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GINKOGINK 40 mg/ml solution buvable en flacon pressurisé

Introduction dans BIAM : 16/3/2000
Dernière mise à jour : 11/12/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION BUVABLE
  
  En flacon pressurisé
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : URPAC-ASTIER

  Produit(s) : GINKOGINK

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 22/5/1989
  2. publication JO de l’AMM 28/10/1989
  3. mise sur le marché 5/4/1990
  4. rectificatif d’AMM 2/2/1998

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 328459-3
  
  1
  flacon(s) pressurisé(s)
  90
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrément collectivités 8/4/1989
  2. inscription SS 8/4/1989

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Matériel de dosage : valve doseuse
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 18
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • GINKGO BILOBA EXTRAIT 4 g
    Extrait standardisé titré à 24 pour cent d’hétérosides de ginkgo et 6 pour cent de ginkgolides-bilobalide

  Principes non-actifs

  • SACCHARINE SODIQUE excipient
  • HUILE ESSENTIELLE D’ORANGE excipient
  • HUILE ESSENTIELLE DE CITRON excipient
  • ALCOOL ETHYLIQUE A 95C excipient
  • EAU PURIFIEE excipient
  • AZOTE gaz de pressurisation

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIDEMENTIEL (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : N06D-X02.
     L’extrait de Ginkgo biloba exerce une activité vasorégulatrice sur l’ensemble de l’arbre vasculaire : artères, capillaires, veines. Cette activité est dose-dépendante et varie selon la nature, le calibre et l’origine tissulaire du vaisseau, mais aussi en fonction du tonus basal et de l’état de la paroi. L’extrait de Ginkgo biloba s’oppose au spasme artériel, exerce une action vasodilatatrice sur les artérioles et vasoconstrictrice sur les veines.
     * Propriétés pharmacocinétiques :
     Le principe actif est l’extrait de Ginkgo biloba standardisé titré à 24% d’hétérosides de ginkgo et 6% de di-et sesquiterpènes (ginkgolides A, B et C et bilobalide).
     Chez l’homme, seuls les paramètres pharmacocinétiques de la fraction terpénique ont été mis en évidence.
     Les ginkgolides A et B et le bilobalide ont une biodisponibilité orale de 80 à 90%.
     La concentration maximale est atteinte en 1 à 2 heures ; les demi-vies d’élimination sont de l’ordre de 4 heures (bilobalide, ginkgolide A) à 10 heures (ginkgolide B).
     Ces substances ne sont pas dégradées dans l’organisme et leur élimination est principalement urinaire, une faible quantité étant excrétée dans les selles.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     – Traitement à visée symptomatique du déficit pathologique cognitif et neurosensoriel chronique du sujet âgé (à l’exclusion de la maladie d’Alzheimer et des autres démences).
     – Traitement symptomatique de la claudication intermittente des artériopathies chroniques oblitérantes des membres inférieurs (au stade 2).
     Cette indication repose sur des essais cliniques en double aveugle par rapport à un placébo qui montrent une augmentation du périmètre de marche d’au moins 50% chez 50 a 60% des malades traités contre 20 à 40% des malades suivant uniquement des règles hygiénodiététiques.
     – Traitement d’appoint des baisses d’acuité auditive et de certains syndromes vertigineux et/ou acouphènes présumés d’origine vasculaire.
     – Amélioration du phénomène de Raynaud.

  Effets secondaires

  2. TROUBLE DIGESTIF (RARE)
  3. TOXICITE CUTANEOMUQUEUSE (RARE)
  4. CEPHALEE (RARE)

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Attention : le titre alcoolique de ce médicament est de 57 % V/V, soit 0.45 g d’alcool par unité de prise (pour une dose).
  3. GROSSESSE
     Ce médicament est principalement utilisé chez le sujet âgé, pour lequel le risque de grossesse est absent.
     
     En l’absence de données cliniques pertinentes, l’utilisation de cette spécialité est déconseillée pendant la grossesse.
  4. ALLAITEMENT
     Ce médicament est principalement utilisé chez le sujet âgé, pour lequel le risque d’allaitement est absent.
     
     En l’absence de données cliniques pertinentes, l’utilisation de cette spécialité est déconseillée pendant l’allaitement.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  1 dose = 1 ml de solution buvable = 40 mg d’extrait pur.
  – 3 doses (3 ml) par jour, à répartir dans la journée.
  .
  Mode d’emploi :
  Les doses sont à diluer dans un demi-verre d’eau et à prendre au moment des repas.

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