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LEPTICUR 10 mg/2 ml solution injectable

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 3/1/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : ROUSSEL DIAMANT

  Produit(s) : LEPTICUR

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 30/10/1974
  2. publication JO de l’AMM 13/4/1976
  3. validation de l’AMM 22/10/1986
  4. mise sur le marché 12/3/1988

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 317561-6
  
  1
  ampoule(s)
  2
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrément collectivités 30/1/1993
  2. inscription SS 30/1/1993
  3. mise sur le marché 11/5/1993

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 8.73 F
  
  Prix public TTC : 15.20 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 323108-8
  
  10
  ampoule(s)
  2
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrément collectivités 26/2/1988

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste I
  
  Prix Pharmacien HT : 94 F
  

  Composition

  Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :
  
  Volume : 2
  ml

  Principes actifs

  • TROPATEPINE CHLORHYDRATE 10 mg

  Principes non-actifs

  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIPARKINSONIEN ANTICHOLINERGIQUE (PHENYLAMINOPROPAN.) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : N04A-A12.
     Pharmacologiquement, le Lepticur présente des propriétés anticholinergiques centrales; il entraîne aussi des effets périphériques parasympatholytiques, mais l’expérimentation animale a montré que ceux-ci n’apparaissaient qu’é des doses plus élevées.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Correction initiale d’urgence des manifestations aigües de type extrapyramidal induites par les neuroleptiques.

  Effets secondaires

  2. COMMENTAIRE GENERAL
     Aucun cas de pharmacodépendance au Lepticur n’a été signalé.
  3. SECHERESSE DE LA BOUCHE
     Les effets secondaires atropiniques observés cèdent rapidement soit de facon spontanée soit après réduction de la posologie.
  4. TROUBLE DE L’ACCOMMODATION
     Les effets secondaires atropiniques observés cèdent rapidement soit de facon spontanée soit après réduction de la posologie
  5. HYPERTENSION OCULAIRE
     Les effets secondaires atropiniques observés cèdent rapidement soit de facon spontanée soit après réduction de la posologie.
  6. TROUBLE DE LA MICTION
     Les effets secondaires atropiniques observés cèdent rapidement soit de facon spontanée soit après réduction de la posologie.
  7. CONSTIPATION
     Les effets secondaires atropiniques observés cèdent rapidement soit de facon spontanée soit après réduction de la posologie.
  8. INDURATION LOCALE
     Au point d’injection; en cas de traitement prolongé.

  Précautions d’emploi

  2. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     L’association de deux anticholinergiques doit être en général évitée.
  3. ARRET DU TRAITEMENT
     L’interruption brutale du traitement anticholinergique peut comporter des risques de déséquilibre de la correction du syndrôme parkinsonien.
  4. GROSSESSE
     En l’absence d’étude chez l’animal et de données cliniques humaines le risque n’est pas connu.
  5. CONDUCTEURS DE VEHICULES
     L’usage du Lepticur ne contre-indiqué pas la conduite automobile, sauf en cas de troubles de l’accomodation. Il faut toutefois remarquer que les indications du Lepticur concernent le plus souvent des malades pour lesquels la conduite de véhicules n’est pas recommandée.
  6. UTILISATEUR DE MACHINE
     L’usage du Lepticur ne contre-indique pas la conduite automobile, sauf en cas de troubles de l’accomodation. Il faut toutefois remarquer que les indications du Lepticur concernent le plus souvent des malades pour lesquels la conduite de véhicules n’est pas recommandée.

  Contre-Indications

  2. GLAUCOME A ANGLE FERME
  3. CARDIOPATHIE DECOMPENSEE
  4. TROUBLES URETRO-PROSTATIQUES
     Risque de rétention urinaire liée à des troubles urétroprostatiques.

  Surdosage

  Traitement
  
  – Symptomes : ceux de l’intoxication aigüe par les anticholinergiques (mydriase, agitation, confusion, hallucination, convulsions, hyperventilation, tachycardie, hyperthermie) .
  – Traitement : évacuation du toxique et traitement symptomatique :
  antidote
  propose : ésérine.
  

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAVEINEUSE
  
  – 2 – INTRAMUSCULAIRE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Une à deux ampoules par jour selon l’intensité des troubles, par voie intra-musculaire ou intra-veineuse lente.
  

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