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POVIDONE IODEE MERCK 10 pour cent solution vaginale

Introduction dans BIAM : 29/2/2000
Dernière mise à jour : 19/2/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Examens Perturbés
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION VAGINALE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : MERCK GENERIQUES

  Produit(s) : POVIDONE IODEE MERCK

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 25/5/1999
  2. publication JO de l’AMM 14/11/1999
  3. mise sur le marché 4/2/2000
  4. rectificatif d’AMM 2/10/2000

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 351038-0
  
  1
  flacon(s)
  125
  ml
  PE

  Evénements :

  1. agrément collectivités 4/1/2000
  2. inscription SS 4/1/2000

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix public TTC : 10.80 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • POLYVIDONE IODEE 10 g
    Quantité correspondante à un titre d’iode de 10%

  Principes non-actifs

  • NONOXINOL 9 excipient
  • HYDROXYDE DE SODIUM excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIINFECTIEUX GYNECOLOGIQUE (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : G01A-X11.
     Antiseptique à large spectre, bactéricide, antifongique.
     La polyvidone iodée est un iodophore, complexe organique à 10% environ d’iode disponible actif.
     Les matières organiques (protéines, sérum, sang…) diminuent l’activité bactéricide de l’iode libre, forme active de cette spécialité.
     Les iodophores sont instables à pH alcalin.
     *** Propriétés pharmacocinétiques :
     L’iode disponible de la polyvidone iodée peut donner lieu à un passage transmuqueux. L’iode traverse la barrière placentaire. Son élimination se fera principalement par voie urinaire.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement local d’appoint des infections vaginales à germes sensibles.
  3. INFECTION VULVOVAGINALE

  Effets secondaires

  2. SURCHARGE IODEE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     ADMINISTRATION REPETEE
     TRAITEMENT PROLONGE

     En cas d’administrations répétées et prolongées, il peut se produire une surcharge iodée susceptible d’entraîner un dysfonctionnement thyroïdien.

  3. DYSTHYROIDIE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     ADMINISTRATION REPETEE
     TRAITEMENT PROLONGE

     En cas d’administrations répétées et prolongées, il peut se produire une surcharge iodée susceptible d’entraîner un dysfonctionnement thyroïdien.

  4. IRRITATION MUQUEUSE
  5. SENSIBILISATION
     A l’iode.

  Précautions d’emploi

  2. UTILISATION PROLONGEE
     En raison de la résorption transmuqueuse de l’iode, l’utilisation prolongée de cette spécialité peut exposer à des effets systémiques.
     
     Ces effets systémiques sont favorisés par la répétition des applications.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’IODE
  3. GROSSESSE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     TRAITEMENT PROLONGE

     Les études effectuées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène. En l’absence d’effet tératogène chez l’animal, un effet malformatif dans l’espèce humaine n’est pas attendu.
     En effet à ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l’animal au cours d’études bien conduites sur deux espèces.
     En clinique, il n’existe pas actuellement de données suffisament pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif de la povidone iodée lorsqu’elle est administrée au premier trimestre de la grossesse.
     La thyroïdie foetale commence à fixer l’iode à partir de 14 semaines d’aménorrhée, aucun retentissement sur la thyroïde foetale n’est attendu en cas d’administrations préalables.
     La surcharge iodée, très vraissemblable avec l’utilisation prolongée de ce produit passé ce terme, peut entraîner une hyperthyroïdie foetale, biologique ou même clinique (goïtre).
     En conséquence, l’utilisation prolongée de ce médicament est contre-indiquée à partir du 2ème trimestre.
     Son utilisation à titre ponctuel ne doit être envisagée que si nécessaire.

  4. ALLAITEMENT
     Condition(s) Exclusive(s) :
     TRAITEMENT PROLONGE

     L’iode passe dans le lait à des concentrations supérieures au plasma maternel. En raison du risque d’hyperthyroïdie chez le nourrisson, l’allaitement est contre-indiqué en cas de traiitement prolongé par ce médicament.

  5. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE (relative)
     Association déconseillée avec :
     * Spermicides :
     Tout traitement local vaginal est susceptible d’inactiver une contraception locale spermicide.
     * Antiseptiques mercuriels :
     Erythème, phlyctènes, voire nécroses cutanéomuqueuses (formation d’un complexe caustique en cas d’utilisation concomitante, d’antiseptiques iodés et mercuriels).
     L’interaction dépend de la stabilité de l’organo-mercuriel au niveau cutané et de la sensibilité individuelle.

  Examen Perturbe

  2. EXPLORATION THYROIDIENNE
     Interférence possible lors de l’exploration fonctionnelle de la thyroïde.

  Voies d’administration

  – 1 – VAGINALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – Utilisation diluée avec un nécessaire à injections vaginales :
  Une ou deux injections vaginales quotidiennes à la dilution de deux cuillères à soupe par litre d’eau tiède.
  – Utilisation pure :
  Badigeonnages internes ou
  externes.
  .
  Incompatibilités physico-chimiques :
  Les iodophores sont instables à pH alcalin.
  L’association iode/mercuriels est à proscrire : risque de formation de composés caustiques.
  Inactivation par le thiosulfate de sodium (antidote possible).

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