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DINACODE comprimés (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 19/8/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES ENROBES
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : PICOT

  Produit(s) : DINACODE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 23/1/1968
  2. mise sur le marché 17/10/1968
  3. publication JO de l’AMM 13/2/1970
  4. arrêt de commercialisation 2/2/1998

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 303197-5
  
  2
  plaquette(s) thermoformée(s)
  15
  unité(s)
  PVC/alu
  rose

  Evénements :

  1. agrément collectivités 29/9/1965
  2. inscription SS 29/9/1965

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %
  

  Composition

  Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :
  
  Par poids : 200
  mg

  Principes actifs

  • CODEINE 10 mg
  • BELLADONE 1 mg
    Extrait mou de belladone.
  • DATURA 3 mg
    Extrait mou de datura.
  • SODIUM BENZOATE 50 mg

  Principes non-actifs

  • SILICE COLLOIDALE excipient
  • LACTOSE excipient
  • TALC excipient
  • GOMME LAQUE excipient
  • GOMME ARABIQUE excipient
  • SACCHAROSE excipient
  • OXYDE DE TITANE excipient
  • COCCINE colorant (excipient)
  • ERYTHROSINE colorant (excipient)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTITUSSIF OPIACE ASSOCIE A UN EXPECTORANT (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R05F-A02.
     – CODEINE: ANTITUSSIF D’ACTION CENTRALE, ALCALOIDE DE L’OPIUM, DEPRESSEUR DES CENTRES RESPIRATOIRES.
     – BELLADONE ET DATURA : ANTISPASMODIQUES ATROPINIQUES.
     – BENZOATE DE SODIUM : FLUIDIFIANT DES SECRETIONS BRONCHIQUES .
     DEMI-VIE PLASMATIQUE DE LA CODEINE : 3 HEURES ENVIRON CHEZ L’ADULTE.
     METABOLISME HEPATIQUE.
     PASSAGE DE LA CODEINE DANS LE LAIT MATERNEL (CONNU EN PRISE UNIQUE :
     PASSAGE FAIBLE, INSUFFISAMMENT CONNU EN PRISES REPETEES).

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     PROPOSE DANS LE TRAITEMENT SYMPTOMATIQUE DES TOUX NON PRODUCTIVES GENANTES.

  Effets secondaires

  2. COMMENTAIRE GENERAL
     LES EFFETS INDESIRABLES DE LA CODEINE SONT COMPARABLES A CEUX DES AUTRES OPIACES, MAIS AUX DOSES THERAPEUTIQUES, PLUS RARE ET PLUS MODERES.
     AUX DOSES HABITUELLES, LE RIQUE DE SURVENUE D’EFFETS INDESIRABLES DE TYPE ATROPINIQUE (SECHERESSE DE LA BOUCHE, TROUBLES DE L’ACCOMODATION) EST TRES REDUIT;
  3. CONSTIPATION
  4. SOMNOLENCE
  5. VERTIGE
  6. NAUSEE
  7. VOMISSEMENT
  8. BRONCHOSPASME
  9. REACTION ALLERGIQUE CUTANEE
  10. DEPRESSION RESPIRATOIRE
  11. DEPENDANCE
      RISQUE DE DEPENDANCE OBSERVE LORS DE TRAITEMENT A DOSES SUPRATHERAPEUTIQUES.
  12. SYNDROME DE SEVRAGE
      OBSERVE A L’ARRET BRUTAL D’UN TRAITEMENT A DOSES SUPRATHERAPEUTIQUES, CHEZ L’UTILISATEUR ET LE NOUVEAU-NE DE MERE TOXICOMANE.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     LES TOUX PRODUCTIVES QUI SONT UN ELEMENT FONDAMENTAL DE LA DEFENSE BRONCHO-PULMONAIRE SONT A RESPECTER.
     
