Donnez-nous votre avis

SUPRADYNE comprimés pelliculés

Introduction dans BIAM : 11/8/1999
Dernière mise à jour : 20/11/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES PELLICULES
  
  Usage : adulte, enfant + de 15 ans
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : ROCHE NICHOLAS S.A.

  Produit(s) : SUPRADYNE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 9/2/1999
  2. mise sur le marché 19/6/1999
  3. publication JO de l’AMM 13/8/1999

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 349572-3
  
  1
  flacon(s)
  20
  unité(s)
  verre brun
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES
  EVITER L’HUMIDITE

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  grand public
  
  Prix Pharmacien HT : 36.15 F
  
  Prix public TTC : 60 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • RETINOL 3333 U.I.
    Sous forme de palmitate de vitamine A poudre type 100 WS : palmitate de rétinol, alpha tocophérol, gélatine, saccharose, glycérine, amidon de maïs.
  • THIAMINE CHLORHYDRATE 4.50 mg
    Sous forme de mononitrate de thiamine.
  • RIBOFLAVINE 5.10 mg
    Vitamine B2.
  • PYRIDOXINE CHLORHYDRATE 6 mg
    Sous forme de chlorhydrate de pyridoxine 98% DC : chlorhydrate de pyridoxine, méthylcellulose.
  • CYANOCOBALAMINE 0.006 mg
    Sous forme de cyanocobalamine 0.1% WS : cyanocobalamine, citrate de sodium, acide citrique, dextrine.
  • ASCORBIQUE ACIDE 180 mg
    Vitamine C sous forme d’ascorbate de calcium dihydraté.
  • COLECALCIFEROL 0.005 mg
    Vitamine D3 sous forme de colécalciférol poudre 50% type CWS/F : colécalciférol, alpha tocophérol, graisses alimentaires, gélatine de poisson, amidon de maïs.
  • TOCOPHEROL-ALPHA 10 mg
    Vitamine E sous forme d’acétate d’alpha-tocophérol poudre 50% type CWS/F : acétate d’alpha tocophérol, gélatine de poisson, dextrine.
  • BIOTINE 0.30 mg
    Vitamine H.
  • FOLIQUE ACIDE 0.20 mg
    Vitamine B9.
  • NICOTINAMIDE 57 mg
    Vitamine PP ou B3.
  • PANTOTHENIQUE ACIDE 21 mg
    Vitamine B5 sous forme de D-panthoténate de calcium.
  • CALCIUM 50 mg
    Sous forme de 60.7 mg de carbonate de calcium, sous forme de D-pantothénate de calcium et d’ascorbate de calcium.
  • MAGNESIUM 40 mg
    Sous forme de 282 mg de phosphate de magnesium dibasique, sous forme de 0.334 mg de d’oxyde de magnésium lourd et de stéarate de magnésium.
  • PHOSPHORE 50 mg
    Sous forme de phosphate de magnésium dibasique.
  • FER 3.60 mg
    Sous forme de 10.952 mg de fumarate ferreux.
  • MANGANESE 0.50 mg
    Sous forme de 1.538 mg de sulfate de manganèse monohydraté.
  • CUIVRE 0.40 mg
    Sous forme de 1.005 mg de sulfate de cuivre anhydre.
  • ZINC 3 mg
    Sous forme de 8.235 mg de sulfate de zinc monohydraté.
  • CHROME 0.01 mg
    Sous forme de 0.077 mg de nitrate de chrome monohydraté.

  Principes non-actifs

  • LACTOSE ANHYDRE excipient
  • LACTOSE excipient
  • D-MANNITOL excipient
  • POVIDONE K30 excipient
  • CARBOXYMETHYLAMIDON SODIQUE excipient
  • GELATINE excipient
  • MACROGOL 400 excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • HYPROMELLOSE pelliculage
  • ETHYLCELLULOSE pelliculage
  • MACROGOL 6000 pelliculage
  • TALC pelliculage
  • DIOXYDE DE TITANE pelliculage
  • OXYDE DE FER ROUGE colorant (pelliculage)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. MULTIVITAMINES ET OLIGOELEMENTS (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A11A-A04.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Ce médicament est indiqué chez l’adulte (à partir de 15 ans), pour prévenir ou traiter des troubles en rapport avec un régime alimentaire carencé ou désiquilibré.

