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KETAMINE PANPHARMA 250 mg/5 ml solution injectable (Hôp)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 29/5/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : PANPHARMA

  Produit(s) : KETAMINE PANPHARMA

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 26/1/1988
  2. publication JO de l’AMM 1/4/1988
  3. mise sur le marché 15/1/1989

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 556268-8
  
  25
  ampoule(s)
  5
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrément collectivités 10/5/1988

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  A L’ABRI DE LA LUMIERE

  Régime : liste I
  
  Prix Pharmacien HT : 350.50 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :
  
  Volume : 5
  ml

  Principes actifs

  • KETAMINE CHLORHYDRATE 250 mg
    CHLORHYDRATE DE KETAMINE 288,4MG, QUANTITE EXPRIMEE EN KETAMINE BASE

  Principes non-actifs

  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient
  • CHLOROBUTANOL conservateur (excipient)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANESTHESIQUE GENERAL (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : N01A-X03.
     NON BARBITURIQUE, D’ACTION RAPIDE, ADMINISTRABLE PAR VOIE IV OU IM.
     IL ENTRAINE UNE ANESTHESIE PARTICULIERE, DITE DISSOCIATIVE, PAR:
     – DIMINUTION DE L’ACTIVITE AU NIVEAU DU NEOCORTEX ET DES STRUCTURES SOUS-CORTICALES (THALAMUS).
     – AUGMENTATION DE L’ACTIVITE AU NIVEAU DU SYSTEME LIMBIQUE ET DE LA SUBSTANCE RETICULEE.
     CET ETAT ANESTHESIQUE EST CARACTERISE PAR:
     – UNE ANALGESIE PROFONDE ET PROLONGEE,
     – UNE PERTE DE CONSCIENCE QUI SE TRADUIT PLUS PAR UNE DECONNECTION DU PATIENT QUE PAR UN SOMMEIL VERITABLE,
     – LA CONSERVATION DES REFLEXES PHARYNGES ET LARYNGES,
     – LE MAINTIEN OU UNE DISCRETE AUGMENTATION DU TONUS MUSCULAIRE,
     – UNE HABITUELLE STIMULATION CARDIOVASCULAIRE ET RESPIRATOIRE.
     – LA DUREE DE L’ANESTHESIE EST VARIABLE AVEC LA DOSE ET LA VOIE D’ADMINISTRATION.
     – LE REVEIL EST PRECOCE MAIS UN CERTAIN DELAI EST NECESSAIRE AVANT QUE LE PATIENT AIT RECUPERE UN COMPORTEMENT ABSOLUMENT NORMAL. IL EST, LE PLUS SOUVENT, PROGRESSIF ET SANS AGITATION; MAIS CHEZ CERTAINS SUJETS, DES PHENOMENES PSYCHOMIMETIQUES PEUVENT SURVENIR A LA PHASE D’EMERGENCE; LE REVEIL PEUT ETRE RETARDE EN CAS D’ASSOCIATION DE LA KETAMINE AVEC DES BARBITURIQUES OU DES NEUROLEPTIQUES.
     – L’ANALGESIE POSTANESTHESIQUE SE PROLONGE BIEN APRES LA REPRISE DE CONSCIENCE.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     INDICATIONS GENERALES:
     LA KETAMINE PEUT ETRE UTILISEE:
     – SOIT COMME AGENT ANESTHESIQUE UNIQUE. PARTICULIEREMENT ADAPTE AUX INTERVENTIONS DE COURTE DUREE, IL PERMET EGALEMENT, GRACE A DES INJECTIONS REPETEES OU A SON UTILISATION EN PERFUSION INTRAVEINEUSE, D’OBTENIR UNE ANESTHESIE PROLONGEE DURANT PLUSIEURS HEURES.
     – SOIT COMME INDUCTEUR D’ANESTHESIE AVANT L’ADMINISTRATION D’AUTRES AGENTS ANESTHESIQUES,
     – SOIT COMME POTENTIALISATEUR D’AGENTS ANESTHESIQUES DE FAIBLE PUISSANCE, TEL LE PROTOXYDE D’AZOTE.
     INDICATIONS OBSTETRICALES:
     LA KETAMINE PEUT ETRE UTILISEE:
     – SEULE OU EN ASSOCIATION AVEC D’AUTRES ANESTHESIQUES.

  Effets secondaires

  2. TACHYCARDIE
     HABITUELLEMENT DE L’ORDRE DE 15 A 25%; LE RETOUR AUX VALEURS INITIALES S’EFFECTUE EN 15 MINUTES ENVIRON.
  3. HYPERTENSION ARTERIELLE
     HABITUELLEMENT DE L’ORDRE DE 15 A 25%; LE RETOUR AUX VALEURS INITIALES S’EFFECTUE EN 15 MINUTES ENVIRON.
  4. HYPOTENSION ARTERIELLE
  5. ARYTHMIE
  6. DEPRESSION RESPIRATOIRE
     MODEREE ET TRANSITOIRE NOTAMMENT APRES INJECTION IV RAPIDE DE FORTES DOSES.
  7. APNEE
     NOTAMMENT APRES INJECTION IV RAPIDE DE FORTES DOSES.
  8. MOUVEMENT ANORMAL
     Mouvement tonique ou clonique en rapport avec le maintien du tonus musculaire
  9. DIPLOPIE
  10. NYSTAGMUS
  11. REACTION AU POINT D’INJECTION
      UNE REACTION ERYTHEMATEUSE OU DOULOUREUSE AU POINT D’INJECTION, UN RASH MORBILLIFORME SONT EXCEPTIONNELS.

