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TROXERUTINE MERCK 3.5 g poudre pour solution buvable

Introduction dans BIAM : 3/11/1999
Dernière mise à jour : 19/10/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : POUDRE POUR SOLUTION BUVABLE
  
  Sachet-dose
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : MERCK GENERIQUES

  Produit(s) : TROXERUTINE MERCK

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 17/12/1998
  2. publication JO de l’AMM 30/7/1999
  3. mise sur le marché 7/10/1999

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 348947-3
  
  10
  sachet(s)
  7
  g
  papier/alu/PE

  Evénements :

  1. agrément collectivités 23/9/1999
  2. inscription SS 23/9/1999

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Matériel de dosage : unidose
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %
  
  Prix public TTC : 40.10 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :
  
  Par poids : 7
  g

  Principes actifs

  • TROXERUTINE 3.50 g

  Principes non-actifs

  • MANNITOL excipient
  • CITRIQUE ACIDE excipient
  • SACCHARINE SODIQUE excipient
  • AROME ORANGE aromatisant

  Propriétés Thérapeutiques

  2. VASCULOPROTECTEUR (BIOFLAVONOIDE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : C05C-A04.
     Veinotonique et vasculoprotecteur :
     – La troxérutine augmente le tonus veineux : études faites chez l’animal et chez l’homme.
     – La troxérutine réduit la perméabilité des capillaires :
     cette propriété a été démontrée par différents modèles (irradiations, extravasation du dextran et des grosses molécules, stase capillaire) dans différentes espèces animales.
     Cette réduction de la perméabilité des capillaires se traduit par :
     – une diminution locale des oedèmes,
     – un effet sur l’agrégation des plaquettes et des hématies.
     La troxérutine à forte dose modifie favorablement la déformabilité des hématies et diminue les microviscosités sanguine et plasmatique.
     Propriétés mises en évidence chez l’animal et chez l’homme.
     * Propriétés pharmacocinétiques :
     La cinétique de la troxérutine se caractérise par :
     – une absorption rapide : la concentration maximale est atteinte en 2 à 3 heures après administration orale de 2000 mg,
     – une large distribution au niveau des différents organes,
     – une faible métabolisation : présence dans le sang de troxérutine sous forme libre et glucuroconjuguée ainsi que sous forme trihydroxyéthylquercétine,
     – l’existence d’un cycle entérohépatique : des concentrations non négligeables (7 microg/ml) persistent pendant 48 heures après administration orale de 2000 mg, contribuant à allonger la durée d’action de la troxérutine,
     – une élimination essentiellement fécale (65 %).

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     – Traitement des symptômes en rapport avec l’insuffisance veinolymphatique (jambes lourdes, douleurs, impatience du primo-décubitus).
     – Traitement des signes fonctionnels liées à la crise hémorroïdaire.
  3. INSUFFISANCE VEINEUSE
  4. JAMBE LOURDE
  5. CRISE HEMORROIDAIRE

  Effets secondaires

  2. NAUSEE (RARE)
     Cédant spontanément lors de la prise du produit au cours d’un repas.

  Précautions d’emploi

  2. CRISE HEMORROIDAIRE
     L’administration de ce produit ne dispense pas du traitement spécifique des autres maladies anales. Le traitement doit être de courte durée. Si les symptômes ne cèdent pas rapidement, un examen proctologique doit être pratiqué et le traitement doit être revu.
  3. GROSSESSE
     Il n’y a pas de données fiables de tératogénèse chez l’animal.
     
     En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n’est apparu à ce jour.
     
     Toutefois, le suivi de grossesses exposées à la troxérutine est insuffisant pour exclure tout risque.
     
     En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser la troxérutine pendant la grossesse.

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – Insuffisance veineuse : un sachet par jour.
  – Crise hémorroïdaire : un sachet par jour, pendant sept jours.
  .
  Mode d’emploi :
  – A prendre de préférence au cours des repas.

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