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AMPHOCYCLINE comprimés enrobés (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 7/2/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Examens Perturbés
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES ENROBES
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : BRISTOL-MYERS SQUIBB

  Produit(s) : AMPHOCYCLINE

  Evénements :

  1. mise sur le marché 15/10/1966
  2. octroi d’AMM 8/9/1967
  3. publication JO de l’AMM 22/10/1967
  4. validation de l’AMM 6/6/1990
  5. arrêt de commercialisation 27/1/2000

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 300385-5
  
  1
  plaquette(s) thermoformée(s)
  16
  unité(s)
  PVC/alu
  rose foncé

  Evénements :

  1. inscription SS 27/3/1966
  2. inscription liste sub. vénéneuses 28/10/1968

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • TETRACYCLINE CHLORHYDRATE 250000 U.I.
  • AMPHOTERICINE B 50 mg
    Quantité correspondant à Amphotéricine B pure

  Principes non-actifs

  • HEXAMETAPHOSPHATE DE SODIUM excipient
  • AMIDON DE MAIS excipient
  • CELLULOSE MICROCRISTALLINE excipient
  • GOMME GUAR excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • LACTOSE excipient
  • GOMME LAQUE enrobage
  • HUILE DE RICIN enrobage
  • GELATINE enrobage
  • GOMME ARABIQUE enrobage
  • SACCHAROSE enrobage
  • TALC enrobage
  • CARBONATE DE CALCIUM enrobage
  • DIOXYDE DE TITANE colorant (enrobage)
  • CIRE DE CARNAUBA enrobage
  • GLYCERIDES HEMISYNTHETIQUES enrobage
  • JAUNE ORANGE S colorant (enrobage)
  • ERYTHROSINE colorant (enrobage)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIBIOTIQUE VOIE GENERALE (TETRACYCLINE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : J01A-A07.
     BACTERIOSTATIQUE DE LA FAMILLE DES TETRACYCLINES ASSOCIE A UN ANTIFONGIQUE DE LA FAMILLE DES POLYENES, L’AMPHOTERICINE B.
     * TETRACYCLINE : SPECTRE D’ACTIVITE :
     – ESPECES HABITUELLEMENT SENSIBLES:
     BRUCELLA, PASTEURELLA, MYCOPLASMA PNEUMONIAE, CHLAMYDIAE, RICKETTSIAE, GONOCOQUES, VIBRIO CHOLERAE, LISTERIA (NON ACCESSIBLES DANS LEURS LOCALISATIONS MENINGEES), MENINGOCOQUES (NON ACCESSIBLES DANS LEURS LOCALISATIONS MENINGEES), LEPTOSPIRES, TREPONEMA PALLIDUM, HAEMOPHILUS, CORYNEBACTERIUM ACNES.
     – ESPECES INCONSTAMMENT SENSIBLES :
     STAPHYLOCOQUES, STREPTOCOQUES A C G , PNEUMOCOQUES, SALMONELLA TYPHI, SHIGELLA, KLEBSIELLA, PROTEUS MORGANII, ESCHERICHIA COLI, ANAEROBIES (CLOSTRIDIUM, BACTEROIDES, FUSOBACTERIUM), LEGIONELLA PNEUMOPHILA.
     – ESPECES RESISTANTES (CMI SUPERIEURE OU EGALE A 16 MCG/ML):
     STREPTOCOQUES B D, ENTEROBACTER, SERRATIA, PROTEUS MIRABILIS, PROTEUS RETTGERI, PROVIDENCIA, PSEUDOMONAS, MYCOBACTERIUM TUBERCULOSIS.
     LORSQUE POUR UNE ESPECE DONNEE, LA NOTION D’UNE SENSIBILITE CONSTANTE DES SOUCHES N’A PAS ETE ETABLIE, SEULE UNE ETUDE IN VITRO DE LA SOUCHE EN CAUSE PERMET DE CONFIRMER SI ELLE EST SENSIBLE, RESISTANTE OU INTERMEDIAIRE.
     * AMPHOTERICINE B :
     ANTIFONGIQUE A SPECTRE ETROIT IN VIVO : ANTICANDIDOSIQUE D’ACTION LOCALE DIGESTIVE.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     ELLES PROCEDENT DE L’ACTIVITE ANTIBACTERIENNE DE LA TETRACYCLINE ET DE CELLE DE L’AMPHOTERICINE B.
     ELLES SONT LIMITEES AUX SITUATIONS OU L’ASSOCIATION DE CES DEUX ANTIBIOTIQUES EST INDISPENSABLE.

  Effets secondaires

  2. DYSCHROMIE DENTAIRE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     ENFANT DE MOINS DE 8 ANS

     OU HYPOPLASIE DE L’EMAIL DENTAIRE.

