Donnez-nous votre avis

BETAHISTINE EG 8 mg comprimés

Introduction dans BIAM : 9/8/1999
Dernière mise à jour : 10/4/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  No de Dossier d’AMM – NL24041

  
  Forme : COMPRIMES
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : E.G. LABO

  Produit(s) : BETAHISTINE EG

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 13/10/1998
  2. publication JO de l’AMM 28/3/1999
  3. mise sur le marché 21/7/1999
  4. rectificatif d’AMM 7/2/2001

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 348834-4
  
  3
  plaquette(s) thermoformée(s)
  10
  unité(s)
  PVC/alu
  blanc

  Evénements :

  1. agrément collectivités 4/3/1999
  2. inscription SS 4/3/1999

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 12.89 F
  
  Prix public TTC : 19.80 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 348558-7
  
  9
  plaquette(s) thermoformée(s)
  10
  unité(s)
  PVC/alu
  blanc

  Evénements :

  1. agrément collectivités 4/3/1999
  2. inscription SS 4/3/1999

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 38.68 F
  
  Prix public TTC : 52.40 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • BETAHISTINE DICHLORHYDRATE 8 mg

  Principes non-actifs

  • CELLULOSE MICROCRISTALLINE excipient
  • LACTOSE MONOHYDRATE excipient
  • CROSCARMELLOSE SODIQUE excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIVERTIGINEUX (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : N07C-A01.
     Le mécanisme d’action de la bétahistine est partiellement connu.
     In vitro, la bétahistine facilite la transmission histaminergique par son effet agoniste partiel sur les récepteurs H1 , et un effet antagoniste des récepteurs de type H3 .
     La bétahistine diminue l’activité électrique des neurones polysynaptiques des noyaux vestibulaires après administration IV chez l’animal.
     La bétahistine n’a pas d’effet sédatif.
     *** Propriétés pharmacocinétiques :
     La prise de nourriture ralentit significativement l’absorption de la bétahistine (comme le montre la diminution de 30% environ de la Cmax) sans modifier les quantités absorbées.
     Administrée par voie orale, la bétahistine est rapidement et complètement absorbée.
     Elle est éliminée par voie urinaire sous forme d’un métabolite : l’acide 2-pyridyl acétique.
     La demi-vie d’élimination est de 3 heures et demie environ.
     L’élimination est pratiquement complète en 24 heures.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement symptomatique du vertige itératif avec ou sans signe cochléaire.
  3. VERTIGE

  Effets secondaires

  2. DOULEUR EPIGASTRIQUE (FREQUENT)
  3. NAUSEE (FREQUENT)
  4. VOMISSEMENT (FREQUENT)
  5. SECHERESSE DE LA BOUCHE (FREQUENT)
  6. DIARRHEE (FREQUENT)
  7. CEPHALEE (RARE)
  8. ASTHENIE (RARE)
  9. SOMNOLENCE (RARE)
  10. REACTION D’HYPERSENSIBILITE (RARE)
  11. THROMBOPENIE (EXCEPTIONNEL)
  12. TRANSAMINASES(AUGMENTATION) (EXCEPTIONNEL)

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Asthme :
     Chez les asthmatiques, l’administration de bétahistine nécessite une surveillance particulière (risque de bronchospasme).
     – Non indications :
     La bétahistine ne constitue pas le traitement adapté des pathologies suivantes :
     . vertige paroxystique bénin,
     . vertige en relation avec une affection du système nerveux central.
  3. RECOMMANDATION
     La prise du médicament au milieu des repas permet d’éviter les gastralgies.
  4. GROSSESSE
     Les études effectuées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène. En l’absence d’effet tératogène chez l’animal, un effet malformatif dans l’espèce humaine n’est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l’animal au cours d’études bien conduites sur deux espèces.
     Il n’existe pas actuellement de données pertinentes, ou en nombre suffisant, pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de la bétahistine lorsqu’elle est administrée pendant la grossesse.
     En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser la bétahistine pendant la grossesse.
  5. ALLAITEMENT
     En l’absence de données sur le passage dans le lait maternel, le risque n’est pas connu ; en conséquence, l’allaitement est déconseillé pendant la prise de bétahistine.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  3. ULCERE GASTRODUODENAL EN POUSSEE
  4. PHEOCHROMOCYTOME
  5. INTOLERANCE AU LACTOSE
     En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de galactosémie congénitale ou de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.

  Surdosage

  Traitement
  
  Symptômes analogues à ceux provoqués par l’histamine.
  Administrer un traitement antihistaminique.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  La posologie usuelle est de 1 à 2 comprimés 3 fois par jour, de préférence au milieu des repas, sans dépasser 6 comprimés, soit 48 mg de bétahistine par jour.
  – Durée du traitement :
  La durée du traitement recommandée est de 2 à 3
  mois, à renouveler éventuellement, suivant l’évolution de la maladie, en cures continues ou discontinues.
  .
  Mode d’emploi :
  Les comprimés doivent être avalés sans être croqués avec un verre d’eau au cours des repas.

  ---

  Retour à la page d’accueil