  Précautions d’emploi

  2. RECOMMANDATION
     – PRESENCE D’UN ANESTHESISTE EXPERIMENTE DISPOSANT D’UN MATERIEL DE REANIMATION.
     
     – VACUITE GASTRIQUE PLUSIEURS HEURES AVANT L’INTERVENTION
     
     – PREMEDICATION VAGOLYTIQUE
     
     – INJECTION LENTE DE LA DOSE INITIALE EN 60 SECONDES ENVIRON, AFIN D’EVITER UNE DEPRESSION RESPIRATOIRE.
     
     – EN CAS DE CHIRURGIE VISCERALE, UNE ANALGESIE COMPLEMENTAIRE PEUT ETRE NECESSAIRE.
     
     – LA FREQUENCE DES REACTIONS PSYCHOMIMETIQUES A LA PHASE D’EMERGENCE (REVES AGREABLES OU DESAGREABLES, HALLUCINATIONS, DELIRE), D’UN ETAT DE DESORIENTATION TEMPORO-SPATIALE OU D’EXCITATION, EST CONSIDERABLEMENT DIMINUEE PAR L’ABSENCE DE STIMULATION AUDITIVE, VISUELLE ET TACTILE, ET PAR L’ADMINISTRATION PREALABLE DE DIAZEPAM OU DE DROPERIDOL.
  3. HYPERTENSION INTRACRANIENNE
  4. CONDUCTEURS DE VEHICULES
  5. UTILISATEUR DE MACHINE

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  3. HYPERTENSION ARTERIELLE
     L’ANESTHESISTE EST SEUL JUGE DE L’OPPORTUNITE D’UTILISATION
  4. ACCIDENT VASCULAIRE CEREBRAL (ANTECEDENT)
     L’anesthésiste restera seul juge de l’opportunité d’utilisation.
  5. INSUFFISANCE CARDIAQUE SEVERE
     L’ANESTHESISTE EST SEUL JUGE DE L’OPPORTUNITE D’UTILISATION

  Surdosage

  Traitement
  
  La marge de sécurité de la Kétamine est importante. Toutefois, un surdosage peut déterminer un retard prolongé du réveil ou une dépression respiratoire généralement modérée et transitoire, pouvant imposer une ventilation assistée plutôt que l’utilisation
  d’analeptiques.
  

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAMUSCULAIRE
  
  – 2 – INTRAVEINEUSE
  
  – 3 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  
  LA POSOLOGIE DOIT ETRE ADAPTEE A CHAQUE CAS PARTICULIER ET LES DOSES
  SUIVANTES DE KETAMINE (VALEURS EXPRIMEES EN KETAMINE BASE) NE SONT
  DONNEES QU’A TITRE INDICATIF.
  
  INJECTIONS DISCONTINUES:
  
  – INDUCTION:
  
  . VOIE IV: DOSE INITIALE VARIANT DE 1 A 4,5MG/KG. EN MOYENNE, UNE
  DOSE DE 2MG/KG DETERMINE UNE ANESTHESIE DURANT 5 A 10 MINUTES.
  
  L’INJECTION DOIT ETRE PRATIQUEE LENTEMENT EN 60 SECONDES ENVIRON.
  
  . VOIE IM: DOSE INITIALE VARIANT DE 6,5 MG/KG A 13 MG/KG. EN MOYENNE,
  UNE DOSE DE 10MG/KG PROVOQUE UNE ANESTHESIE DURANT 12 A 25 MINUTES.
  
  – ENTRETIEN DE L’ANESTHESIE:
  
  . REINJECTION D’UNE DOSE COMPRISE ENTRE LA MOITIE ET LA TOTALITE
  DE LA DOSE NECESSAIRE POUR L’INDUCTION, PAR VOIE IV OU IM, SELON LES
  BESOINS
  PERFUSIONS IV:
  
  – 500MG DE KETAMINE SONT DILUES DANS 500ML DE SOLUTE SALE OU GLUCOSE
  ISOTONIQUE (SOIT UNE SOLUTION DE KETAMINE A 0,1%). L’INDUCTION EST
  REALISEE SOIT PAR L’ADMINISTRATION DANS LA TUBULURE D’UNE DOSE STARTER
  DE 2 A 5MG/KG DE KETAMINE, SOIT PAR UN DEBIT RAPIDE DE LA PERFUSION
  (120 A 150 GOUTTES PAR MINUTES). DES LA PERTE DE CONSCIENCE, CE DEBIT
  EST RALENTI A 30-60 GOUTTES PAR MINUTE ET SERA ENSUITE ADAPTE EN
  FONCTION DE LA SURVENUE EVENTUELLE DE SIGNES DE REVEIL.
  
  .
  .
  Incompatibilité Physico-Chimique:
  
  NE PAS ASSOCIER DANS LA MEME SERINGUE BARBITURIQUES ET KETAMINE

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