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MEGAMYLASE 200 U. CEIP/ml sirop

Introduction dans BIAM : 7/10/1999
Dernière mise à jour : 23/6/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  
  

  Identification de la spécialité

  
  
  Forme : SIROP
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : LEURQUIN MEDIOLANUM

  Produit(s) : MEGAMYLASE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 26/4/1999
  2. mise sur le marché 23/9/1999
  3. publication JO de l’AMM 14/11/1999
  4. rectificatif d’AMM 25/4/2000

  
  

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 350038-7
  
  1
  flacon(s)
  125
  ml
  verre jaune
  type III

  Evénements :

  1. agrément collectivités 6/10/1999
  2. inscription SS 6/10/1999

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Matériel complémentaire : Bouchon en aluminium muni d’un joint en polyéthylène.
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 12.13 F
  
  Prix public TTC : 18.90 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 350039-3
  
  1
  flacon(s)
  250
  ml
  verre jaune
  type III

  Evénements :

  1. agrément collectivités 6/10/1999
  2. inscription SS 6/10/1999

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Matériel complémentaire : Bouchon en aluminium muni d’un joint en polyéthylène.
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 22.54 F
  
  Prix public TTC : 32 F
  
  TVA : 2.10 %
  
  

  Composition

  
  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 1
  ml

  Principes actifs

  • ALPHA-AMYLASE 200 U CEIP
    Correspondant à 142.46 Unités Pharmacopée Européenne par ml de sirop. Une cuillère à café contient 3,2 g de saccharose. Une cuillère à soupe contient 9,6 g de saccharose.

  Principes non-actifs

  • SACCHAROSE excipient
  • GLYCEROL excipient
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE SODE conservateur (excipient)
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE PROPYLE SODE conservateur (excipient)
  • HUILE ESSENTIELLE DE MANDARINE aromatisant
  • CITRIQUE ACIDE excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  
  

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIINFLAMMATOIRE BUCCOPHARYNGE (principale)
     Bibliographie : Classe BIAM/ATC : R02A-X.
     Préparation enzymatique à visée anti-oedémateuse et anti-inflammatoire.

  
  

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement d’appoint des états congestifs de l’oro-pharynx.
     NB : devant les signes cliniques généraux d’infection bactérienne, une antibiothérapie par voie générale doit être envisagée.

  3. CONGESTION NASALE

  
  

  Effets secondaires

  2. REACTION D’HYPERSENSIBILITE
     Possible

  
  

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     En cas d’appartion d’autres symptômes (maux de gorge importants, céphalées, nausées, vomissements…) ou de fièvre associée, la conduite à tenir doit être réévaluée.

  3. TRAITEMENT PROLONGE
     Ce médicament ne doit pas être utilisé de façon prolongée sans avis médical.

  4. DIABETE
     En cas de régime hypoglucidique ou de diabéte, tenir compte dans la ration journalière de la quantité de saccharose :
     
     – une cuillère à café contient 3.2 g de saccharose.
     
     – une cuillère à soupe contient 9.6 g de saccharose.

  5. GROSSESSE
     Il n’y a pas d’étude de tératogénèse disponible chez l’animal.
     
     En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n’est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour pouvoir exclure tout risque.
     
     En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

  
  

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A CE PRODUIT

  3. INTOLERANCE AU FRUCTOSE
     En raison de la présence de saccharose, ce médicament est contre-indiqué en cas d’intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase.

  
  

  Voies d’administration

  
  – 1 – ORALE
  
  
  

  Posologie & mode d’administration

  
  
  Posologie usuelle :
  – Chez l’adulte : une cuillérée à soupe (quinze ml), trois fois par jour.
  – Chez l’enfant de plus de trois ans (plus de quinze kilos) : deux cuillérées à café (dix ml), trois fois par jour.
  – Chez le nourrisson et l’enfant de six
  mois à trois ans (de sept à quinze kilos) : une cuillérée à café (cinq ml), trois fois par jour.

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