BISOLVOMYCINE suspension buvable (arrêt de commercialisation)

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BISOLVOMYCINE suspension buvable (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 21/1/2000

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Examens Perturbés
  • Surdosage
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Forme : SUSPENSION BUVABLE

    Etat : arrêt de commercialisation

    Laboratoire : BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE

    Produit(s) : BISOLVOMYCINE

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 18/6/1970
    2. mise sur le marché 1/1/1971
    3. arrêt de commercialisation 10/10/1989

    Présentation et Conditionnement

    Numéro AMM : 301298-9

    1
    flacon(s)
    120
    ml
    verre teinté

    Lieu de délivrance : officine

    Etat actuel : arrêt de commercialisation

    Conservation (dans son conditionnement) : 36
    mois

    Régime : liste I

    Composition

    Expression de la composition : EXPRIME POUR :

    Volume : 100
    ml

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    1. ANTIBIOTIQUE VOIE GENERALE (TETRACYCLINE) (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : J01A-A07.
      ASSOCIATION D’UN MUCOLYTIQUE ET D’UN ANTIBIOTIQUE.
      EN ACTIVANT LA SYNTHESE DES SIALOMUCINES, IL TEND A RETABLIR L’ETAT DE VISCOSITE ET D’ELASTICITE DES SECRETIONS BRONCHIQUES, NECESSAIRE A LEUR TRANSPORT MUCO-CILIAIRE.
      IL EN RESULTE UNE MEILLEURES MOBILISATION DE L’EXPECTORATION ET AINSI UN DRAINAGE BRONCHIQUE EFFICACE.
      ANTIBIOTIQUE BACTERIOSTATIQUE DE LA FAMILLE DES CYCLINES,
      LA TETRACYCLINE A LE SPECTRE NATUREL SUIVANT:
      – ESPECES HABITUELLEMENT SENSIBLES:
      BRUCELLA, PASTEURELLA, MYCOPLASMA PNEUMONIAE, CHLAMYDIAE, RICKETTSIAE, GONOCOQUES, VIBRIO CHOLERAE, LISTERIA (NON ACCESSIBLES DANS LEURS LOCALISATIONS MENINGEES), MENINGOCOQUES (NON ACCESSIBLES DANS LEURS LOCALISATIONS MENINGEES), LEPTOSPIRES, TREPONEMA PALLIDUM, HAEMOPHILUS, CORYNEBACTERIUM ACNES.
      – ESPECES INCONSTAMMENT SENSIBLES (10 A 40% DES SOUCHES RESISTANTES):
      STAPHYLOCOQUES, STREPTOCOQUES A C G , PNEUMOCOQUES, SALMONELLA TYPHI, SHIGELLA, KLEBSIELLA, PROTEUS MORGANII, ESCHERICHIA COLI, ANAEROBIES (CLOSTRIDIUM, BACTEROIDES, FUSOBACTERIUM), LEGIONELLA PNEUMOPHILA.
      – ESPECES RESISTANTES (CMI SUPERIEURE OU EGALE A 16 MCG/ML):
      STREPTOCOQUES B D, ENTEROBACTER, SERRATIA, PROTEUS MIRABILIS, PROTEUS RETTGERI, PROVIDENCIA, PSEUDOMONAS, MYCOBACTERIUM TUBERCULOSIS.
      LORSQUE POUR UNE ESPECE DONNEE, LA NOTION D’UNE SENSIBILITE CONSTANTE DES SOUCHES N’A PAS ETE ETABLIE, SEULE UNE ETUDE IN VITRO DE LA SOUCHE EN CAUSE PERMET DE CONFIRMER SI ELLE EST SENSIBLE, RESISTANTE OU INTERMEDIAIRE.


    1. ELLES PROCEDENT DE L’ACTIVITE ANTIBACTERIENNE ET DES CARACTERISTIQUES PHARMACOCINETIQUES DU CHLORHYDRATE DE TETRACYCLINE. ELLES TIENNENT COMPTE A LA FOIS DE LA SITUATION DE CET ANTIBIOTIQUE DANS L’EVENTAIL DES PRODUITS ANTIBACTERIENS ACTUELLEMENT DISPONIBLES ET DES CONNAISSANCES ACTUALISEES SUR LA SENSIBILITE DES ESPECES BACTERIENNES.
      ELLES SONT LIMITEES AUX INFECTIONS DUES AUX GERMES SUIVANTS:
      BRUCELLES, PASTEURELLES, CHLAMYDIAE, MYCOPLASMES, RICKETTSIES, GONOCOQUES, HAEMOPHILUS INFLUENZAE, SPIROCHETES, VIBRIONS CHOLERIQUES, DANS LEURS MANIFESTATIONS RESPIRATOIRES.

