CEFAZOLINE PANPHARMA IV 2 g/10 ml poudre injectable (Hôp)

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CEFAZOLINE PANPHARMA IV 2 g/10 ml poudre injectable (Hôp)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 27/8/1999

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Examens Perturbés
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Forme : POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE

    Etat : commercialisé

    Laboratoire : PANPHARMA

    Produit(s) : CEFAZOLINE PANPHARMA

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 28/1/1988
    2. publication JO de l’AMM 2/4/1988
    3. mise sur le marché 15/12/1988

    Présentation et Conditionnement

    Numéro AMM : 556139-3

    25
    flacon(s)
    verre

    Evénements :

    1. agrément collectivités 10/5/1988


    Lieu de délivrance : hôpitaux

    Etat actuel : commercialisé

    Conservation (dans son conditionnement) : 24
    mois

    Régime : liste I

    Prix Pharmacien HT : 778.25 F

    TVA : 2.10 %

    Composition

    Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :

    Volume : 10
    ml

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    Propriétés Thérapeutiques

    2. ANTIBIOTIQUE VOIE GENERALE (CEPHALOSPORINE) (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : J01D-A04.
      Antibiotique bactéricide de la famille des bêta-lactamines, du groupe des céphalosporines dites de première génération.
      Le spectre d’activité antibactérienne de la céfazoline est le suivant :
      1 / Espèces habituellement sensibles (CMI < ou = 8 mg/l) :
      Plus de 90% des souches de l’espèce sont sensibles (ªSº).
      – Staphylocoques méti-S, Streptocoques, S. pneumoniae péni-S,
      – H. influenzae, B. catarrhalis, N. gonorrhoeae,
      – C. diversus, P. mirabilis,
      – Peptostreptococcus, C. perfringens, P. acnes, Veillonella.
      2 / Espèces modérément sensibles :
      L’antibiotique est modérément actif in vitro. Des résultats cliniques satisfaisants peuvent être observés lorsque les concentrations de l’antibiotique au site de l’infection sont supérieures à la CMI.
      – Eubacterium.
      3 / Espèces résistantes (CMI > 32 mg/l) :
      Au moins 50% des souches de l’espèce sont résistantes (ªRº).
      – Staphylocoques méti-R, S. pneumoniae péni-I ou R,
      – Entérocoques, L. monocytogenes,
      – Enterobacter, Serratia , C. freundii, P. vulgaris, M. morganii, Providencia sp., Y. enterolitica,
      – Pseudomonas sp., Acinetobacter sp., autres bacilles à Gram négatif non fermentaires,
      – Bordetella, Vibrio, Campylobacter,
      – Mycobactéries, Mycoplasma, Chlamydiae, Rickettsies, Legionella,
      – Bacteroïdes sp., C. difficile.
      4 / Espèces inconstament sensibles :
      Le pourcentage de résistance acquise est variable. La sensibilité est donc imprévisible en l’absence d’antibiogramme.
      – E. coli, Klebsiella,
      – Clostridium sp., Prevotella, Fusobacterium.
      N.B. : certaines espèces bactériennes ne figurent pas dans le spectre en l’absence d’indication clinique.
      Lorsque pour une espèce donnée, la notion d’une sensibilité constante des souches n’a pas été établie, seule une étude in vitro de la souche permet de confirmer si elle est sensible, résistante ou intermédiaire.
      En France, en 1995, 30 à 40 % des pneumocoques sont de sensibilité diminuée à la pénicilline (CMI > 0.12 mcg/ml). Cette diminution de l’activité intéresse toutes les bêta-lactamines dans des proportions variables, et devra notamment être prise en compte pour le traitement des méningites en raison de leur gravité et des otites aiguës moyennes où l’incidence des souches de sensibilité diminuée peut dépasser 50 %.