  Effets secondaires

  2. INTOLERANCE DIGESTIVE
  3. COLORATION DES SELLES
     Possibilité de coloration des selles en gris noir, en raison de la présence du fer.
  4. EFFETS SECONDAIRES GENERAUX
     Tout autre effet indésirable est suceptible d’être une manifestation de surdosage et doit entraîner l’arrêt du traitement.

  Précautions d’emploi

  2. ASSOCIATION THERAPEUTIQUE
     – Pour éviter tout surdosage, tenir compte des doses totales de vitamines A et de vitamine D en cas d’association de plusieurs traitements contenant ces vitamines.
     
     – En cas d’apport complémentaire en calcium, un contrôle régulier de la calciurie est indispensable.
  3. PRECAUTION GENERALE
     – Du fait de la présence de vitamine B12, prendre garde à ne pas masquer une anémie par déficit en vitamine B12 et d’en retarder le diagnostic.
  4. GROSSESSE
     La vitamine A est tératogène chez l’animal sur plusieurs espèces.
     
     Dans l’espèce humaine, des cas de malformations ont été rapportés avec de fortes doses. Toutefois, à ce jour, l’absence d’étude épidémiologique fiable et le faible effectif des notifications isolées empêchent de conclure définitivement sur la réalité de ce risque malformatif.
     
     En conséquence, compte tenu de l’apport alimentaire quotidien, il est recommandé de ne pas dépasser 5000 UI de vitamine A par jour d’origine médicamenteuse.
  5. ALLAITEMENT
     A dose élevée, il existe un risque de surdosage chez le nouveau-né.
     
     En conséquence, compte tenu de l’apport alimentaire quotidien, il est recommandé de ne pas dépasser 5000 UI de vitamine A par jour d’origine médicamenteuse.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  3. INSUFFISANCE RENALE SEVERE
  4. HYPERCALCEMIE
  5. HYPERCALCIURIE
  6. LITHIASE CALCIQUE
  7. ASSOCIATION A LA LEVODOPA
     Association contre-indiquée avec la lévodopa :
     Inhibition de l’activité de la lévodopa lorsqu’elle est utilisée sans inhibiteur de la dopadécarboxylase périphérique.
     Eviter tout apport de pyridoxine en l’absence d’inhibiteur de la dopadécarboxylase.

  Surdosage

  Traitement
  
  Tout effet indésirable est susceptible d’être une manifestation de surdosage et entraîne l’arrêt du traitement.
  – Signes résultant de l’administration de doses excessives de vitamine D ou de ses métabolites :
  * signes cliniques : céphalées, asthénie,
  anorexie, amaigrissement, arrêt de croissance; nausées, vomissements; polyurie, polydypsie, déshydratation; hypertension artérielle; lithiase calcique, calcifications tissulaires, en particulier rénales et vasculaires; insuffisance rénale.
  * signes
  biologiques : hypercalcémie, hypercalciurie, hyperphosphatémie, hyperphosphaturie.
  – Signes résultant de l’administration à doses excessives de vitamine A :
  * aigu (doses supérieures à 150000 UI) :
  signes cliniques : troubles digestifs, céphalées,
  hypertension intracrânienne (se manifestant chez le nourrisson par le bombement de la fontanelle), oedème papillaire, troubles psychiatriques, irritabilité, voire convulsions, desquamation généralisée retardée.
  * chronique (risque d’intoxication
  chronique lors d’un apport prolongé de vitamine A à des doses supraphysiologiques chez un sujet non carencé) :
  signes cliniques : hypertension itracrânienne, hyperostose corticale des os longs et soudure précoce épiphysaire. Le diagnostic est
  généralement porté sur la constatation de gonflements sous-cutanés sensibles ou douloureux au niveau des extrêmités des membres. Les radiographies objectivent un épaississement périosté diaphysaire au niveau du cubitus, du péroné, des clavicules et des
  côtes.
  – Conduite à tenir :
  Cesser l’administration de ce médicament, réduire les apports calciques, augmenter la diurèse, boissons abondantes.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – Réservé à l’adulte (à partir de quinze ans) :
  – Un comprimé maximum par jour.
  – La durée maximale du traitement est limitée à vingt jours.
  .
  Mode d’emploi :
  – Prendre le comprimé avec un verre d’eau, de préférence le matin.

  ---

  Retour à la page d’accueil