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AUGMENTIN 125 mg poudre orale (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 30/9/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Examens Perturbés
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : POUDRE ORALE
  
  unidose
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : SMITHKLINE BEECHAM LABORATOIRES PHARMACEUTIQUES

  Produit(s) : AUGMENTIN

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 6/7/1983
  2. publication JO de l’AMM 19/8/1983
  3. mise sur le marché 15/6/1984
  4. arrêt de commercialisation 12/6/1992

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 326389-8
  
  12
  sachet(s)

  Evénements :

  1. agrément collectivités 13/5/1984
  2. inscription SS 13/5/1984
  3. arrêt de commercialisation 12/6/1992
  4. radiation SS 12/6/1992

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Matériel de dosage : unidose
  
  Régime : liste I
  
  Prix Pharmacien HT : 23.38 F
  
  Prix public TTC : 35.10 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • AMOXICILLINE 125 mg
    Trihydraté
  • CLAVULANIQUE ACIDE 31.25 mg
    Sel de potassium

  Principes non-actifs

  • SILICE COLLOIDALE excipient
  • AROME CITRON excipient
  • AROME PECHE excipient
  • AROME FRAISE excipient
  • SACCHAROSE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIBIOTIQUE VOIE GENERALE (PENICILLINE+INHIB. B-LACTAMASE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : J01C-R02.
     L’augmentin est une formulation associant l’amoxicilline (antibiotique de la famille des pénicillines de type A) et l’acide clavulanique (d’origine naturelle, produit par streptomyces clavuligerus), puissant inhibiteur des pénicillinases. L’acide clavulanique inhibe rapidement et irréversiblement la plupart des pénicillinases produites par des bactéries gram positif et gram négatif.
     De ce fait, l’augmentin se montre actif sur un nombre important de bactéries y compris les bactéries résistantes aux pénicillines par sécrétion de pénicillinases d’origine plasmidique (staphylocoque doré, gonocoque, Haemophilus influenzae, colibacille) ou naturelle (klebsielles, Proteus vulgaris, Bacteroides fragilis).
     Sur la base des études in vitro le spectre d’activité antibactérienne de l’augmentin est le suivant :
     *
     1 – Espèces habituellement sensibles (CMI inférieure ou égale à 4 mg/l)
     Plus de 90 % des souches de l’espèce sont sensibles (‘S’).
     Sreptocoques A, B, C, F, G ; S. bovis ; Sreptocoques non groupables.
     S. pneumoniae pénicilline-sensibles.
     Staphylocoques méti-S.
     E. faecalis, L. monocytogenes.
     C. diphteriae, E. rhusopathiae, Eikenella.
     N. meningitidis, N. gonorrhoeae,B. pertussis.
     H. influenzae,Clostridium sp., P. acnes.
     B. catarrhalis.
     Peptostreptococcus, Actinomyces.
     P. mirabilis, P. vulgaris, Salmonella, Shigella, V. cholerae.
     Leptospires, Borrelia, Treponema .
     Capnocytophaga, ,Porphyromonas, Prevotella, Eubacterium.
     Veillonella, Campylobacter, B. fragilis, Fusobacterium.
     A. actinomycetem comitans.
     *
     2 – Espèces résistantes (CMI supérieure à 16 mg/l).
     Au moins 50 % des souches de l’espèce sont résistantes (‘R’).
     Staphylocoques méti-R
     Enterobacter, Serratia, C. diversus, C. freundii.
     P. rettgeri, M. morganii, Providencia, Y. enterocolitica.
     Pseudomonas sp., Acinetobacter sp., Xanthomonas sp. .
     Flavobacterium sp., Alcaligenes sp.
     Nocardia sp.,
     Mycoplasmes, Chlamydiae, Rickettsies, Legionella, Mycobactéries.
     *
     3 – Espèces inconstamment sensibles.
     Le pourcentage de résistance acquise est variable. La sensibilité est donc imprévisible en l’absence d’antibiogramme.
     E. faecium, S. pneumoniae peni I ou R.
     E. coli, K. pneumoniae et oxytoca.
     Certaines espèces bactériennes ne figurent pas dans le spectre en l’absence d’indication clinique.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     ELLES PROCEDENT DE L’ACTIVITE ANTIBACTERIENNE ET DES CARACTERISTIQUES PHARMACOCINETIQUES DE L’AUGMENTIN. ELLES TIENNENT COMPTE A LA FOIS DES ETUDES CLINIQUES AUXQUELLES A DONNE LIEU CE MEDICAMENT ET DE SA PLACE DANS L’EVENTAIL DES PRODUITS ANTIBACTERIENS ACTUELLEMENT DISPONIBLES.
     ELLES SONT LIMITEES AUX INFECTIONS DUES AUX GERMES RECONNUS SENSIBLES, NOTAMMENT DANS LEURS MANIFESTATIONS :
     – RESPIRATOIRES,
     – ORL, NOTAMMENT RECIDIVANTES,
     – GYNECOLOGIQUES HAUTES (UTERO-ANNEXIELLES),
     – URINAIRES RECIDIVANTES OU COMPLIQUEES.

