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SPASMOPRIV 200 mg comprimés sécables

Introduction dans BIAM : 17/2/2000
Dernière mise à jour : 4/4/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES SECABLES
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : IREX-SYNTHELABO

  Produit(s) : SPASMOPRIV

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 8/4/1999
  2. publication JO de l’AMM 14/11/1999
  3. rectificatif d’AMM 15/12/1999
  4. mise sur le marché 10/2/2000

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 350721-9
  
  3
  plaquette(s) thermoformée(s)
  10
  unité(s)
  PVC/alu
  bleu clair/bleu foncé

  Evénements :

  1. inscription liste sub. vénéneuses 22/7/1976
  2. agrément collectivités 6/10/1999
  3. inscription SS 6/10/1999

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 23.85 F
  
  Prix public TTC : 33.70 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • MEBEVERINE CHLORHYDRATE 200 mg

  Principes non-actifs

  • LACTOSE MONOHYDRATE excipient
  • AMIDON DE POMME DE TERRE excipient
  • POVIDONE excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTISPASMODIQUE SYNTHETIQUE (F. AMINE TERTIAIRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A03A-A04.
     Antispasmodique musculotrope.
     * Propriétés pharmacocinétiques :
     Administrée par voie orale, la mébévérine est hydrolysée au niveau du foie. Une grande partie est éliminée dans les urines sous forme d’acide vératrique simple ou conjugué.
     Une faible partie se retrouve dans la bile.
     L’élimination est totale en 24 heures.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels :
     . du tube digestif en particulier du colon (troubles du transit, inconfort intestinal),
     . des voies biliaires.
  3. TROUBLE FONCTIONNEL GASTRO-INTESTINAL
  4. TROUBLE FONCTIONNEL HEPATOBILIAIRE

  Effets secondaires

  2. NAUSEE (RARE)
  3. VERTIGE (RARE)
  4. CEPHALEE (RARE)

  Précautions d’emploi

  2. GROSSESSE
     Les études chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène . En l’absence d’effet tératogène chez l’animal, un effet malformatif dans l’espèce humaine n’est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l’animal au cours d’études bien conduites sur deux espèces.
     
     En clinique, il n’existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique.de la mébévérine lorsqu’elle est administrée pendant la grossesse;
     
     En conséquence, l’utilisation de la mébévérine ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
  3. ALLAITEMENT
     En l’absence de données concernant le passage dans le lait, il est conseillé d’éviter l’utililation de ce médicament pendant l’allaitement.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  3. ENFANT DE MOINS DE 6 ANS
     En raison du risque d’inhalation des comprimés.

  Surdosage

  Traitement
  
  En cas de surdosage, les expérimentations animales laissent prévoir une hyperexcitabilité du système nerveux central.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – Un comprimé, deux à trois fois par jour.
  .
  Mode d’emploi :
  Les comprimés sont à prendre avant les repas avec un grand verre d’eau.

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