    Indications Thérapeutiques


    2. ELLES PROCEDENT DE L’ACTIVITE ANTIBACTERIENNE ET DES CARACTERISTIQUES PHARMACOCINETIQUES DE LA CEFAZOLINE. ELLES TIENNENT COMPTE A LA FOIS DES ETUDES CLINIQUES AUXQUELLES A DONNE LIEU CE MEDICAMENT ET DE SA PLACE DANS L’EVENTAIL DES PRODUITS ANTIBACTERIENS ACTUELLEMENT DISPONIBLES.
      ELLES SONT LIMITEES AUX INFECTIONS DUES AUX GERMES DEFINIS CI-DESSUS COMME SENSIBLES, NOTAMMENT DANS LEURS MANIFESTATIONS:
      -BRONCHO-PULMONAIRES
      -ORL ET STOMATOLOGIQUES
      -SEPTICEMIQUES
      -ENDOCARDITIQUES
      -GENITALES ET URINAIRES
      -CUTANEES
      -SEREUSES
      -OSSEUSES ET ARTICULAIRES .
      EN RAISON DE LA FAIBLE DIFFUSION DE LA CEFAZOLINE DANS LE LIQUIDE CEPHALORACHIDIEN, CET ANTIBIOTIQUE N’EST PAS INDIQUE DANS LE TRAITEMENT DES MENINGITES MEME A GERMES SENSIBLES.

    Effets secondaires

    2. REACTION ALLERGIQUE
    3. FIEVRE
    4. ERUPTION CUTANEE
    5. TROUBLE HEMATOLOGIQUE
    6. EOSINOPHILIE
    7. LEUCOPENIE
    8. THROMBOPENIE
      REVERSIBLE
    9. TROUBLE DIGESTIF
    10. NAUSEE
    11. ANOREXIE
    12. VOMISSEMENT
    13. DIARRHEE
    14. CANDIDOSE BUCCALE
    15. TRANSAMINASES(AUGMENTATION)
      (TRANSITOIRE), ASAT ET ALAT
    16. PHOSPHATASES ALCALINES(AUGMENTATION)
      TRANSITOIRE
    17. VEINITE AU POINT D’INJECTION
    18. ENCEPHALOPATHIE METABOLIQUE
      L’ADMINISTRATION DE FORTES POSOLOGIES DE BETA-LACTAMINES EN PARTICULIER CHEZ L’INSUFFISANT RENAL, PEUT ENTRAINER DES ENCEPHALOPATHIES METABOLIQUES (TROUBLES DE LA CONSCIENCE, MOUVEMENTS ANORMAUX, CRISES CONVULSIVES).
    19. TEST DE COOMBS POSITIF
      UNE POSITIVATION DU TEST DE COOMBS A ETE OBTENUE EN COURS DE TRAITEMENT PAR DES CEPHALOSPORINES. CECI POURRAIT EGALEMENT SURVENIR CHEZ DES SUJETS TRAITES PAR LA CEFAZOLINE.
    20. GLYCOSURIE FAUSSEMENT POSITIVE
      Lors de la recherche de glucose dans les urines avec les substances réductrices, mais non lorsqu’on utilise des méthodes spécifiques à la glucose oxydase.

    Précautions d’emploi

    2. REACTION ALLERGIQUE
      LEURS SURVENUES IMPOSENT L’ARRET DU TRAITEMENT.
    3. RECOMMANDATION
      -LA PRESCRIPTION DE CEPHALOSPORINES NECESSITE UN INTERROGATOIRE PREALABLE. L’ALLERGIE AUX PENICILLINES ETANT CROISEE AVEC CELLE AUX CEPHALOSPORINES DANS CINQ A DIX POUR CENT DES CAS:

      .L’UTILISATION DES CEPHALOSPORINES DOIT ETRE EXTREMEMENT PRUDENTE CHEZ LES PATIENTS PENICILLINO-SENSIBLES; UNE SURVEILLANCE MEDICALE STRICTE EST NECESSAIRE DES LA PREMIERE ADMINISTRATION; .L’EMPLOI DES CEPHALOSPORINES EST A PROSCRIRE FORMELLEMENT CHEZ LES SUJETS AYANT DES ANTECEDENTS D’ALLERGIE DE TYPE IMMEDIAT AUX CEPHALOSPORINES. EN CAS DE DOUTE, LA PRESENCE DU MEDECIN AUPRES DU PATIENT EST INDISPENSABLE A LA PREMIERE ADMINISTRATION AFIN DE TRAITER L’ACCIDENT ANAPHYLACTIQUE POSSIBLE.

