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AMPHOCYCLINE comprimés vaginaux

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 7/4/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES VAGINAUX
  
  Usage : adulte
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : BRISTOL-MYERS SQUIBB

  Produit(s) : AMPHOCYCLINE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 21/2/1967
  2. publication JO de l’AMM 6/6/1967
  3. mise sur le marché 15/4/1968
  4. validation de l’AMM 2/6/1997

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 300386-1
  
  1
  film(s) thermosoudé(s)
  12
  unité(s)
  PE/alu

  Evénements :

  1. inscription SS 3/3/1968
  2. agrément collectivités 11/3/1968
  3. inscription liste sub. vénéneuses 28/10/1968

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 5.90 F
  
  Prix public TTC : 10.80 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • TETRACYCLINE 100000 U.I.
  • AMPHOTERICINE B 50 mg

  Principes non-actifs

  • AMIDON DE MAIS excipient
  • CELLULOSE MICROCRISTALLINE excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • LACTOSE MONOHYDRATE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIINFECTIEUX GYNECOLOGIQUE (ANTIBIOTIQUE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : G01A-A03.
     Association de:
     – Tétracycline : antibiotique bactériostatique actif sur un grand nombre de germes impliqués dans les infections vaginales, notamment gonocoques, chlamydiae, mycoplasmes.
     – Amphotéricine B : antifongique à activité anti-candida en particulier.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement local des vaginites à germes sensibles et des vaginites non spécifiques.
  3. INFECTION GENITALE A GERMES SENSIBLES
  4. VAGINITE

  Effets secondaires

  2. ECZEMA ALLERGIQUE DE CONTACT
     Condition(s) Exclusive(s) :
     EMPLOI PROLONGE

     Celui-ci survient plus fréquemment en cas d’emploi prolongé. Ces lésions peuvent s’étendre à distance de la zone traitée.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     En cas d’intolérance locale ou de réaction allergique le traitement sera interrompu.
     
     La sensibilisation par voie locale à la tétracycline peut compromettre l’utilisation ultérieure par voie générale du même antibiotique ou d’antibiotiques apparentés.
  3. DUREE DU TRAITEMENT
     La durée du traitement doit être limitée en raison du danger de sélection de germes résistants et du risque de surinfection par ces germes.
  4. CONTRACEPTION LOCALE
     – Spermicide :
     
     Tout traitement local vaginal est suceptible d’inactiver une contraception locale spermicide.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
     Ou sensibilisation de groupe.
  3. GROSSESSE
     La présence de tétracycline conditionne la conduite à tenir avec ce médicament en cas de grossesse.
     Un effet tératogène des cyclines a été retrouvé en expérimentation animale mais de façon inconstante.
     En clinique, l’utilisation des cyclines au cours d’un nombre limité de grossesses n’a apparemment révélé aucun effet malformatif particulier à ce jour. Toutefois, des études complémentaires sont nécessaires pour évaluer les conséquences d’une exposition en cours de grossesse.
     L’administration de cyclines au cours des deuxième et troisième trimestres expose le foetus au risque de coloration des dents de lait.
     La biodisponibilité des composants de ce médicament est à priori inférieure à celle retrouvée par voie orale.
     Toutefois, par analogie à la forme orale, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant le premier trimestre de la grossesse et, à partir du deuxième trimestre de la grossesse, l’administration de ce médicament est contre-indiquée.
  4. ALLAITEMENT
     En cas de traitement par ce médicament, l’allaitement est déconseillé.

  Voies d’administration

  – 1 – VAGINALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Réservé à l’adulte.
  En général : un à deux comprimés vaginaux pendant douze jours.
  La durée de traitement doit être limitée.
  .
  .
  Mode d’emploi :
  Introduire profondément le comprimé vaginal après l’avoir trempé dans l’eau.
  Conseils
  pratiques :
  – Toilette avec un savon à pH neutre ou alcalin.
  – Le traitement s’accompagnera de conseils d’hygiène (port de sous vêtements en coton, éviter les douches vaginales, le port de tampon interne pendant le traitement…) et dans la mesure du
  possible, de la suppression des facteurs favorisants.
  – Le traitement du partenaire se discutera en fonction de chaque cas.
  – Ne pas interrompre le traitement pendant les règles.

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