BISOLVOMYCINE suspension buvable (arrêt de commercialisation)
BISOLVOMYCINE suspension buvable (arrêt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 21/1/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Examens Perturbés
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SUSPENSION BUVABLE
Etat : arrêt de commercialisation
Laboratoire : BOEHRINGER INGELHEIM FRANCEProduit(s) : BISOLVOMYCINE
Evénements :
- octroi d’AMM 18/6/1970
- mise sur le marché 1/1/1971
- arrêt de commercialisation 10/10/1989
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 301298-9
1
flacon(s)
120
ml
verre teinté
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : liste I
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Volume : 100
ml- TETRACYCLINE 2.50 g
TETRACYCLINE BASE EXPRIME EN TETRACYCLINE CHLORHYDRATE - BROMHEXINE CHLORHYDRATE 0.04 g
- CITRIQUE ACIDE excipient
- HYDROXYDE DE SODIUM excipient
- CYCLAMATE DE SODIUM excipient
- SACCHARINATE DE SODIUM excipient
- CARAMEL ESSENCE excipient
- ALGINATE DE SODIUM excipient
- SORBITOL excipient
- SILICE COLLOIDALE excipient
- EAU PURIFIEE excipient
- PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE conservateur (excipient)
- METABISULFITE DE SODIUM conservateur (excipient)
- ANTIBIOTIQUE VOIE GENERALE (TETRACYCLINE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : J01A-A07.
ASSOCIATION D’UN MUCOLYTIQUE ET D’UN ANTIBIOTIQUE.
EN ACTIVANT LA SYNTHESE DES SIALOMUCINES, IL TEND A RETABLIR L’ETAT DE VISCOSITE ET D’ELASTICITE DES SECRETIONS BRONCHIQUES, NECESSAIRE A LEUR TRANSPORT MUCO-CILIAIRE.
IL EN RESULTE UNE MEILLEURES MOBILISATION DE L’EXPECTORATION ET AINSI UN DRAINAGE BRONCHIQUE EFFICACE.
ANTIBIOTIQUE BACTERIOSTATIQUE DE LA FAMILLE DES CYCLINES,
LA TETRACYCLINE A LE SPECTRE NATUREL SUIVANT:
– ESPECES HABITUELLEMENT SENSIBLES:
BRUCELLA, PASTEURELLA, MYCOPLASMA PNEUMONIAE, CHLAMYDIAE, RICKETTSIAE, GONOCOQUES, VIBRIO CHOLERAE, LISTERIA (NON ACCESSIBLES DANS LEURS LOCALISATIONS MENINGEES), MENINGOCOQUES (NON ACCESSIBLES DANS LEURS LOCALISATIONS MENINGEES), LEPTOSPIRES, TREPONEMA PALLIDUM, HAEMOPHILUS, CORYNEBACTERIUM ACNES.
– ESPECES INCONSTAMMENT SENSIBLES (10 A 40% DES SOUCHES RESISTANTES):
STAPHYLOCOQUES, STREPTOCOQUES A C G , PNEUMOCOQUES, SALMONELLA TYPHI, SHIGELLA, KLEBSIELLA, PROTEUS MORGANII, ESCHERICHIA COLI, ANAEROBIES (CLOSTRIDIUM, BACTEROIDES, FUSOBACTERIUM), LEGIONELLA PNEUMOPHILA.
– ESPECES RESISTANTES (CMI SUPERIEURE OU EGALE A 16 MCG/ML):
STREPTOCOQUES B D, ENTEROBACTER, SERRATIA, PROTEUS MIRABILIS, PROTEUS RETTGERI, PROVIDENCIA, PSEUDOMONAS, MYCOBACTERIUM TUBERCULOSIS.
LORSQUE POUR UNE ESPECE DONNEE, LA NOTION D’UNE SENSIBILITE CONSTANTE DES SOUCHES N’A PAS ETE ETABLIE, SEULE UNE ETUDE IN VITRO DE LA SOUCHE EN CAUSE PERMET DE CONFIRMER SI ELLE EST SENSIBLE, RESISTANTE OU INTERMEDIAIRE.
-
ELLES PROCEDENT DE L’ACTIVITE ANTIBACTERIENNE ET DES CARACTERISTIQUES PHARMACOCINETIQUES DU CHLORHYDRATE DE TETRACYCLINE. ELLES TIENNENT COMPTE A LA FOIS DE LA SITUATION DE CET ANTIBIOTIQUE DANS L’EVENTAIL DES PRODUITS ANTIBACTERIENS ACTUELLEMENT DISPONIBLES ET DES CONNAISSANCES ACTUALISEES SUR LA SENSIBILITE DES ESPECES BACTERIENNES.