    1. COMMENTAIRE GENERAL
      Les effets secondaires décrits ci-dessous sont relatifs aux tétracyclines.
    2. HYPERSECRETION BRONCHIQUE
      Effets relatifs à la bromhexine :
      Risque d’exagération de l’encombrement bronchique chez certains patients incapables d’expectoration efficace.
    3. COLORATION DES DENTS
      Ou hypoplasie de l’émail en cas d’administration chez l’enfant en dessous de 8 ans.
    4. DIARRHEE
    5. NAUSEE
      PEUVENT ETRE LIEES A LA BROMHEXINE
    6. DOULEUR EPIGASTRIQUE
    7. URTICAIRE
      Réactions allergiques.
    8. RASH
      Réactions allergiques.
    9. PRURIT
      Réactions allergiques.
    10. PHOTOSENSIBILISATION
    11. ANEMIE HEMOLYTIQUE
    12. THROMBOPENIE
    13. NEUTROPENIE
    14. EOSINOPHILIE
    15. UREE SANGUINE(AUGMENTATION)
      Une hyperazotémie extra-rénale en relation avec un effet anti-anabolique a été signalée avec les tétracyclines.
      Cette hyperazotémie peut être majorée par l’association avec les diurétiques.
    16. VOMISSEMENT
      Effets relatifs à la bromhexine.

    1. INSUFFISANCE HEPATIQUE
      En raison de la présence de tétracycline.
    2. INSUFFISANCE RENALE
      En raison de la présence de tétracycline.
    3. TOXICITE HEPATIQUE
      Le surdosage expose à un risque d’hépatotoxicité.
    4. EXPOSITION AUX UV
      Le risque de photosensibilisation impose d’éviter toute exposition directe au soleil et aux UV, pendant le traitement qui doit être interrompu en cas d’apparition de manifestations cutanées à type d’érythème.
    5. EXPOSITION AU SOLEIL
      Le risque de photosensibilisation impose d’éviter toute exposition directe au soleil et aux UV, pendant le traitement qui doit être interrompu en cas d’apparition de manifestations cutanées à type d’érythème.
    6. DATE DE PEREMPTION
      L’utilisation de tétracyclines périmées peut entraîner l’apparition d’acidoses tubulaires rénales rapidement réversibles.

    1. INSUFFISANCE RENALE SEVERE
    2. INSUFFISANCE HEPATIQUE SEVERE
    3. ENFANTS DE MOINS DE 8 ANS
    4. GROSSESSE
      La tétracycline passe dans le placenta ; son emploi doit être évité chez les femmes enceintes ou celles qui allaitent (risque d’anomalie du bourgeon dentaire ou de dyschromie dentaire chez l’enfant).
    5. ALLAITEMENT
      La tétracycline passe dans le lait maternel; son emploi doit être évité chez les femmes enceintes ou celles qui allaitent (risque d’anomalie du bourgeon dentaire ou de dyschromie dentaire chez l’enfant).
    6. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
      L’association avec les rétinoïdes par voie générale est contre-indiquée en raison du risque d’hypertension intra-crânienne.

    1. INTERACTION AVEC LES EXAMENS PARACLINIQUES
      LA TETRACYCLINE:
      – PEUT DONNER DE FAUX RESULTATS POSITIFS DANS LE DOSAGE DU GLUCOSE URINAIRE (METHODE DE BENEDICT, CLINITEST);
      – PEUT PRODUIRE DANS LES URINES UNE FLUORESCENCE INTERFERANT DANS LE DOSAGE DES CATECHOLAMINES URINAIRES (METHODE DE HINGERTY).

    Traitement

    LE SURDOSAGE EN TETRACYCLINE EXPOSE A UN RISQUE D’HEPATOTOXICITE.

    Voies d’administration

    – 1 – ORALE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie Usuelle :

    ADULTES : 2 A 4 CUILLERES A SOUPE PAR 24 HEURES
    ENFANTS : 1 A 2 CUILLERES A CAFE PAR 5 KG DE POIDS ET PAR JOUR
    .
    .
    Mode d’Emploi:

    VUE LA CONSERVATION LIMITEE DE LA PREPARATION LORSQUE LE FLACON EST
    ENTAME , IL CONVIENT DE NE PAS EMPLOYER ULTERIEUREMENT LA PORTION
    DE PRODUIT NON UTILISEE


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