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ACICLOVIR MERCK 3 pour cent pommade ophtalmique

Introduction dans BIAM : 21/9/1999
Dernière mise à jour : 8/10/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : POMMADE OPHTALMIQUE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : MERCK GENERIQUES

  Produit(s) : ACICLOVIR MERCK

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 13/1/1999
  2. publication JO de l’AMM 11/7/1999
  3. mise sur le marché 9/9/1999

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 349129-2
  
  1
  tube(s)
  4.50
  g
  alu verni

  Evénements :

  1. agrément collectivités 5/6/1999
  2. inscription SS 5/6/1999

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  Conservation (préparée, reconstituée ou déconditionnée) : 30
  jour(s)
  
  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 32.90 F
  
  Prix public TTC : 45.10 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • ACICLOVIR 3 g

  Principes non-actifs

  • VASELINE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PRODUIT OPHTALMOLOGIQUE ANTIVIRAL (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : S01A-D03.
     L’aciclovir est un inhibiteur spécifique des herpes virus, avec une activité in vitro sur les virus Herpes simplex (HSV) types 1 et 2, varicelle-zona (VZV).
     L’aciclovir, après avoir été phosphorylé en aciclovir triphosphate, inhibe la synthèse de l’ADN viral. La première étape de la phosphorylation est assurée uniquement par une enzyme virale spécifique.
     Pour les virus HSV et VZV, il s’agit d’une thymidine kinase virale qui est présente uniquement dans les cellules infectées par le virus.
     La phosphorylation de l’aciclovir monophosphate en di et triphosphate est assurée par des kinases cellulaires. L’aciclovir triphosphate est un inhibiteur compétitif sélectif de l’ADN polymérase virale, et l’incorporation de cet analogue nucléosidique stoppe l’élongation de la chaîne d’ADN, interrompant ainsi la synthèse d’ADN viral. La réplication virale est donc bloquée.
     Du fait de sa double sélectivité, l’aciclovir n’interfère pas avec le métabolisme des cellules saines.
     L’étude d’un grand nombre d’isolats cliniques lors de traitement curatif ou préventif par l’aciclovir a montré qu’une diminution de la sensibilité à l’aciclovir est extrêmement rare chez le sujet immunocompétent. Chez les sujets immunodéficients (tels que transplantés d’organe ou de moelle osseuse, sujets recevant une chimiothérapie anticancéreuse et sujets infectés par le virus de l’immunodéficience humaine (VIH), une diminution de sensibilité a été mise en évidence de façon occasionnelle.
     Les rares résistances observées sont généralement dues à une thymidine kinase virale déficiente et se traduisent par une moindre virulence. Quelques cas de diminution de sensibilité à l’aciclovir ont été observés suite à une modification soit de la thymidine kinase, soit de l’ADN polymérase virale. La virulence de ces virus ne semble pas modifiée.
     * Propriétés pharmacocinétiques :
     L’aciclovir est rapidement résorbé au niveau de l’épithélium cornéen ; les concentrations en principe actif dans l’humeur aqueuse sont supérieures aux concentrations virustatiques.
     Le niveau de résorption systémique, vraisemblablement faible, n’est pas clairement établi chez l’homme.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Kératite herpétique.
  3. KERATITE HERPETIQUE

  Effets secondaires

  2. DOULEUR (PEU FREQUENT)
     transitoire a l’application de la pommade
  3. KERATITE PONCTUEE (PEU FREQUENT)
     Superficielle, sans incidence clinique.
  4. CONJONCTIVITE (RARE)
     Conjonctivite folliculaire
  5. REACTION ALLERGIQUE (RARE)
     Palpébro conjonctivale.

  Précautions d’emploi

  2. GROSSESSE
     Les études effectuées chez l’animal ont mis en évidence un effet tératogène dans une seule espèce et à très forte dose.
     
     En clinique, l’utilisation de l’aciclovir par voie orale, au cours d’un nombre limité de grossesse n’a apparement révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier à ce jour. Toutefois, des études complémentaires sont nécessaires pour évaluer les conséquences d’une exposition en cours de grossesse.
     
     En conséquence et compte tenu du faible passage de l’aciclovir par voie ophtalmique, l’utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE
     Antécédents d’hypersensibilité é l’aciclovir et à ses dérivés.

  Voies d’administration

  – 1 – OCULAIRE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – Cinq applications par jour.
  – Le traitement sera poursuivi trois jours après la cicatrisation.
  .
  Mode d’emploi :
  – Appliquer la pommade dans le cul de sac conjonctival inférieur.
  – Pour cela, baisser la paupière inférieure et
  appliquer l’équivalent d’un grain de riz, en évitant de toucher la paupière avec l’embout. Puis fermer la paupière.
  * Conservation : à utiliser dans les trente jours après l’ouverture du tube.
  .
  Allaitement :
  L’allaitement est possible en cas de
  traitement par aciclovir par voie ophtalmique.

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