NICERGOLINE BIOGARAN 10 mg gélule
NICERGOLINE BIOGARAN 10 mg gélule
Introduction dans BIAM : 3/4/2000
Dernière mise à jour : 9/4/2001
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
No de Dossier d’AMM – NL 24763
Forme : GELULES
Etat : commercialisé
Laboratoire : BIOGARANProduit(s) : NICERGOLINE BIOGARAN
Evénements :
- octroi d’AMM 29/10/1999
- publication JO de l’AMM 1/3/2000
- mise sur le marché 16/3/2000
- rectificatif d’AMM 23/10/2000
Présentation et Conditionnement
Conditionnement 1
Numéro AMM : 352528-1
3
plaquette(s) thermoformée(s)
10
unité(s)
PVC/aluEvénements :
- agrément collectivités 16/2/2000
- inscription SS 16/2/2000
Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 18
mois
CONSERVER A TEMPERATURE < 30 DEGRES Régime : liste IIRéglementation des prix :
remboursé
65 %
Prix public TTC : 53.80 F
TVA : 2.10 %Conditionnement 2
Numéro AMM : 352529-8
9
plaquette(s) thermoformée(s)
10
unité(s)
PVC/aluEvénements :
- agrément collectivités 16/2/2000
- inscription SS 16/2/2000
Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 18
mois
CONSERVER A TEMPERATURE < 30 DEGRES Régime : liste IIRéglementation des prix :
remboursé
35 %
Prix public TTC : 119.80 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- NICERGOLINE 10 mg
- TALC excipient
- LACTOSE MONOHYDRATE excipient
- STEARATE DE MAGNESIUM excipient
- VASODILATATEUR PERIPHERIQUE (DERIVE DE L’ERGOT) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : C04A-E02.
Nicergoline : vasodilatateur alpha-bloquant.
Chez l’animal, il a été montré que la nicergoline possède une forte affinité pour les récepteurs alpha-1-adrénergiques et une affinité modérée pour les récepteurs a-2-adrénergiques, sérotoninergiques et dopaminergiques.
Elle augmente les débits artériels périphériques et cérébraux à doses qui ne modifient pas la pression artérielle ni la fréquence cardiaque (cette augmentation est d’autant plus marquée que le débit était initialement diminué par l’administration de noradrénaline).
* Propriétés pharmacocinétiques :
Après administration par voie orale, l’absorption et l’élimination de la nicergoline sont rapides.
La demi-vie de la nicergoline inchangée est d’environ 1 heure.
En raison d’un effet de premier passage hépatique très important, l’apparition dans le plasma du métabolite principal, le lumilysergol, métabolite actif, est aussi rapide que la nicergoline.
- ***
– Traitement d’appoint à visée symptomatique du déficit pathologique cognitif et neurosensoriel chronique du sujet âgé (à l’exclusion de la maladie d’Alzheimer et des autres démences).
– Traitement d’appoint de la claudication intermittente des artériopathies chroniques oblitérantes des membres inférieurs (au stade 2).
NB : cette indication repose sur des études en faveur d’une amélioration du périmètre de marche.
– Traitement d’appoint des baisses d’acuité et troubles du champ visuel présumés d’origine vasculaire. - TROUBLE DE LA MEMOIRE DU SUJET AGE
- SENESCENCE CEREBRALE
- CLAUDICATION INTERMITTENTE
- ACUITE VISUELLE(DIMINUTION)
- DOULEUR EPIGASTRIQUE
Discrète. - TROUBLE DIGESTIF
Troubles digestifs mineurs : epigastralgies discrètes ou douleurs à type de crampes. - BOUFFEE VASOMOTRICE
Condition(s) Favorisante(s) :
ORTHOSTATISME - SENSATION DE VERTIGE
Condition(s) Favorisante(s) :
ORTHOSTATISME
- GROSSESSE
Ce médicament est principalement utilisé chez le sujet âgé, pour lequel le risque de grossesse est absent.
En l’absence de données pertinentes, l’utilisation de cette spécialité est déconseillée pendant la grossesse. - ALLAITEMENT
En l’absence de données pertinentes, l’utilisation de cette spécialité est déconseillée pendant l’allaitement.
- HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
- INTOLERANCE AU LACTOSE
En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase. - GROSSESSE (relative)
Ce médicament est principalement utilisé chez le sujet âgé, pour lequel le risque de grossesse est absent.
En l’absence de données pertinentes, l’utilisation de cette spécialité est déconseillée pendant la grossesse. - ALLAITEMENT
Ce médicament est principalement utilisé chez le sujet âgé, pour lequel le risque de grossesse est absent.
En l’absence de données pertinentes, l’utilisation de cette spécialité est déconseillée pendant l’allaitement.
Signes de l’intoxication :
Traitement
L’absorption d’une dose importante de nicergoline peut entraîner une baisse de la tension artérielle.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie :
3 gélules en 3 prises avant les 3 principaux repas.
.
Mode d’emploi :
Les gélules sont à avaler avec un demi-verre d’eau.