EVOLIS 8 mg comprimés

Donnez-nous votre avis

EVOLIS 8 mg comprimés

Introduction dans BIAM : 3/2/2000
Dernière mise à jour : 3/2/2000

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Surdosage
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Forme : COMPRIMES

    Etat : commercialisé

    Laboratoire : SOLVAY PHARMA

    Produit(s) : EVOLIS

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 25/11/1998
    2. publication JO de l’AMM 11/7/1999
    3. mise sur le marché 27/1/2000

    Présentation et Conditionnement

    Numéro AMM : 348898-2

    9
    plaquette(s) thermoformée(s)
    10
    unité(s)
    PVC/PVDC/alu
    blanc

    Evénements :

    1. agrément collectivités 30/6/1999
    2. inscription SS 30/6/1999


    Lieu de délivrance : officine et hôpitaux

    Etat actuel : commercialisé

    Conservation (dans son conditionnement) : 60
    mois

    CONSERVER A TEMPERATURE < 30 DEGRES
    EVITER L’HUMIDITE

    Régime : liste I

    Réglementation des prix :
    remboursé
    65 %

    Prix Pharmacien HT : 38.69 F

    Prix public TTC : 52.40 F

    TVA : 2.10 %

    Composition

    Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    1. ANTIVERTIGINEUX (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : N07C-A01.
      Le mécanisme d’action de la bétahistine est inconnu.
      In vitro, la bétahistine facilite la transmission histaminergique par son effet agoniste partiel sur les récepteurs H1 , et un effet antagoniste des récepteurs de type H3 .
      La bétahistine diminue l’activité électrique des neurones polysynaptiques des noyaux vestibulaires après administration IV chez l’animal.
      * Propriétés pharmacocinétiques :
      – Administrée par voie orale, la bétahistine est rapidement et complètement absorbée.
      Elle est éliminée par voie urinaire sous forme d’un métabolite : l’acide 2-pyridyl acétique.
      – La demi-vie d’élimination est de 3 heures et demie environ.
      – L’élimination est pratiquement complète en 24 heures.

    1. ***
      Traitement symptomatique du vertige itératif avec ou sans signe cochléaire.
    2. VERTIGE

    1. DOULEUR EPIGASTRIQUE (TRES RARE)

    1. ASTHME
      L’administration de bétahistine nécessite une surveillance particulière (risque de bronchospasme).
    2. RECOMMANDATION
      La prise du médicament au milieu des repas permet d’éviter des gastralgies.
    3. GROSSESSE
      Les études effectuées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène. En l’absence d’effet tératogène chez l’animal, un effet malformatif dans l’espèce humaine n’est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l’animal au cours d’études bien conduites sur deux espèces.
      Il n’existe pas actuellement de données pertinentes, ou en nombre suffisant, pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de la bétahistine lorsqu’elle est administrée pendant la grossesse.
      En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser la bétahistine pendant la grossesse.
    4. ALLAITEMENT
      En l’absence de données sur le passage dans le lait maternel, le risque n’est pas connu; en conséquence, l’allaitement est déconseillé pendant la prise de bétahistine.

    1. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
    2. ULCERE GASTRODUODENAL EN POUSSEE
    3. PHEOCHROMOCYTOME

    Traitement

    Symptômes analogues à ceux provoqués par l’histamine.
    Administrer un traitement antihistaminique.

    Voies d’administration

    – 1 – ORALE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie usuelle :
    – Un à deux comprimés 3 fois par jour, sans dépasser 6 comprimés, soit 48 mg de bétahistine par jour.
    – Durée du traitement :
    La durée du traitement recommandée est de 2 à 3 mois, à renouveler éventuellement, suivant l’évolution de
    la maladie, en cures continues ou discontinues.
    .
    Mode d’emploi :
    – Les comprimés doivent être avalés sans être croqués avec un verre d’eau au cours des repas.
    – La prise du médicament au milieu des repas permet d’éviter des gastralgies.


    Retour à la page d’accueil

Similar Posts