ZYMADUO 150 UI solution buvable en gouttes

Donnez-nous votre avis

ZYMADUO 150 UI solution buvable en gouttes

Introduction dans BIAM : 11/5/2000
Dernière mise à jour : 11/5/2000

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Surdosage
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Forme : SOLUTION BUVABLE

    Etat : commercialisé

    Laboratoire : NOVARTIS SANTE FAMILIALE

    Produit(s) : ZYMADUO

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 17/8/1998
    2. publication JO de l’AMM 20/2/1999
    3. mise sur le marché 27/4/2000

    Présentation et Conditionnement

    Numéro AMM : 347805-0

    1
    flacon(s)
    12
    ml
    PE

    Evénements :

    1. agrément collectivités 14/4/2000
    2. inscription SS 14/4/2000


    Lieu de délivrance : officine et hôpitaux

    Etat actuel : commercialisé

    Matériel de dosage : compte-gouttes

    Conservation (dans son conditionnement) : 18
    mois

    Régime : aucune liste

    Réglementation des prix :
    remboursé
    65 %

    Prix Pharmacien HT : 15.26 F

    Prix public TTC : 22.80 F

    TVA : 2.10 %

    Composition

    Expression de la composition : EXPRIME POUR :

    Volume : 1
    goutte(s)

    31 gouttes par ml

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    1. VITAMINE D (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : A11C-C20.
      Le rôle essentiel de la vitamine D s’exerce sur l’intestin, dont elle augmente la capacité à absorber le calcium et les phosphates, et sur le squelette, dont elle favorise la minéralisation (grâce à ses actions directes sur l’os en formation et à ses actions indirectes impliquant l’intestin, les parathyroïdes et l’os déjà minéralisé).
      * Propriétés pharmacocinétiques :
      La vitamine D est absorbée dans l’intestin grêle de façon passive, puis rejoint la circulation générale par voie lymphatique, incorporée aux chylomicrons.
      Après absorption, elle se lie à une protéine porteuse spécifique et est transportée jusqu’au foie pour y être convertie en 25-hydroxyvitamine D. Cette dernière se lie à son tour à la même protéine porteuse et est transportée jusqu’aux reins où elle est transformée en sa forme active, la 1,25-dihydroxyvitamine D.
      Ses sites de stockage essentiels sont le tissu adipeux, les muscles, mais aussi le sang. La 25-hydroxyvitamine D liée à sa protéine porteuse est la forme majeure de réserve circulante de la vitamine D. Sa demi-vie dans le sang est de 15 à 40 jours.
      L’élimination de la vitamine D et de ses métabolites se fait par voie fécale, sous forme non transformée ou sous forme hydrosoluble (acide calcitroïque, dérivés glycuroconjugués).
    2. PRODUIT DE PREVENTION DE LA CARIE DENTAIRE (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : A01A-A01.
      Donné au cours de la minéralisation de la dent, le fluor favorise la formation de l’émail plus résistant à la carie, en augmentant sa résistance mécanique et en réduisant sa dissolution en milieui acide.
      De plus le fluor modifie l’équilibre de la flore bactérienne responsable de la plaque dentaire en diminuant la quantité de bactéries sécrétant des substances attaquant l’émail.
      * Propriétés pharmacocinétiques :
      le fluorure de sodium est bien absorbé au niveau gastro-intestinal ou sa biodisponibilité est de l’ordre de 90-100%. Le pic de concentration est obtenu entre 30 minutes et une heure après la prise et la demi-vie d’élimination est d’environ 6 heures. Les ions fluorures se concentrent dans les tissus durs de l’organisme : dents et os. Ils sont éliminés par voie urinaire.
      Sous forme de gouttes, le fluorure de sodium, outre une activité systémique, une activité topique.

    1. ***
      Prévention de la carie dentaire et du rachitisme vitaminoprive chez le nourrisson de 0 à 18 mois dans le cas où le fluor et vitamine D sont administrés conjointement.
      Cette présentation, contenant 600 UI de vitamine D dans 4 gouttes, est adaptée en cas d’utilisation d’un lait déjà supplémenté en vitamine D.
      Ce médicament ne doit pas être pris sans avis médical.
    2. CARIE DENTAIRE(PREVENTION)
    3. RACHITISME

    1. RECOMMANDATION
      – Ce produit ne doit pas être associé à la prise d’un autre médicament contenant du fluor du fait du risque de surdosage.
      – Tenir compte des autres apports éventuels en vitamine D et en fluor.
      – Pour les enfants à peau pigmentée, il est péférable d’utiliser la formulation délivrant 1200 UI en 4 gouttes.
    2. CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
      La dose recommandée ne doit pas être dépassée ; une fluorose dentaire peut apparaître après ingestion continue de grandes quantités de fluor.
      Avant de prescrire ce médicament, il faut :
      – s’assurer que le patient ne reçoit pas d’autres sources de fluor : sels fluorés,eau embouteillée, eau du robinet (il est recommandé de s’enquérir à la mairie ou auprès de la DDASS de sa teneur en fluor)…;

      – de contrôler régulièrement les dents pour vérifier l’absence de développement d’une fluorose.

    1. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
    2. HYPERCALCEMIE
    3. HYPERCALCIURIE
    4. LITHIASE CALCIQUE

    Traitement

    Surdosage aigu :
    Un flacon de Zymaduo 150 UI ne contenant que 55440 UI de vitamine D3, seules les manifestations liées au fluor (23.11 mg de fluor par flacon) sont à craindre en cas d’ingestion importante accidentelle. Les premiers signes d’un surdosage
    aigu fluoré sont d’ordre gastro-intestinal : salivation, nausées, vomissements, douleurs abdominales et diarhéees.
    Le traitement immédiat consiste en des vomissements provoqués, un traitement symptomatique (notamment un apport calcique per os tels que
    du lait) et une surveillance de quelques heures.
    Pour des dose massives (supérieures à 5 mg/kg de fluor) une hospitalisation dans un centre spécialisé (lavage d’estomac, calcithérapie..) est nécessaire.
    Surdosage chronique :
    Fluor :
    Un surdosage
    quotidien durant des années est suceptible d’entraîner une fluorose dentaire.
    Vitamine D :
    Signes cliniques :
    – céphalées, asthénie, anorexie, amaigrissement, arrêt de croissance,
    – nausées, vomissements,
    – polyurie, polydipsie, déshydratation,

    hyperpression artérielle,
    – lithiase calcique, calcification tissulaires, en particulier rénales et vasculaires,
    – insuffisance rénale.
    Signes biollogiques :
    – hypercalcémie, hypercalciurie, hyperphosphatémie, hyperphosphaturie.

    Voies d’administration

    – 1 – ORALE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie usuelle :
    – 4 gouttes par jour.
    .
    Mode d’emploi :
    – A prendre pures ou diluées dans un peu d’eau ou de jus de fruit (éviter les boissons lactées) en une prise quotidienne.


    Retour à la page d’accueil

Similar Posts