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RENNIE REFLUXINE suspension buvable

Introduction dans BIAM : 13/12/1999
Dernière mise à jour : 26/4/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SUSPENSION BUVABLE
  
  Usage : adulte, enfant + de 12 ans
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : ROCHE NICHOLAS S.A.

  Produit(s) : RENNIE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 2/12/1998
  2. publication JO de l’AMM 13/7/1999
  3. rectificatif d’AMM 2/8/1999
  4. mise sur le marché 2/12/1999

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 351130-4
  
  1
  flacon(s)
  180
  ml
  PE
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  grand public
  
  Prix Pharmacien HT : 21 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • ALGINATE SODIQUE 3 g
  • CALCIUM CARBONATE 12 g
  • MAGNESIUM CARBONATE 1.40 g

  Principes non-actifs

  • BICARBONATE DE SODIUM excipient
  • GOMME XANTHANE excipient
  • SACCHARINE SODIQUE excipient
  • AROME MENTHE aromatisant
  • AROME CHOCOLAT aromatisant
  • ALCOOL BENZYLIQUE excipient
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE PROPYLE SODE conservateur (excipient)
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIACIDE ASSOCIE A D’AUTRES PRODUITS (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A02A-X.
     Association de deux antiacides (carbonate de calcium et carbonate de magnésium) avec un alginate.
     Ce médicament a une action locale, et ne dépend pas d’une absorption sanguine.
     Le carbonate de calcium a un effet neutralisant rapide, durable et intense. Cet effet est potentialisé par l’addition du carbonate de magnésium qui présente également un effet neutralisant puissant.
     Chez les volontaires, il a été démontré que seulement trois minutes sont nécessaires au pH gastrique pour augmenter de façon significative par rapport à sa valeur de base. La capacité totale de neutralisation du produit est de 32 mEq/H+ (fin de titration à pH 2.5).
     De plus, l’alginate de sodium contenu dans l’association, forme un gel visqueux. Ce gel flotte à la surface du liquide gastrique pour agir comme une barrière mécanique contre le reflux gastrique.
     * Propriétés pharmacocinétiques :
     -Calcium et magnésium :
     Dans l’estomac : le carbonate de calcium et le carbonate de magnésium réagissent avec l’acidité gastrique en formant des sels solubles.
     Le calcium et le magnésium peuvent être absorbés à partir de leurs sels (solubles).
     Le taux d’absorption dépend de la dose et de variations interindividuelles. Près de 10% du calcium et 15-20% du magnésium sont absorbés.
     Chez les sujets sains, les faibles quantités de calcium et magnésium absorbées sont habituellement rapidement excrétées par les reins.Cependant, chez les insuffisants rénaux, la calcémie et la magnésémie peuvent devenir anormalement élevées.
     Dans le tractus intestinal, les divers liquides digestifs non gastriques transforment les sels solubles en sels insolubles, qui sont alors éliminés dans les matières fécales.
     -Alginate de sodium :
     Après une prise orale, l’alginate de sodium n’est pas transformé dans le tractus gastro-intestinal : 80 à 100% de la quantité ingérée est éliminée. L’absorption du sel d’alginate est négligeable.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement symptomatique des manifestations liées au reflux gastro-oesophagien et à l’hyperacidité gastrique, telles que régurgitations ou brûlures d’estomac.
  3. REFLUX GASTRO-OESOPHAGIEN

  Effets secondaires

  2. MAGNESEMIE(AUGMENTATION)
     Condition(s) Exclusive(s) :
     TRAITEMENT PROLONGE
     FORTE DOSE

     Condition(s) Favorisante(s) :
     INSUFFISANCE RENALE

  3. CALCEMIE(AUGMENTATION)
     Condition(s) Exclusive(s) :
     TRAITEMENT PROLONGE
     FORTE DOSE

     Condition(s) Favorisante(s) :
     INSUFFISANCE RENALE

  4. ALCALOSE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     TRAITEMENT PROLONGE
     FORTE DOSE

     Condition(s) Favorisante(s) :
     INSUFFISANCE RENALE

  5. DIARRHEE
     Le magnésium peut entraîner un effet laxatif. Cependant, compte tenu de la faible quantité de magnésium contenue dans ce médicament, la prise de ce médicament ne devrait pas entraîner de tels effets indésirables.

  Précautions d’emploi

  2. TRAITEMENT PROLONGE
     L’utilisation prolongée doit être évitée.
     L’utilisation prolongée de fortes doses peut entraîner des effets indésirables tels qu’hypercalcémie, hypermagnésémie et syndrome de Burnett, en particulier chez les insuffisants rénaux.
     L’utilisation prolongée peut entraîner un risque de développement de calculs rénaux.
  3. PERSISTANCE DES SYMPTOMES
     Si les symptômes persistent ou ne diminuent que partiellement, la situation thérapeutique doit être réévaluée.
     Comme avec les autres antiacides, ce médicament peut masquer les symptômes d’une affection gastrique grave.
  4. INSUFFISANCE RENALE
     Ce médicament doit être utilisé avec précaution chez les sujets ayant des fonctions rénales altérées. En cas d’utilisation chez de tels sujets, la calcémie et la magnésémie doivent être contrôlées régulièrement.
  5. REGIME HYPOSODE
     Chez les patients suivant un régime hyposodé, tenir compte de la présence de sodium : 10 ml de suspension contient 120 mg de sodium.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  3. INSUFFISANCE RENALE SEVERE
  4. HYPERCALCEMIE
  5. HYPOPHOSPHATEMIE
     Pré-existante.
  6. LITHIASE CALCIQUE

  Surdosage

  Signes de l’intoxication :

  1. CALCEMIE(AUGMENTATION)
  2. ALCALOSE
  3. NAUSEE
  4. VOMISSEMENT
  5. ASTHENIE MUSCULAIRE

  Traitement
  
  L’utilisation prolongée de fortes doses de carbonate de calcium peut entraîner une hypercalcémie et une alcalose et favoriser l’apparition des symptômes gastriques tels que nausées, vomissements, ainsi qu’une faiblesse musculaire anormale.
  Dans ce cas,
  le traitement doit être interrompu et une réhydratation appropriée doit être instaurée.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de douze ans :
  – Une dose de 10 ml (2 cuillérées à café), à prendre de préférence 1 heure après le repas et le soir au coucher.
  – En cas de brûlures d’estomac entre deux prises, il est
  possible de prendre une dose supplémentaire de 10 ml, sans dépasser 8 doses par 24 heures.
  .
  Grossesse et allaitement :
  A ce jour, dans les conditions normales d’utilisation, l’utilisation de ce médicament pendant la grossesse et l’allaitement est sans
  risque pour le foetus et l’enfant.

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