PIRACETAM EG 400 mg comprimés pelliculés

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PIRACETAM EG 400 mg comprimés pelliculés

Introduction dans BIAM : 6/3/2000
Dernière mise à jour : 11/12/2000

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Forme : COMPRIMES PELLICULES

    Etat : commercialisé

    Laboratoire : E.G. LABO

    Produit(s) : PIRACETAM EG

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 13/1/1999
    2. publication JO de l’AMM 16/7/1999
    3. mise sur le marché 24/2/2000

    Présentation et Conditionnement

    Numéro AMM : 349715-9

    1
    flacon(s)
    90
    unité(s)
    verre brun

    Evénements :

    1. agrément collectivités 3/2/2000
    2. inscription SS 3/2/2000


    Lieu de délivrance : officine et hôpitaux

    Etat actuel : commercialisé

    Conservation (dans son conditionnement) : 24
    mois

    Régime : liste II

    Réglementation des prix :
    remboursé
    35 %

    TVA : 2.10 %

    Composition

    Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    Propriétés Thérapeutiques

    2. PSYCHOSTIMULANT ET NOOTROPIQUE (AUTRE) (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : N06B-X03.
      Le mécanisme d’action sous-tendant les effets thérapeutiques n’est pas connu.
      Chez l’animal, dans des conditions différentes de l’usage thérapeutique, notamment à des posologies ou concentrations souvent élevées, les effets pharmacologiques suivants ont été observés :
      – amélioration des neurotransmissions gabaergiques, cholinergiques et glutamatergiques ;
      – facilitation de l’apprentissage et de la vitesse de traitement de l’information intra et interhémisphérique;
      – activité anti-ischémique par action métabolique et par action hémorrhéologique.
      * Propriétés pharmacocinétiques :
      – Absorption :
      Après administration orale, la résorption est complète et rapide.
      La concentration plasmatique maximale est atteinte en 45 minutes.
      – Distribution :
      La demi-vie plasmatique du piracetam est de 4 à 5 heures.
      Elle est doublée pour une clairance de la créatinine inférieure à 60 ml/min.
      Le piracetam traverse la barrière hémato-encéphalique. Il franchit aisément le placenta.
      – Elimination :
      Essentiellement urinaire en 30 heures.
      * Données précliniques :
      La toxicité aiguë chez le rongeur, par voie IV comme par voie orale, est observée pour des doses supérieures à 8 g/kg.
      Les études de toxicité par administration répétée chez le chien, par voie orale, n’a révélé aucun effet délétère à la dose de 10 g/kg/jour.
      Aucune action sur les fonctions de reproduction n’a été mise en évidence sur 2 espèces animales.

    Indications Thérapeutiques

    2. ***
      Chez l’adulte :
      – Traitement d’appoint à visée symptomatique du déficit pathologique cognitif et neurosensoriel chronique du sujet âgé (à l’exclusion de la maladie d’Alzheimer et des autres démences).
      – Proposé dans les suites d’accidents vasculaires cérébraux ischémiques.
      – Amélioration symptomatique des vertiges.
      Chez l’enfant de plus de 30 kg (environ 9 ans) :
      – Traitement d’appoint de la dyslexie.
    3. SENESCENCE CEREBRALE
    4. TROUBLE DE LA MEMOIRE DU SUJET AGE
    5. VERTIGE

    Effets secondaires

    2. NERVOSITE
    3. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
    4. INSTABILITE
    5. TROUBLE DU SOMMEIL
    6. NAUSEE
    7. VOMISSEMENT
    8. DIARRHEE
    9. DOULEUR EPIGASTRIQUE

    Précautions d’emploi

    2. INSUFFISANCE RENALE
      En cas d’insuffisance rénale légère à modérée, les doses seront diminuées et/ou espacées si la clairance de la créatinine est inférieure à 60 ml/min.
    3. GROSSESSE
      Ce médicament est principalement utilisé chez le sujet âgé pour lequel le risque de grossesse est absent.

      En l’absence de données cliniques pertinentes, l’utilisation du piracetam est déconseillée pendant la grossesse.
    4. ALLAITEMENT
      Ce médicament est principalement utilisé chez le sujet âgé pour lequel le risque est absent. En l’absence de données cliniques pertinentes, l’utilisation du piracetam est déconseillée pendant l’allaitement.
    5. CONDUCTEURS DE VEHICULES
      Il appartient aux prescripteurs d’attirer l’attention des conducteurs de véhicules et des utilisateurs de machines sur les risques attachés aux vertiges si le piracetam est prescrit dans cette indication.

    Contre-Indications

    2. HYPERSENSIBILITE A CE PRODUIT
    3. INSUFFISANCE RENALE SEVERE

    Voies d’administration

    – 1 – ORALE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie usuelle :
    Adulte :
    * Déficit pathologique cognitif et neurosensoriel chronique du sujet âgé et vertiges :
    – 2 comprimés à 400 mg, matin, midi et soir, soit 6 comprimés par jour.
    .
    Mode d’emploi :
    Avaler le comprimés sans les croquer, avec un
    peu d’eau.

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