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DYNEXAN 2 pour cent pâte gingivale

Introduction dans BIAM : 12/5/2000
Dernière mise à jour : 19/2/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : PATE GINGIVALE
  
  Usage : adulte
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : KREUSSLER Pharma

  Produit(s) : DYNEXAN

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 30/11/1999
  2. publication JO de l’AMM 11/4/2000
  3. mise sur le marché 27/4/2000

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 352798-9
  
  1
  tube(s)
  10
  g
  alu verni

  Evénements :

  1. agrément collectivités 28/11/2000
  2. inscription SS 28/11/2000

  
  Lieu de délivrance : distribution particulière
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 20.98 F
  
  Prix public TTC : 30 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 1
  g

  Principes actifs

  • LIDOCAINE CHLORHYDRATE 20 mg

  Principes non-actifs

  • CHLORURE DE BENZALKONIUM conservateur (excipient)
  • GLYCEROL excipient
  • EAU PURIFIEE excipient
  • DIOXYDE DE TITANE excipient
  • PARAFFINE LIQUIDE excipient
  • SILICE COLLOIDALE ANHYDRE excipient
  • ALCOOL ETHYLIQUE A 96C excipient
  • MENTHOL excipient
  • THYMOL excipient
  • SACCHARINE SODIQUE excipient
  • GALACTOMANNANE excipient
  • ESPECES AROMATIQUES excipient
  • VASELINE BLANCHE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANESTHESIQUE LOCAL (AMINOAMIDE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : N01B-B02.
     La lidocaïne est un anesthésique local du groupe des amino-amides, dont l’effet est rapide et de longue durée.
     Le mécanisme d’action est basé sur l’inhibition de l’influx nerveux par fixation de la molécule activée sur un récepteur spécifique du canal sodique dans la membrane qui entoure la fibre nerveux.
     L’effet apparaît au bout d’une minute et persiste environ une heure, car la libération à partir de l’excipient est légèrement retardée.
     * Propriétés pharmacocinétiques :
     Après application locale, l’absorption de la lidocaïne est limitée. Toutefois, certains endroits de la muqueuse buccale peuvent être plus perméables que d’autres. La vitesse de résorption dépend de l’état de vascularisation.
     Le métabolisme de la lidocaïne est hépatique et son élimination est urinaire.
     * Données de sécurité préclinique :
     La dose sans effet toxique de la lidocaïne administrée par voie IM chez la souris est de 4 mg/kg.
     Un effet mutagène d’un métabolite actif (2,6-xylidine) a été mis en évidence chez le rat à partir de tests effectués in vitro à des doses élevées aux concentrations tosiques.
     Au cours d’études de carcinogénicité avec exposition transplacentaire et exposition postnatal à ce même métabolite, appliqué à des doses élevées pendant 2 ans chez le rat, des tumeurs bénignes et malignes ont été observées dans la cavité nasale.
     Ces données imposent q’un traitement par la lidocaïne, même local, ne soit pas administré sur une longue période et au delà des doses préconisées.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement symptomatique de courte durée des lésions douloureuses de la cavité buccale.
     Anesthésie locale de contact avant explorations instumentales en odontostomatologie.
  3. INFECTION STOMATOLOGIQUE
  4. ANESTHESIE LOCALE ODONTOSTOMATOLOGIQUE

  Effets secondaires

  2. REACTION ALLERGIQUE LOCALE
     En cas d’intolérance à l’un des composants de la pâte, des réactions allergiques sont possibles. Ces réactions apparaissent toutefois très rarement.
  3. NERVOSITE
  4. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
  5. TREMBLEMENT
  6. NYSTAGMUS
  7. CEPHALEE
  8. NAUSEE
  9. TACHYPNEE
  10. BRADYPNEE
  11. APNEE
  12. BRADYCARDIE
  13. HYPOTENSION ARTERIELLE

  Précautions d’emploi

  2. NE PAS AVALER
     Ne pas avaler après application sur la muqueuse.
  3. PRECAUTION GENERALE
     En raison de l’anesthésie locale, tenir compte d’un risque de morses (lévres, joues, langue).
  4. PERSISTANCE DES SYMPTOMES
     En l’absence d’amélioration au bout de quelques jours, la conduite thérapeutique devra être contrôlée par le spécialiste dentaire.
     Si la douleur est liée au port d’une prothèse, l’avis du spécialiste dentaire doit être systématiquement requis.
  5. GROSSESSE
     Les études chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène.
     En l’absence d’effet tératogène chez l’animal, un effet malformatif dans l’espèce humaine n’est pas attendu.
     En clinique, il n’existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou feototoxique de la lidocaïne appliquée par voie systémique au cours de la grossesse. Il est donc préférable de ne pas utiliser de lidocaïne pendant la grossesse.
     Cependant, en cas de parondontite importante ne pouvant être contrôlée par une bonne hygiène buccale, étant donné qu’un passage transplacentaire de la lidocaïne appliquée par voie locale est peu probable, la pâte de lidocaïne peut être utilisé sur une courte période et sans dépasser les doses préconisées.
  6. SPORTIFS
     L’attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors de contrôles antidopage

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE AUX ANESTHESIQUES LOCAUX
     Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d’hypersensibilité à l’un des constituants de la formule, en particulier à la lidocaïne ou aux anesthésiques locaux en générale.

  Surdosage

  Signes de l’intoxication :

  1. NERVOSITE
  2. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
  3. TREMBLEMENT
  4. NYSTAGMUS
  5. CEPHALEE
  6. NAUSEE
  7. TACHYPNEE
  8. BRADYPNEE
  9. APNEE
  10. BRADYCARDIE
  11. HYPOTENSION ARTERIELLE

  Traitement
  
  Un surdosage n’est pas attendu dans les conditions normales d’utilisation du gel en odonto-stomatologie.
  Toutefois en cas de passage systémique, des manifestations de toxicité neurologique, respiratoire ou cardiovasculaire peuvent apparître.
  Elles
  doivent être traitées en milieu spécialisé (oxygénation ventilation assistée).
  

  Voies d’administration

  – 1 – GINGIVALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  Réservé à l’adulte :
  – Application de 0.5 g de pâte, 4 fois par jour maximum soit 40 mg de lidocaïne.
  – Ne pas dépasser la dose maximale de 200 mg de lidocaïne par jour.
  .
  Mode d’emploi :
  – Usage locale strict.
  – Masser doucement
  pour bien répartir la pâte sur la zone à traiter.
  .
  Allaitement :
  L’utilisation de la pâte de lidocaïne est possible au cours de l’allaitement

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