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SORBITOL DELALANDE MENTHE 5 g poudre pr solution buvable en sachet-dose

Introduction dans BIAM : 11/8/1999
Dernière mise à jour : 12/3/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : POUDRE POUR SOLUTION BUVABLE
  
  unidose
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : SYNTHELABO O.T.C

  Produit(s) : SORBITOL DELALANDE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 28/7/1998
  2. validation de l’AMM 31/3/1999
  3. mise sur le marché 21/7/1999

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 347769-4
  
  12
  sachet(s)
  5
  g
  papier/alu/PE
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Matériel de dosage : unidose
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  grand public
  
  Prix Pharmacien HT : 17.30 F
  
  Prix public TTC : 28.70 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • SORBITOL 5 g

  Principes non-actifs

  • AROME MENTHE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. LAXATIF OSMOTIQUE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A06A-D18.
     – Laxatif osmotique.
     Le sorbitol stimule la sécrétion de la cholécystokinine-pancréozymine qui favorise la contraction de la vésicule biliaire et la sécrétion du suc pancréatique.
     Il entraîne une hyperhydratation du contenu intestinal.et accélère le transit digestif par son effet laxatif osmotique.
     * Propriétés pharmacocinétiques :
     Le sorbitol donne, par une sorbitol-déshydrogénase, du fructose puis du glucose.
     Une très faible proportion de sorbitol non métabolisé s’élimine par voie rénale. Le reste s’élimine, sous forme de CO2 , dans l’air expiré.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement symptomatique de la constipation.
     Traitement d’appoint des troubles dyspeptiques.
  3. CONSTIPATION
  4. DYSPEPSIE

  Effets secondaires

  2. DIARRHEE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     COLOPATHIE FONCTIONNELLE
  3. DOULEUR ABDOMINALE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     COLOPATHIE FONCTIONNELLE
  4. METEORISME

  Précautions d’emploi

  2. TRAITEMENT PROLONGE
     L’utilisation prolongée est déconseillée.
  3. RECOMMANDATION
     Le traitement médicamenteux de la constipation n’est qu’un adjuvant au traitement hygièno-diététique :
     
     – enrichissement de l’alimentation en fibres végétales et en boissons ;
     
     – conseils d’activité physique et de rééducation de l’exonération.
  4. ENFANT
     Chez l’enfant, la prescription de laxatif doit être exceptionnelle (risque d’entraver le fonctionnement normal du réflexe d’exonération).
  5. MEGACOLON
     Administrer avec prudence en cas de mégacôlon par altération de la motricité colique (risque de fécalome).
  6. ALITEMENT PROLONGE
     Administrer avec prudence chez les sujets confinés au lit (risque de fécalome).
  7. OBSTRUCTION DES VOIES BILIAIRES
     Ne pas utiliser en cas d’obstruction des voies biliaires.
  8. INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE GRAVE
     Ne pas utiliser dans ce cas.
  9. COLON IRRITABLE
     En cas de colite, éviter la prise du médicament à jeun et diminuer la posologie.
  10. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
      Association déconseillée avec le kayexalate (voie orale et rectale), risque de nécrose coliquer, éventuellement fatale.
  11. GROSSESSE
      Les études chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène. En l’absence d’effet tératogène chez l’animal, un effet malformatif dans l’espèce humaine n’est pas attendu. En effet à ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espèce humaines se sont révélées tératogènes chez l’animal au cours d’études bien conduites sur deux espèces.
      
      En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n’est apparu à ce jour.
      
      Toutefois, le suivi de grossesses exposées au sorbitol est insuffisant pour exclure tout risque.
      
      En conséquence, l’utilisation du sorbitol ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

  Contre-Indications

  2. COLOPATHIES ORGANIQUES INFLAMMATOIRES
     Rectocolite ulcéreuse, maladie de Crohn …
  3. SYNDROME OCCLUSIF
  4. SYNDROME SUBOCCLUSIF
  5. SYNDROME DOULOUREUX ABDOMINAL D’ETIOLOGIE INCONNUE
  6. INTOLERANCE HEREDITAIRE AU FRUCTOSE
     Maladie métabolique rare.

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – Traitement symptomatique de la constipation :
  * Adulte : un sachet le matin à jeun.
  * Enfant : demi-dose.
  – Traitement d’appoint des troubles dyspeptiques :
  * Adulte : un à trois sachets par jour à prendre avant les repas ou au
  moment des troubles.
  .
  Mode d’emploi :
  – Dissoudre le contenu du sachet dans un demi-verre d’eau.

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