      -LES REACTIONS D’HYPERSENSIBILITE (ANAPHYLAXIE) OBSERVEES AVEC CES DEUX TYPES DE SUBSTANCES PEUVENT ETRE GRAVES ET PARFOIS FATALES.
    4. INSUFFISANCE RENALE
      ADAPTER LA POSOLOGIE EN FONCTION DE LA CLAIRANCE DE LA CREATININE OU DE LA CREATININEMIE.
    5. SURVEILLANCE RENALE
      IL EST PRUDENT DE SURVEILLER LA FONCTION RENALE EN COURS DE TRAITEMENT EN CAS D’ASSOCIATION DE LA CEFAZOLINE AVEC DES ANTIBIOTIQUES POTENTIELLEMENT NEPHROTOXIQUES (AMINOSIDES EN PARTICULIER) OU A DES DIURETIQUES TYPE FUROSEMIDE OU ACIDE ETACRYNIQUE.
    6. GROSSESSE
      L’INNOCUITE DE LA CEFAZOLINE N’A PAS ETE ETABLIE, CEPENDANT LES ETUDES EFFECTUEES SUR PLUSIEURS ESPECES ANIMALES N’ONT PAS MONTRE D’ACTION TERATOGENE OU FOETOTOXIQUE.
    7. ALLAITEMENT
      DES TRACES SONT RETROUVEES DANS LE LAIT MATERNEL
    8. REGIME DESODE
      LA TENEUR EN SODIUM EST DE 48,3 MG (2,2 MEQ) PAR GRAMME DE CEFAZOLINE

    Contre-Indications

    2. HYPERSENSIBILITE AUX CEPHALOSPORINES

    Examen Perturbe

    2. INTERACTION AVEC LES EXAMENS PARACLINIQUES
      – UNE POSITIVATION DU TEST DE COOMBS A ETE OBTENUE EN COURS DE TRAITEMENT PAR DES CEPHALOSPORINES. CECI POURRAIT EGALEMENT SURVENIR CHEZ DES SUJETS TRAITES PAR LA CEFAZOLINE.
      – IL PEUT SE PRODUIRE UNE REACTION FAUSSEMENT POSITIVE LORS DE LA RECHERCHE DE GLUCOSE DANS LES URINES AVEC DES SUBSTANCES REDUCTRICES, MAIS NON LORSQU’ON UTILISE DES METHODES SPECIFIQUES A LA GLUCOSE OXYDASE.

    Voies d’administration

    – 1 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)

    – 2 – INTRAVEINEUSE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie Usuelle :

    – ADULTES: 0,5 GRAMME A 1G TOUTES LES HUIT A DOUZE HEURES, CETTE
    POSOLOGIE PEUT ETRE AUGMENTEE EN FONCTION DE LA SEVERITE DE
    L’INFECTION.

    – ENFANTS ET NOURRISSONS DE PLUS DE UN MOIS: 25 A 50 MG/KG ET PAR 24 H
    CETTE POSOLOGIE PEUT ETRE AUGMENTEE EN FONCTION DE LA SEVERITE DE
    L’INFECTION.

    NB: LA SECURITE D’EMPLOI DE CE PRODUIT CHEZ LES PREMATURES ET LES
    NOURRISSONS DE MOINS DE UN MOIS N’AYANT PAS ETE ETABLIE, IL N’EST PAS
    RECOMMANDE D’UTILISER LA CEFAZOLINE CHEZ CES PATIENTS.

    .
    .
    Posologie Particulière:

    CHEZ L’INSUFFISANT RENAL ADAPTER LA POSOLOGIE EN FONCTION DE LA
    CLAIRANCE DE LA CREATININE OU DE LA CREATININEMIE:

    1-INFECTION SEVERE ET TRES SEVERE:

    -CLAIRANCE DE LA CREATININE COMPRISE ENTRE VINGT ET CINQUANTE ML/MN,
    LA DOSE DE CHARGE EST DE 500 MG. LA DOSE D’ENTRETIEN CORRESPOND A
    250 MG TOUTES LES SIX HEURES OU 500 MG TOUTES LES DOUZE HEURES.

    -CLAIRANCE DE LA CREATININE COMPRISE ENTRE DIX ET VINGT ML/MN,
    LA DOSE DE CHARGE EST DE 500 MG, LA DOSE D’ENTRETIEN EST EGALE A
    250 MG TOUTES LES DOUZE HEURES OU 500 MG TOUTES LES 24 HEURES.