     AVANT DE PRESCRIRE UN TRAITEMENT ANTITUSSIF, IL CONVIENT DE RECHERCHER LES CAUSES DE LA TOUX QUI REQUIERENT UN TRAITEMENT ETIOLOGIQUE NOTAMMENT ASTHME, DILATATION DES BRONCHES, INSUFFISANCE VENTRICULAIRE GAUCHE QUELLE QUE SOIT L’ETIOLOGIE, EMBOLIE PULMONAIRE, TOUX DU CARDIAQUE, CANCER, AFFECTIONS ENDOBRONCHIQUES, VERIFICATION D’OBSTACLES INTRA-BRONCHIQUES; ET SI LA TOUX RESISTE A UN ANTITUSSIF ADMINISTRE A UNE POSOLOGIE USUELLE, ON NE DOIT PAS PROCEDER A UNE AUGMENTATION DES DOSES, MAIS A UNE REEVALUATION DE LA SITUATION CLINIQUE.
  3. SUJET AGE
     IL EST PRUDENT DE REDUIRE LA POSOLOGIE
  4. CONDUCTEURS DE VEHICULES
     RISQUE DE SOMNOLENCE
  5. UTILISATEUR DE MACHINE
     RISQUE DE SOMNOLENCE
  6. BOISSONS ALCOOLISEES
  7. HYPERTENSION INTRACRANIENNE
     ELLE POURRAIT ETRE MAJOREE
  8. GROSSESSE
     Liée à la présence de codéine : bien qu’une étude prospective américaine ait suggéré l’association entre codéine et malformations mineures, à ce jour, aucun travail n’a confirmé les résultats de cette étude. Cependant, par prudence, il est préférable de ne pas utiliser la codéine pendant le premier trimestre de la grossesse.
  9. ALLAITEMENT
     PAR PRUDENCE, EVITER L’ADMINISTRATION (QUELQUES CAS D’HYPOTONIE ET DE PAUSES RESPIRATOIRES AYANT ETE DECRITS CHEZ DES NOURRISSONS APRES INGESTION PAR LES MERES DE CODEINE A DOSES SUPRATHERAPEUTIQUES).

  Contre-Indications

  2. TOUX DE L’ASTHMATIQUE
     CONTRE-INDICATION LIEE A LA PRESENCE DE CODEINE.
  3. INSUFFISANCE RESPIRATOIRE
     – INSUFFISANCE RESPIRATOIRE QUEL QUE SOIT SON DEGRE (EN RAISON DE L’EFFET DEPRESSEUR DES CENTRES RESPIRATOIRES ET DE LA NECESSITE DE RESPECTER LA TOUX).
     – CONTRE-INDICATION LIEE A LA PRESENCE DE CODEINE.
  4. ENFANT DE MOINS DE 15 ANS
     CONTRE-INDICATION LIEE A LA PRESENCE DE CODEINE.
  5. GLAUCOME A ANGLE FERME
     CONTRE-INDICATION LIEE A LA PRESENCE DE BELLADONE ET DE DATURA.
  6. TROUBLES URETRO-PROSTATIQUES
     Risque de rétention urinaire lié à des troubles urétro-prostatiques. Lié à la présence de belladonne et du datura.

  Surdosage

  Traitement
  
  – SIGNES CHEZ L’ADULTE: DEPRESSION AIGUE DES CENTRES RESPIRATOIRES,
  SEDATION, RASH, MYOSIS; VOMISSEMENTS; PRURIT, TUMEFACTION DE LA PEAU;
  ATAXIE; PLUS RAREMENT OEDEME PULMONAIRE.
  – SIGNES CHEZ L’ENFANT: RALENTISSEMENT DE LA FREQUENCE RESPIRATOIRE,
  PAUSES RESPIRATOIRES; MYOSIS; CONVULSIONS.
  – SIGNES D’HISTAMINO-LIBERATION: ` BOUFFISSURE DU VISAGE`, ERUPTION
  URTICARIENNE, COLLAPSUS; RETENTION D’URINE.
  * TRAITEMENT DANS LE CAS DE SURDOSAGE:
  ASSISTANCE RESPIRATOIRE, NALOXONE.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  
  – ADULTES : 55MG DE CODEINE PAR JOUR
  SOIT 2 COMPRIMES 3 FOIS PAR 24 H.
  
  – ADOLESCENTS (A PARTIR DE 15 ANS):
  
  UN COMPRIME TROIS A QUATRE FOIS PAR 24 H.
  

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