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MEDIVEINE 600 mg comprimés

Introduction dans BIAM : 2/11/1999
Dernière mise à jour : 29/11/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : ELERTE

  Produit(s) : MEDIVEINE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 10/5/1999
  2. mise sur le marché 15/10/1999
  3. publication JO de l’AMM 9/11/1999
  4. rectificatif d’AMM 7/2/2000

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 351113-2
  
  3
  plaquette(s) thermoformée(s)
  10
  unité(s)
  PVC/alu
  beige clair

  Evénements :

  1. agrément collectivités 31/8/1999
  2. inscription SS 31/8/1999

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  A TEMPERATURE AMBIANTE

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 40.31 F
  
  Prix public TTC : 54.40 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • DIOSMINE 600 mg

  Principes non-actifs

  • SILICE COLLOIDALE excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • CARBOXYMETHYLAMIDON SODIQUE excipient
  • GOMME ARABIQUE excipient
  • LACTOSE MONOHYDRATE excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. VASCULOPROTECTEUR (BIOFLAVONOIDE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : C05C-A03.
     Veinotonique et vasculoprotecteur entraînant une vasoconstriction, une augmentation de la résistance des vaisseaux et une diminution de leur perméabilité.
     Différentes études, tant chez l’animal que chez l’homme, ont été conduites pour démontrer ces propriétés :
     – Chez l’animal :
     . Propriétés veinotoniques :
     Augmentation de la pression veineuse chez le chien anesthésié, observée par voie IV.
     . Propriétés vasculoprotectrices :
     Action sur la perméabilité capillaire, action anti-oedémateuse et anti-inflammatoire chez le rat.
     Action sur la déformabilité des hématies mesurée par le temps de filtration érythrocytaire.
     Augmentation de la résistance capillaire chez le rat et le cobaye carencés en facteur vitaminique P.
     Diminution du temps de saignement chez le cobaye carencé en facteur vitaminique P.
     Diminution de la perméabilité capillaire, induite par le chloroforme, par l’histamine ou par la hyaluronidase.
     – Chez l’homme :
     . Propriétés veinotoniques démontrées en pharmacologie clinique :
     Augmentation de l’action vasoconstrictrice de l’adrénaline, de la noradrénaline et de la sérotonine sur les veines superficielles de la main ou sur une saphène isolée.
     Augmentation du tonus veineux, mise en évidence par la mesure de la capacitance veineuse à l’aide de la pléthysmographie par jauge de contrainte ; diminution du volume de la stase veineuse.
     L’effet veinoconstricteur est en relation avec la dose administrée.
     Abaissement de la pression veineuse moyenne aussi bien au niveau du système superficiel que profond, mis en évidence par un essai en double insu contre placebo sous contrôle Doppler.
     Augmentation de la pression sanguine systolique et diastolique dans l’hypotension orthostatique postopératoire.
     Activité dans les suites de saphénectomie.
     . Propriétés vasculoprotectrices :
     Augmentation de la résistance capillaire, effet relié à la dose administrée.
     *** Propriétés Pharmacocinétiques :
     L’étude pharmacocinétique de la diosmine marquée au carbone 14 montre chez l’animal :
     Une absorption rapide dès la deuxième heure suivant l’administration, la concentration maximale étant atteinte à la cinquième heure.
     Une distribution de faible intensité à l’exception des reins, du foie, des poumons et tout particulièrement des veines cave et saphènes où les taux de radioactivité retrouvés sont toujours supérieurs à ceux des autres tissus examinés.
     Cette fixation préférentielle de la diosmine et/ou de ses métabolites au niveau vasculaire s’accroît jusqu’à la 9ème heure et persiste durant les 96 heures suivantes ;
     une élimination essentiellement urinaire (79%) mais également fécale (11%) et biliaire (2.4%), avec mise en évidence d’un cycle entérohépatique.
     Ces résultats indiquent ainsi que la diosmine est bien résorbée après son administration par voie orale.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Amélioration des symptômes en rapport avec l’insuffisance veinolymphatique : jambes lourdes, douleurs, impatiences du primo-décubitus.
     Traitement d’appoint des troubles fonctionnels de la fragilité capillaire.
     Traitement des signes fonctionnels liés à la crise hémorroïdaire.
  3. JAMBE LOURDE
  4. FRAGILITE CAPILLAIRE
  5. CRISE HEMORROIDAIRE

  Effets secondaires

  2. TROUBLE DIGESTIF (RARE)
     Entraînant rarement l’arrêt du traitement.

  Précautions d’emploi

  2. CRISE HEMORROIDAIRE
     L’administration de ce produit ne dispense pas du traitement spécifique des autres maladies anales. Le traitement doit être de courte durée. Si les symptômes ne cèdent pas rapidement, un examen proctologique doit être pratiqué et le traitement doit être revu.
  3. GROSSESSE
     Les études chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène. En l’absence d’effet tératogène chez l’animal, un effet malformatif dans l’espèce humaine n’est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l’animal au cours d’études bien conduites sur deux espèces.
     
     En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n’est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à la diosmine est insuffisant pour exclure tout risque.
     
     En conséquence, l’utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

  Contre-Indications

  2. ALLAITEMENT (relative)
     En l’absence de données sur le passage dans le lait maternel, le traitement est déconseillé pendant la période d’allaitement.

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – Insuffisance veineuse : 1 comprimé par jour, le matin avant le petit déjeuner.
  – Crise hémorroïdaire : 2 à 3 comprimés par jour, au moment des repas.

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