACON VERRE RENFERMANT LE PRINCIPE ACTIF LYOPHILISE.
FLACON PLASTIQUE RENFERMANT 5 ML DE SOLVANT
LA DISSOLUTION S’OPERE AU MOMENT DE L’EMPLOI.