    -CLAIRANCE DE LA CREATININE COMPRISE ENTRE CINQ ET DIX ML/MN:

    LA DOSE DE CHARGE EST DE 500 MG, LA DOSE D’ENTRETIEN EST DE 250 MG
    TOUTES LES 24 A 36 HEURES OU 500 MG TOUTES LES 48 A 72 HEURES.

    -CLAIRANCE DE LA CREATININE INFERIEURE A CINQ ML/MN (SUJETS
    HEMODIALYSES), DOSE DE CHARGE 500 MG IV, DOSE D’ENTRETIEN 500 MG
    TOUTES LES 72 HEURES.

    .

    2-INFECTION LEGERE OU PEU SEVERE:

    -CLAIRANCE DE LA CREATININE COMPRISE ENTRE VINGT ET CINQUANTE ML/MN,
    LA DOSE DE CHARGE EST DE 500 MG, LA DOSE D’ENTRETIEN EST DE 125 MG
    A 250 MG TOUTES LES DOUZE HEURES.

    -CLAIRANCE DE LA CREATININE COMPRISE ENTRE DIX ET VINGT ML/MN,
    DOSE DE CHARGE EGALE A 500 MG, DOSE D’ENTRETIEN COMPRISE ENTRE
    125 ET 250 MG TOUTES LES 24 H.

    -CLAIRANCE DE LA CREATININE COMPRISE ENTRE DIX ET CINQ ML/MN,
    DOSE DE CHARGE EGALE A 500 MG, DOSE D’ENTRETIEN COMPRISE ENTRE
    75 ET 125 MG TOUTES LES 24 HEURES.

    -CLAIRANCE DE LA CREATININE INFERIEURE A CINQ ML/MN (SUJETS
    HEMODIALYSES):

    DOSE DE CHARGE EGALE A 500 MG IV, DOSE D’ENTRETIEN COMPRISE ENTRE
    50 ET 75 MG TOUTES LES 72 HEURES.

    .
    .
    Mode d’Emploi:

    SOIT EN INJECTION DIRECTE, SOIT EN PERFUSION DISCONTINUE:

    – PERFUSION IV DISCONTINUE:

    L’ADMINISTRATION DE LA CEFAZOLINE PEUT SE FAIRE PAR ADJONCTION A UN
    TRAITEMENT DE RESTAURATION LIQUIDIEN OU A L’AIDE D’UN FLACON SEPARE
    DILUER LA DOSE DE 500MG OU 1G DE CEFAZOLINE DANS 50 A 100ML D’EAU
    DISTILLEE POUR PREPARATIONS INJECTABLES OU D’UNE DES SOLUTIONS
    INTRAVEINEUSES SUIVANTES:

    .SOLUTE CHLORURE SODIQUE A 0,9%
    .SOLUTE GLUCOSE A 5% OU A 10%
    .SOLUTION DE RINGER LACTATE GLUCOSEE A 5%
    .SOLUTION GLUCOSEE A 5% ET CHLORUREE SODIQUE A 0,9% (L’EMPLOI
    D’UNE SOLUTION GLUCOSEE A 5% ET CHLORUREE SODIQUE A 0,45% OU A
    0,2% EST EGALEMENT POSSIBLE).

    .SOLUTION DE RINGER-LACTATE
    .SOLUTE DE SUCRE INVERTI A 5% OU A 10%
    .SOLUTE DE RINGER
    DISSOUTE DANS CES SOLUTES INTRAVEINEUX LA CEFAZOLINE EST STABLE
    PENDANT 48 HEURES AU REFRIGERATEUR.

    – INJECTION IV DIRECTE: DILUER LA SOLUTION PRIMAIRE DE 500MG,1G OU 2G
    DE CEFAZOLINE DANS 5 A 10ML AU MINIMUM D’EAU DISTILLEE POUR
    PREPARATIONS INJECTABLES ET INJECTER LENTEMENT EN 3 A 5 MINUTES, SOIT
    DIRECTEMENT DANS LA VEINE, SOIT DANS LA TUBULURE D’UNE PERFUSION, SI
    LE MALADE RECOIT DEJA DES LIQUIDES PAR CETTE VOIE.

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