  Effets secondaires

  2. NAUSEE
  3. VOMISSEMENT
  4. CANDIDOSE
  5. DIARRHEE
  6. SELLE MOLLE
  7. DYSPEPSIE
  8. DOULEUR ABDOMINALE
  9. URTICAIRE
  10. EOSINOPHILIE
  11. OEDEME ANGIONEUROTIQUE
  12. GENE RESPIRATOIRE
  13. CHOC ANAPHYLACTIQUE (EXCEPTIONNEL)
  14. ERUPTION CUTANEE
      MACULO-PAPULEUSES D’ORIGINE ALLERGIQUE OU NON.
  15. TRANSAMINASES(AUGMENTATION)
      ELEVATION MODEREE ET TRANSITOIRE DE SGOT ET SGPT.
  16. HEPATITE CYTOLYTIQUE
      TRANSITOIRE, AVEC OU SANS ICTERE
  17. HEPATITE CHOLESTATIQUE
      TRANSITOIRE, AVEC OU SANS ICTERE
  18. NEPHROPATHIE INTERSTITIELLE AIGUE
  19. ANEMIE
      REVERSIBLE.
  20. LEUCOPENIE
      REVERSIBLE.
  21. THROMBOPENIE
      REVERSIBLE.
  22. COLITE PSEUDOMEMBRANEUSE (EXCEPTIONNEL)

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – LA SURVENUE DE TOUTE MANIFESTATION ALLERGIQUE IMPOSE L’ARRET DU TRAITEMENT. DES REACTIONS D’HYPERSENSIBILITE (ANAPHYLAXIE) SEVERES ET PARFOIS FATALES ONT ETE EXCEPTIONNELLEMENT OBSERVEES CHEZ LES MALADES TRAITES PAR LES PENICILLINES A. LEUR ADMINISTRATION NECESSITE DONC UN INTERROGATOIRE PREALABLE.
     
     DEVANT DES ANTECEDENTS D’ALLERGIE TYPIQUE A CES PRODUITS, LA CONTRE-INDICATION EST FORMELLE.
     
     – TENIR COMPTE DU RISQUE D’ALLERGIE CROISEE AVEC LES ANTIBIOTIQUES DE LA FAMILLE DES CEPHALOSPORINES
  3. INSUFFISANCE RENALE
     ADAPTER LA POSOLOGIE EN FONCTION DE LA CLAIRANCE DE LA CREATININE.
  4. GROSSESSE
     Les études réalisées chez l’animal n’ont montré aucun effet tératogène. Cependant, comme pour tous les médicaments, l’administration pendant la grossesse doit être évitée, surtout pendant le premier trimestre, sauf si la prescription est considerée comme indispensable.
  5. ALLAITEMENT
     EN RAISON DU PASSAGE DE L’AMOXICILLINE DANS LE LAIT MATERNEL, L’EVENTUALITE D’UNE SUSPENSION DE L’ALLAITEMENT DEVRA ETRE ENVISAGEE.
  6. REGIME RESTRICTIF
     TENIR COMPTE DE L’APPORT :
     
     – EN POTASSIUM : 6,1 MG SOIT 0,16 MMOL.
     
     – EN SACCHAROSE : ENVIRON 1,5G PAR SACHET.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE AUX PENICILLINES
  3. MONONUCLEOSE INFECTIEUSE
     INFECTIONS PAR LES VIRUS DU GROUPE HERPES, NOTAMMENT MONONUCLEOSE INFECTIEUSE (RISQUE ACCRU DE PHENOMENES CUTANES).
  4. LEUCEMIE LYMPHOIDE
  5. ASSOCIATION A L’ALLOPURINOL

  Examen Perturbe

  2. INTERACTION AVEC LES EXAMENS PARACLINIQUES
     INCIDENCES SUR LES PARAMETRES BIOLOGIQUES:
     A DE TRES FORTES CONCENTRATIONS, L’AMOXICILLINE TEND A:
     – DIMINUER LES RESULTATS DES DOSAGES DE LA GLYCEMIE,
     – INTERFERER DANS LA DETERMINATION DU TAUX DE PROTIDES TOTAUX DU SERUM PAR REACTION COLOREE,
     – DONNER UNE REACTION COLOREE FAUSSEMENT POSITIVE DANS LES DOSAGES DE LA GLYCOSURIE PAR LA METHODE SEMI-QUANTITATIVE COLORIMETRIQUE.
     DE PLUS ON A OBSERVE DE FAUSSES POSITIVATIONS DU TEST DE COOMBS.

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  
  ENFANTS ET NOURRISSONS : 25 MG/KG/JOUR EN 2 A 4 PRISES.
  
  CHEZ LE NOURRISSON DE MOINS DE 5 KG, FRACTIONNER LE SACHET.
  
  CETTE POSOLOGIE PEUT ETRE DOUBLEE DANS LES INFECTIONS GRAVES.
  
  POUR GARANTIR UNR BONNE TOLERANCE DIGESTIVE, IL EST RECOMMANDE DE:
  
  -NE PAS DEPASSER 40 MG/KG/JOUR CHEZ L’ENFANT DE MOINS DE 2 ANS.
  
  -MULTIPLIER LES PRISES PLUTOT QUE DE MAJORER LA DOSE UNITAIRE.
  
  .
  .
  Mode d’Emploi:
  
  INCIDENCES SUR LES PARAMETRES BIOLOGIQUES:
  
  A DE TRES FORTES CONCENTRATIONS, L’AMOXICILLINE TEND A:
  
  -DIMINUER LES RESULTATS DES DOSAGES DE LA GLYCEMIE,
  
  -INTERFERER DANS LES DETERMINATIONS DU TAUX DE PROTIDES TOTAUX DU
  SERUM PAR REACTION COLOREE,
  
  -DONNER UNE REACTION COLOREE FAUSSEMENT POSITIVE DANS LES DOSAGES DE
  LA GLYCOSURIE PAR LA METHODE SEMI-QUANTITATIVE COLORIMETRIQUE.
  

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