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CALTRATE 500 mg comprimés à sucer

Introduction dans BIAM : 15/11/1999
Dernière mise à jour : 7/3/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  
  

  Identification de la spécialité

  
  
  Forme : COMPRIMES A SUCER
  
  Usage : adulte, enfant + de 6 ans
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : WHITEHALL

  Produit(s) : CALTRATE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 1/2/1999
  2. publication JO de l’AMM 13/8/1999
  3. rectificatif d’AMM 17/8/1999
  4. mise sur le marché 28/10/1999

  
  

  Présentation et Conditionnement

  
  Numéro AMM : 348671-8
  
  1
  flacon(s)
  60
  unité(s)
  PE
  blanc

  Evénements :

  1. agrément collectivités 17/10/1999
  2. inscription SS 17/10/1999

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 12
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 37.21 F
  
  Prix public TTC : 50.50 F
  
  TVA : 2.10 %
  
  

  Composition

  
  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • CALCIUM CARBONATE 1250 mg
    Correspondant à 500 mg de calcium élément

  Principes non-actifs

  • XYLITOL excipient
  • POLYVIDONE K 30 excipient
  • LACTOSE MONOHYDRATE excipient
  • ASPARTAM excipient
  • AROME ORANGE aromatisant
  • TALC excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient

  
  

  Propriétés Thérapeutiques

  2. SUPPLEMENT MINERAL (CALCIUM) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A12A-A04.
     L’apport de calcium corrige la carence calcique alimentaire.
     Les besoins journaliers en calcium sont de l’ordre de 1000 à 1500 mg de calcium élément.

     * Propriétés pharmacocinétiques :
     – Absorption : en milieu gastrique, le carbonate de calcium libère l’ion calcium en fonction du pH. Le calcium est essentiellement absorbé dans la partie haute de l’intestin grêle selon un mécanisme de transfert actif saturable dépendant de la vitamine D. Le taux d’absorption du calcium sous cette forme est de l’ordre de 30% de la dose ingérée.
     – Elimination : le calcium est éliminé par la sueur et les sécrétion digestives. Le calcium urinaire dépend de la filtration glomérulaire et du taux de réabsorption tubulaire du calcium.

  
  

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Carences calciques, notamment en période de croissance, de grossesse, d’allaitement.
     Traitement d’appoint des ostéoporoses (séniles, post-ménopausiques, sous corticothérapie, d’immobilisation lors de la reprise de la mobilité).

  3. CARENCE EN CALCIUM

  4. OSTEOPOROSE

  
  

  Effets secondaires

  2. CONSTIPATION

  3. FLATULENCE

  4. NAUSEE

  5. CALCIURIE(AUGMENTATION)
     Condition(s) Exclusive(s) :
     TRAITEMENT PROLONGE
     FORTE DOSE

  6. CALCEMIE(AUGMENTATION)
     Condition(s) Exclusive(s) :
     TRAITEMENT PROLONGE
     FORTE DOSE

  
  

  Précautions d’emploi

  2. ASSOCIATION THERAPEUTIQUE
     L’administration conjointe de calcium et de vitamine D doit être faite sous stricte surveillance de la calcémie et de la calciurie.

  3. INSUFFISANCE RENALE
     En cas d’insuffisance rénale, contrôler régulièrement la calcémie et la calciurie et éviter l’administration de fortes doses.
     En cas de traitement de longue durée et/ou d’insuffisance rénale, il est nécessaire de contrôler la calciurie et de réduire ou d’interrompre momentanément le traitement si celle-ci dépasse 7,5 mmol/24h (300 mg/24h) chez l’adulte et 0,12 à 0,15 mmol/kg/24h (5 à 6 mg/kg/24h) chez l’enfant.

  4. TRAITEMENT PROLONGE
     En cas de traitement de longue durée et/ou d’insuffisance rénale, il est nécessaire de contrôler la calciurie et de réduire ou d’interrompre momentanément le traitement si celle-ci dépasse 7,5 mmol/24h (300 mg/24h) chez l’adulte et 0,12 à 0,15 mmol/kg/24h (5 à 6 mg/kg/24h) chez l’enfant.

  
  

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS

  3. HYPERCALCEMIE

  4. HYPERCALCIURIE

  5. LITHIASE CALCIQUE

  6. CALCIFICATION TISSULAIRE

  7. IMMOBILISATION PROLONGEE
     S’accompagnant d’hypercalcémie et/ou d’hypercalciurie. Le traitement calcique ne doit être administré qu’à la reprise de la mobilité.

  8. PHENYLCETONURIE
     En raison de la présence d’aspartam.

  
  

  Surdosage

  
  Signes de l’intoxication :
  1. SOIF
  2. POLYURIE
  3. POLYDIPSIE
  4. NAUSEE
  5. VOMISSEMENT
  6. DESHYDRATATION
  7. HYPERTENSION ARTERIELLE
  8. TROUBLE VASOMOTEUR
  9. CONSTIPATION

  Traitement
  
  *Symptômes : soif, polyurie, polydipsie, nausées, vomissements, déshydratation, hypertension artérielle, troubles vasomoteurs, constipation.
  Chez l’enfant, l’arrêt de la croissance staturo-pondérale peut précéder tous les signes.

  *Traitement : arrêt de
  tout apport calcique et le cas échéant de vitamine D, réhydratation et en fonction de la gravité de l’intoxication : utilisation isolée ou en association, de diurétiques, corticoïdes, calcitonine, éventuellement associés à une dialyse péritonéale.
  
  

  Voies d’administration

  
  – 1 – ORALE
  
  
  

  Posologie & mode d’administration

  
  
  Posologie usuelle :
  Réservé à l’adulte et l’enfant de plus de 6 ans.

  *Chez l’adulte :
  Carences calciques et ostéoporoses : 1 à 1,5 gramme de calcium-élément par jour soit 2 à 3 comprimés à sucer par jour.

  *Chez l’enfant :
  Carences calciques en période
  de croissance :
  – enfant de 6 à 10 ans : 500 mg de calcium-élément par jour soit 1 comprimé à sucer par jour.
  – enfant de plus de 10 ans : 1 gramme de calcium-élément par jour soit 2 comprimés à sucer par jour.

  Grossesse et allaitement :
  Ce produit
  peut être utilisé pendant la grossesse et l’allaitement. Cependant, la dose journalière ne doit pas dépasser 1500 mg de calcium.

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