AMPHOCYCLINE comprimés vaginaux

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AMPHOCYCLINE comprimés vaginaux

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 7/4/1998

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Forme : COMPRIMES VAGINAUX

    Usage : adulte

    Etat : commercialisé

    Laboratoire : BRISTOL-MYERS SQUIBB

    Produit(s) : AMPHOCYCLINE

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 21/2/1967
    2. publication JO de l’AMM 6/6/1967
    3. mise sur le marché 15/4/1968
    4. validation de l’AMM 2/6/1997

    Présentation et Conditionnement

    Numéro AMM : 300386-1

    1
    film(s) thermosoudé(s)
    12
    unité(s)
    PE/alu

    Evénements :

    1. inscription SS 3/3/1968
    2. agrément collectivités 11/3/1968
    3. inscription liste sub. vénéneuses 28/10/1968


    Lieu de délivrance : officine

    Etat actuel : commercialisé

    Conservation (dans son conditionnement) : 36
    mois

    CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : liste I

    Réglementation des prix :
    remboursé
    65 %

    Prix Pharmacien HT : 5.90 F

    Prix public TTC : 10.80 F

    TVA : 2.10 %

    Composition

    Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    1. ANTIINFECTIEUX GYNECOLOGIQUE (ANTIBIOTIQUE) (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : G01A-A03.
      Association de:
      – Tétracycline : antibiotique bactériostatique actif sur un grand nombre de germes impliqués dans les infections vaginales, notamment gonocoques, chlamydiae, mycoplasmes.
      – Amphotéricine B : antifongique à activité anti-candida en particulier.

    1. ***
      Traitement local des vaginites à germes sensibles et des vaginites non spécifiques.
    2. INFECTION GENITALE A GERMES SENSIBLES
    3. VAGINITE

    1. ECZEMA ALLERGIQUE DE CONTACT
      Condition(s) Exclusive(s) :
      EMPLOI PROLONGE

      Celui-ci survient plus fréquemment en cas d’emploi prolongé. Ces lésions peuvent s’étendre à distance de la zone traitée.

    1. MISE EN GARDE
      En cas d’intolérance locale ou de réaction allergique le traitement sera interrompu.

      La sensibilisation par voie locale à la tétracycline peut compromettre l’utilisation ultérieure par voie générale du même antibiotique ou d’antibiotiques apparentés.
    2. DUREE DU TRAITEMENT
      La durée du traitement doit être limitée en raison du danger de sélection de germes résistants et du risque de surinfection par ces germes.
    3. CONTRACEPTION LOCALE
      – Spermicide :

      Tout traitement local vaginal est suceptible d’inactiver une contraception locale spermicide.

    1. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
      Ou sensibilisation de groupe.
    2. GROSSESSE
      La présence de tétracycline conditionne la conduite à tenir avec ce médicament en cas de grossesse.
      Un effet tératogène des cyclines a été retrouvé en expérimentation animale mais de façon inconstante.
      En clinique, l’utilisation des cyclines au cours d’un nombre limité de grossesses n’a apparemment révélé aucun effet malformatif particulier à ce jour. Toutefois, des études complémentaires sont nécessaires pour évaluer les conséquences d’une exposition en cours de grossesse.
      L’administration de cyclines au cours des deuxième et troisième trimestres expose le foetus au risque de coloration des dents de lait.
      La biodisponibilité des composants de ce médicament est à priori inférieure à celle retrouvée par voie orale.
      Toutefois, par analogie à la forme orale, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant le premier trimestre de la grossesse et, à partir du deuxième trimestre de la grossesse, l’administration de ce médicament est contre-indiquée.
    3. ALLAITEMENT
      En cas de traitement par ce médicament, l’allaitement est déconseillé.

    Voies d’administration

    – 1 – VAGINALE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie Usuelle :
    Réservé à l’adulte.
    En général : un à deux comprimés vaginaux pendant douze jours.
    La durée de traitement doit être limitée.
    .
    .
    Mode d’emploi :
    Introduire profondément le comprimé vaginal après l’avoir trempé dans l’eau.
    Conseils
    pratiques :
    – Toilette avec un savon à pH neutre ou alcalin.
    – Le traitement s’accompagnera de conseils d’hygiène (port de sous vêtements en coton, éviter les douches vaginales, le port de tampon interne pendant le traitement…) et dans la mesure du
    possible, de la suppression des facteurs favorisants.
    – Le traitement du partenaire se discutera en fonction de chaque cas.
    – Ne pas interrompre le traitement pendant les règles.


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