ACETYLCYSTEINE G GAM 100 mg granulé pour solution buvable en sachet
ACETYLCYSTEINE G GAM 100 mg granulé pour solution buvable en sachet
Introduction dans BIAM : 8/10/1999
Dernière mise à jour : 8/10/1999
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : GRANULE POUR SOLUTION BUVABLE
unidose
Usage : adulte, enfant et nourrisson
Etat : commercialisé
Laboratoire : G GAMProduit(s) : ACETYLCYSTEINE G GAM
Evénements :
- octroi d’AMM 30/12/1997
- mise sur le marché 30/7/1998
- publication JO de l’AMM 30/9/1999
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 345605-4
10
sachet(s)
3
g
papier/alu/PEEvénements :
- agrément collectivités 18/8/1998
- inscription SS 18/8/1998
Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Matériel de dosage : unidose
Conservation (dans son conditionnement) : 60
mois
Régime : aucune listeRéglementation des prix :
remboursé
35 %
Prix Pharmacien HT : 7.26 F
Prix public TTC : 12.70 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :
Par poids : 3
g- ACETYLCYSTEINE 100 mg
- SACCHAROSE excipient
- SORBIQUE ACIDE conservateur (excipient)
- SACCHARINE excipient
- AROME ORANGE aromatisant
- MUCOLYTIQUE (principale)
Bibliographie : Classe ATC : R05C-B01.
L’acétylcystéine est un mucomodificateur de type mucolytique. Elle exerce son action sur la phase gel du mucus en rompant les ponts disulfures des glycoprotéines, et favorise ainsi l’expectoration.
* Propriétés pharmacocinétiques :
L’acétylcystéine est rapidement résorbée ; le pic de concentration plasmatique est atteint en une heure, après administration orale de 200 à 600 mg.
La biodisponibilité est de l’ordre de 4 à 10 % de la dose administrée, vraisemblablement par métabolisme intraluminal et effet de premier passage hépatique important.
Elle est métabolisée en plusieurs dérivés oxydés.
Sa demi-vie est de 2 heures. La clairance rénale intervient pour 30 % environ dans la clairance totale.
- ***
Traitement des troubles de la sécrétion bronchique, notamment au cours des affections bronchiques aiguës : bronchite aiguë et épisode aigu des bronchopneumopathies chroniques. - HYPERSECRETION BRONCHIQUE
- DOULEUR EPIGASTRIQUE
Il est alors conseillé de réduire la dose. - NAUSEE
Il est alors conseillé de réduire la dose. - DIARRHEE
Il est alors conseillé de réduire la dose.
- MISE EN GARDE
Les toux productives, qui représentent un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire, sont à respecter. - ULCERE GASTRODUODENAL
La prudence est recommandée dans ce cas. - DIABETE
En cas de diabète ou de régime hypoglucidique, tenir compte de la teneur en saccharose (2.83 g par sachet).
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie usuelle :
* Adultes et enfant de plus de sept ans : six cents mg par jour, en trois prises, soit deux sachets trois fois par jour.
* Enfants de deux à sept ans : quatre cents mg par jour, répartis en deux prises, soit deux sachets deux fois
par jour.
* Nourrissons et enfants de un mois à deux ans : deux cents mg par jour, répartis en deux prises, soit un sachet deux fois par jour.
– La durée du traitement ne dépassera pas huit à dix jour sans avant médical.
.
Mode d’emploi :
Dissoudre les
granulés dans un peu d’eau. A prendre au cours des deux principaux repas
.
Allaitement :
Il n’existe pas de données concernant le passage de l’acétylcystéine dans le lait maternel. Cependant, compte-tenu de sa faible toxicité, les risques potentiels
pour l’enfant apparaissent négligeables en cas de traitement par ce médicament. En conséquence, l’allaitement est possible.