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MAGNESIUM (SULFATE DE) LAVOISIER 15 pour cent (3 g/20 ml) solution injectable IV

Introduction dans BIAM : 20/7/1999
Dernière mise à jour : 14/5/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  
  

  Identification de la spécialité

  
  
  Forme : SOLUTION INJECTABLE
  
  Usage : adulte et enfant
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : CHAIX & DU MARAIS

  Produit(s) : MAGNESIUM SULFATE LAVOISIER

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 8/5/1967
  2. validation de l’AMM 4/8/1998

  
  

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 332993-0
  
  10
  ampoule(s)
  20
  ml
  verre
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non remboursé
  
  Prix Pharmacien HT : 19.85 F
  
  Prix public TTC : 30.40 F

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 553528-9
  
  50
  ampoule(s)
  20
  ml
  verre
  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  Régime : aucune liste
  
  

  Composition

  
  Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :
  
  Volume : 20
  ml

  Principes actifs

  • MAGNESIUM SULFATE 3 g
    Magnésium : 14.79 g/litre (295.8 mg/ampoule de 20 ml), 608.8 mmol/litre (12.176 mmol/ampoule de 20 ml).
    Osmolarité totale : 1218 mOsmol/litre.

  Principes non-actifs

  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  
  

  Propriétés Thérapeutiques

  2. SUPPLEMENT MINERAL (MAGNESIUM) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A12C-C02.
     Au plan physiologique :
     Le magnésium est un cation principalement intracellulaire. Il diminue l’excitabilité neuronale et la transmission neuromusculaire, et intervient dans de nombreuses réactions enzymatiques.
     Elément constitutionnel, la moitié du capital magnésien est osseux.
     Au plan clinique :
     Une magnésémie sérique : comprise entre 12 et 17 mg/l (1 à 1.4 mEq/l ou 0.5 à 0.7 mmol/l) indique une carence magnésienne modérée.
     Une magnésémie sérique inférieure à 12 mg/l (1 mEq/l ou 0.5 mmol/l) indique une carence magnésienne sévère.
     La carence magnésienne peut être :
     – primitive par anomalie congénitale du métabolisme (hypomagnésémie congénitale chronique),
     – secondaire par : insuffisance des apports (dénutritions sévères, alcoolisme, alimentation parentérale exclusive), malabsorption digestive (diarrhées chroniques, fistules digestives, hypoparathyroïdies), exagération des pertes rénales (tubulopathies, polyuries importantes, abus des diurétiques, pyélonéphrites chroniques, hyperaldostéronisme primaire, traitement par le cisplatine).
     *** Propriétés Pharmacocinétiques :
     L’excrétion est principalement urinaire.

  
  

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     – Traitement curatif des torsades de pointes.
     – Traitement des hypokaliémies aiguës associées à une hypomagnésémie.
     – Apports magnésiens lors de la rééquilibration hydroélectrolytique.
     – Apports magnésiens en nutrition parentérale.
     – Traitement préventif et curatif de la crise d’éclampsie.

  3. TORSADE DE POINTES

  4. HYPOKALIEMIE

  5. CARENCE EN MAGNESIUM

  6. ECLAMPSIE

  7. ECLAMPSIE(PREVENTION)

  
  

  Effets secondaires

  2. DOULEUR AU POINT D’INJECTION

  3. VASODILATATION PERIPHERIQUE
     Avec sensation de chaleur.

  4. MAGNESEMIE(AUGMENTATION)
     Potentiellement léthale en cas d’insuffisance rénale sévère ou d’injection veineuse trop rapide.

  
  

  Précautions d’emploi

  2. CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
     Solution hypertonique à injecter lentement.
     
     Les premières administrations intraveineuses sont à réaliser en milieu hospitalier.
     
     Se conformer à une vitesse de perfusion n’excédant pas 0.6 mmol de cation magnésium par minute soit 150 mg de sulfate de magnésium par minute.

  3. SURVEILLANCE MEDICALE
     Surveillance de la tension artérielle lors de l’injection intraveineuse et de la perfusion continue.

  4. SURVEILLANCE BIOLOGIQUE
     Surveillance de la magnésémie ; interrompre le traitement dès normalisation.

  5. INSUFFISANCE RENALE
     Réduire les posologies chez l’insuffisant rénal, avec une surveillance accrue de la fonction rénale, de la tension artérielle et de la magnésémie.

  6. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     Ne pas administrer conjointement avec un sel de calcium (effet antagoniste).

