ACETYLCYSTEINE G GAM 100 mg granulé pour solution buvable en sachet

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ACETYLCYSTEINE G GAM 100 mg granulé pour solution buvable en sachet

Introduction dans BIAM : 8/10/1999
Dernière mise à jour : 8/10/1999

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Forme : GRANULE POUR SOLUTION BUVABLE

    unidose

    Usage : adulte, enfant et nourrisson

    Etat : commercialisé

    Laboratoire : G GAM

    Produit(s) : ACETYLCYSTEINE G GAM

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 30/12/1997
    2. mise sur le marché 30/7/1998
    3. publication JO de l’AMM 30/9/1999

    Présentation et Conditionnement

    Numéro AMM : 345605-4

    10
    sachet(s)
    3
    g
    papier/alu/PE

    Evénements :

    1. agrément collectivités 18/8/1998
    2. inscription SS 18/8/1998


    Lieu de délivrance : officine et hôpitaux

    Etat actuel : commercialisé

    Matériel de dosage : unidose

    Conservation (dans son conditionnement) : 60
    mois

    Régime : aucune liste

    Réglementation des prix :
    remboursé
    35 %

    Prix Pharmacien HT : 7.26 F

    Prix public TTC : 12.70 F

    TVA : 2.10 %

    Composition

    Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :

    Par poids : 3
    g

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    1. MUCOLYTIQUE (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : R05C-B01.
      L’acétylcystéine est un mucomodificateur de type mucolytique. Elle exerce son action sur la phase gel du mucus en rompant les ponts disulfures des glycoprotéines, et favorise ainsi l’expectoration.
      * Propriétés pharmacocinétiques :
      L’acétylcystéine est rapidement résorbée ; le pic de concentration plasmatique est atteint en une heure, après administration orale de 200 à 600 mg.
      La biodisponibilité est de l’ordre de 4 à 10 % de la dose administrée, vraisemblablement par métabolisme intraluminal et effet de premier passage hépatique important.
      Elle est métabolisée en plusieurs dérivés oxydés.
      Sa demi-vie est de 2 heures. La clairance rénale intervient pour 30 % environ dans la clairance totale.

    1. ***
      Traitement des troubles de la sécrétion bronchique, notamment au cours des affections bronchiques aiguës : bronchite aiguë et épisode aigu des bronchopneumopathies chroniques.
    2. HYPERSECRETION BRONCHIQUE

    1. DOULEUR EPIGASTRIQUE
      Il est alors conseillé de réduire la dose.
    2. NAUSEE
      Il est alors conseillé de réduire la dose.
    3. DIARRHEE
      Il est alors conseillé de réduire la dose.

    1. MISE EN GARDE
      Les toux productives, qui représentent un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire, sont à respecter.
    2. ULCERE GASTRODUODENAL
      La prudence est recommandée dans ce cas.
    3. DIABETE
      En cas de diabète ou de régime hypoglucidique, tenir compte de la teneur en saccharose (2.83 g par sachet).

    Voies d’administration

    – 1 – ORALE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie usuelle :
    * Adultes et enfant de plus de sept ans : six cents mg par jour, en trois prises, soit deux sachets trois fois par jour.
    * Enfants de deux à sept ans : quatre cents mg par jour, répartis en deux prises, soit deux sachets deux fois
    par jour.
    * Nourrissons et enfants de un mois à deux ans : deux cents mg par jour, répartis en deux prises, soit un sachet deux fois par jour.
    – La durée du traitement ne dépassera pas huit à dix jour sans avant médical.
    .
    Mode d’emploi :
    Dissoudre les
    granulés dans un peu d’eau. A prendre au cours des deux principaux repas
    .
    Allaitement :
    Il n’existe pas de données concernant le passage de l’acétylcystéine dans le lait maternel. Cependant, compte-tenu de sa faible toxicité, les risques potentiels
    pour l’enfant apparaissent négligeables en cas de traitement par ce médicament. En conséquence, l’allaitement est possible.


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