ELLES SONT LIMITEES AUX INFECTIONS DUES AUX GERMES SUIVANTS:
BRUCELLES, PASTEURELLES, CHLAMYDIAE, MYCOPLASMES, RICKETTSIES, GONOCOQUES, HAEMOPHILUS INFLUENZAE, SPIROCHETES, VIBRIONS CHOLERIQUES, DANS LEURS MANIFESTATIONS RESPIRATOIRES.
- COMMENTAIRE GENERAL
Les effets secondaires décrits ci-dessous sont relatifs aux tétracyclines. - HYPERSECRETION BRONCHIQUE
Effets relatifs à la bromhexine :
Risque d’exagération de l’encombrement bronchique chez certains patients incapables d’expectoration efficace. - COLORATION DES DENTS
Ou hypoplasie de l’émail en cas d’administration chez l’enfant en dessous de 8 ans. - DIARRHEE
- NAUSEE
PEUVENT ETRE LIEES A LA BROMHEXINE - DOULEUR EPIGASTRIQUE
- URTICAIRE
Réactions allergiques. - RASH
Réactions allergiques. - PRURIT
Réactions allergiques. - PHOTOSENSIBILISATION
- ANEMIE HEMOLYTIQUE
- THROMBOPENIE
- NEUTROPENIE
- EOSINOPHILIE
- UREE SANGUINE(AUGMENTATION)
Une hyperazotémie extra-rénale en relation avec un effet anti-anabolique a été signalée avec les tétracyclines.
Cette hyperazotémie peut être majorée par l’association avec les diurétiques. - VOMISSEMENT
Effets relatifs à la bromhexine.
- INSUFFISANCE HEPATIQUE
En raison de la présence de tétracycline. - INSUFFISANCE RENALE
En raison de la présence de tétracycline. - TOXICITE HEPATIQUE
Le surdosage expose à un risque d’hépatotoxicité. - EXPOSITION AUX UV
Le risque de photosensibilisation impose d’éviter toute exposition directe au soleil et aux UV, pendant le traitement qui doit être interrompu en cas d’apparition de manifestations cutanées à type d’érythème. - EXPOSITION AU SOLEIL
Le risque de photosensibilisation impose d’éviter toute exposition directe au soleil et aux UV, pendant le traitement qui doit être interrompu en cas d’apparition de manifestations cutanées à type d’érythème. - DATE DE PEREMPTION
L’utilisation de tétracyclines périmées peut entraîner l’apparition d’acidoses tubulaires rénales rapidement réversibles.
- INSUFFISANCE RENALE SEVERE
- INSUFFISANCE HEPATIQUE SEVERE
- ENFANTS DE MOINS DE 8 ANS
- GROSSESSE
La tétracycline passe dans le placenta ; son emploi doit être évité chez les femmes enceintes ou celles qui allaitent (risque d’anomalie du bourgeon dentaire ou de dyschromie dentaire chez l’enfant). - ALLAITEMENT
La tétracycline passe dans le lait maternel; son emploi doit être évité chez les femmes enceintes ou celles qui allaitent (risque d’anomalie du bourgeon dentaire ou de dyschromie dentaire chez l’enfant). - ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
L’association avec les rétinoïdes par voie générale est contre-indiquée en raison du risque d’hypertension intra-crânienne.
- INTERACTION AVEC LES EXAMENS PARACLINIQUES
LA TETRACYCLINE:
– PEUT DONNER DE FAUX RESULTATS POSITIFS DANS LE DOSAGE DU GLUCOSE URINAIRE (METHODE DE BENEDICT, CLINITEST);
– PEUT PRODUIRE DANS LES URINES UNE FLUORESCENCE INTERFERANT DANS LE DOSAGE DES CATECHOLAMINES URINAIRES (METHODE DE HINGERTY).
Traitement
LE SURDOSAGE EN TETRACYCLINE EXPOSE A UN RISQUE D’HEPATOTOXICITE.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
ADULTES : 2 A 4 CUILLERES A SOUPE PAR 24 HEURES
ENFANTS : 1 A 2 CUILLERES A CAFE PAR 5 KG DE POIDS ET PAR JOUR
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Mode d’Emploi:
VUE LA CONSERVATION LIMITEE DE LA PREPARATION LORSQUE LE FLACON EST
ENTAME , IL CONVIENT DE NE PAS EMPLOYER ULTERIEUREMENT LA PORTION
DE PRODUIT NON UTILISEE