  3. TROUBLE DIGESTIF
  4. DIARRHEE
  5. NAUSEE
  6. DOULEUR EPIGASTRIQUE
  7. REACTION ALLERGIQUE
     CHEZ LES SUJETS SENSIBILISES A LA CANDIDINE,LA PRISE ORALE DU PRODUIT PEUT PROVOQUER DIVERSES MANIFESTATIONS ALLERGIQUES DUES A LA DESTRUCTION BRUSQUE DES CANDIDA ET A LA LIBERATION MASSIVE DE CANDIDINE.DANS CE CAS ARRETER LE TRAITEMENT.
  8. URTICAIRE
  9. RASH
  10. PRURIT
  11. PHOTOSENSIBILISATION
  12. TROUBLE HEMATOLOGIQUE
  13. ANEMIE HEMOLYTIQUE
  14. THROMBOPENIE
  15. NEUTROPENIE
  16. EOSINOPHILIE
  17. UREE SANGUINE(AUGMENTATION)
      UNE HYPERAZOTEMIE EXTRA-RENALE,EN RELATION AVEC UN EFFET ANTIANABOLIQUE,A ETE SIGNALEE AVEC LES TETRACYCLINES.CETTE HYPERAZOTEMIE PEUT ETRE MAJOREE PAR L’ASSOCIATION AVEC LES DIURETIQUES

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     L’AMPHOTERICINE B N’A,DANS CETTE ASSOCIATION,QU’UNE ACTION LOCALE DESTINEE A PREVENIR L’APPARITION DE CONDIDOSES DIGESTIVES.TOUTEFOIS LE BENEFICE DE L’ASSOCIATION N’A ETE DEMONTRE QUE CHEZ DES FEMMES PRESENTANT UNE PATHOLOGIE MALIGNE.
  3. CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
     VEILLER A NE PAS UTILISER DES TETRACYCLINES PERIMEES, DES NEPHROPATHIES POUVANT SURVENIR LORS DE L’EMPLOI DE PRODUITS DEGRADES.
  4. SURDOSAGE
     RISQUE D’HEPATOTOXICITE.
  5. INSUFFISANCE HEPATIQUE
     POSOLOGIE ADAPTEE AUX POSSIBILITES D’EXCRETION.
  6. INSUFFISANCE RENALE
     POSOLOGIE ADAPTEE AUX POSSIBILITES D’EXCRETION.
  7. PHOTOSENSIBILISATION
     EVITER TOUTE EXPOSITION DIRECTE AUX U.V. PENDANT LE TRAITEMENT QUI DOIT ETRE INTERROMPU EN CAS D’APPARITION DE MANIFESTATIONS CUTANEES A TYPE D’ERYTHEME.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
     – Allergie à l’amphotéricine B.
     – Allergie aux antibiotiques de la famille des tétracyclines.
  3. GROSSESSE
     La tétracycline passe dans le placenta; son emploi doit être évité chez les femmes enceintes (risque d’anomalie du bourgeon dentaire ou de dyschromie dentaire chez l’enfant).
  4. ALLAITEMENT
     La tétracycline passe dans le lait maternel : son emploi doit être évité chez les femmes qui allaitent ( risque d’anomalie du bourgeon dentaire ou de dyschromie dentaire chez l’enfant ).
  5. ENFANTS DE MOINS DE 8 ANS
     Risque de coloration permanente des dents et d’hypoplasie de l’émail dentaire.
  6. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     L’association avec les rétinoïdes par voie générale est contre-indiquée en raison du risque d’hypertension intra-crânienne.

  Examen Perturbe

  2. GLUCOSE URINAIRE
     LE CHLORHYDRATE DE TETRACYCLINE :
     – PEUT DONNER DE FAUX RESULTATS POSITIFS DANS LE DOSAGE DU GLUCOSE URINAIRE.
  3. CATECHOLAMINES URINAIRES
     LE CHLORHYDRATE DE TETRACYCLINE
     – PEUT PRODUIRE DANS LES URINES UNE FLUORESCENCE INTERFERANT DANS LE DOSAGE DES CATECHOLAMINES URINAIRES.

  Surdosage

  Traitement
  
  LE SURDOSAGE EXPOSE A UN RISQUE D’HEPATOTOXICITE.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  
  – ADULTES: 1,5 A 2 G PAR JOUR A PRENDRE EN DEHORS DES REPAS ET A
  REPARTIR EN 2 A 4 PRISES REGULIEREMENT ESPACEES.
  
  – ENFANTS AU DESSUS DE HUIT ANS : 50 MG/KG/JOUR EN DEUX A QUATRE
  PRISES.
  

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