  7. GROSSESSE
     En clinique, l’utilisation du magnésium au cours d’un nombre limité de grossesses n’a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier à ce jour. Toutefois, des études complémentaires sont nécessaires pour évaluer les conséquences d’une exposition en cours de grossesse.
     
     En conséquence, l’utilisation du magnésium ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

  8. ALLAITEMENT
     En l’absence de données, éviter d’allaiter pendant le traitement.

  
  

  Contre-Indications

  2. INSUFFISANCE RENALE SEVERE
     Clairance à la créatinine inférieure à 30 ml/mn/1.73 m2.

  3. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE (relative)
     – Quinidiniques : augmentation des taux plasmatiques de la quinidine et risque de surdosage (diminution de l’excrétion rénale de la quinidine par alcalinisation des urines).

  
  

  Surdosage

  
  Signes de l’intoxication :
  1. MAGNESEMIE(AUGMENTATION)
  2. SENSATION DE CHALEUR
  3. SOMNOLENCE
  4. TROUBLE DE L’ELOCUTION
  5. TROUBLE RESPIRATOIRE
  6. APNEE
  7. ARRET CARDIAQUE

  Traitement
  
  Les premiers signes d’une hypermagnésémie sont une inhibition des réflexes rotuliens, une impression de chaleur, une somnolence, des troubles du langage parlé, une paralysie musculaire avec difficultés respiratoires, et, au maximum, arrêt respiratoire et
  cardiaque.
  Traitement :
  – réhydratation, diurèse forcée,
  – injection IV de 1 g de gluconate de calcium,
  – hémodialyse ou dialyse péritonéale en cas d’insuffisance rénale.
  
  

  Voies d’administration

  
  – 1 – INTRAVEINEUSE
  
  – 2 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
  
  
  

  Posologie & mode d’administration

  
  
  Posologie Usuelle :
  – Traitement curatif des torsades de pointes :
  Bolus intraveineux de huit millimoles de cation magnésium soit deux grammes de magnésium sulfate en injection intraveineuse lente, suivie d’une perfusion continue de zéro zéro douze
  (0.012) à zéro zéro huit (0.08) millimoles de cation magnésium soit trois à vingt milligrammes par minute de magnésium sulfate.
  – Traitement des hypokaliémies aiguës associées à une hypomagnésémie :
  Perfusion intraveineuse de vingt quatre à trente deux
  millimoles de cation magnésium soit six à huit grammes de magnésium sulfate par vingt quatre heures.
  Le potassium en complément sera administré dans un contenant distinct de celui du magnésium. Le traitement sera interrompu dès normalisation de la
  magnésémie.
  – Apports magnésiens lors de la rééquilibration hydroélectrolytique et de la nutrition parentérale :
  Perfusion intraveineuse de six à huit millimoles de cation magnésium par vingt quatre heures soit un gramme cinq à deux grammes de sulfate
  de magnésium.
  Chez l’enfant, la posologie usuelle est de zéro un (0.1) à zéro trois (0.3) millimoles par kilogramme de cation magnésium soit vingt cinq à soixante quinze milligrammes par kilogramme de sulfate de magnésium par vingt quatre heures.
  –
  Traitement préventif et curatif de la crise d’éclampsie :
  En prévention d’une crise d’éclampsie ou lorsque celle-ci se déclare, administrer une perfusion intraveineuse de seize millimoles de cation magnésium soit quatre grammes de sulfate de magnésium
  en vingt à trente minutes.
  En cas de persistance de la crise, administrer à nouveau une perfusion intraveineuse de seize millimoles de cation magnésium soit quatre grammes de sulfate de magnésium sans dépasser la dose cumulée maximale de trente deux
  millimoles de cation magnésium soit huit grammes de sulfate de magnésium pendant la première heure de traitement.
  Par la suite, perfusion continue de huit à douze millimoles de cation magnésium soit deux à trois grammes de sulfate de magnésium par
  heure pendant les vingt quatre heures qui suivent la dernière crise.
  .
  .
  Mode d’emploi :
  Injection intraveineuse lente.
  En perfusion veineuse, dilué dans une solution glucosée ou saline.
  .
  .
  Incompatibilités Physicochimiques :
  – Complexation avec
  l’EDTA.
  – Risque de précipitation avec : phosphates, carbonates, bicarbonates et hydroxydes alcalins, tartrates, salicylates, procaïne.

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