ARKOGELULES BALLOTE gélules

ARKOGELULES BALLOTE gélules
Introduction dans BIAM : 29/5/2000
Dernière mise à jour : 12/1/2001
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Précautions d’emploi
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : GELULES
Usage : adulte, enfant + de 12 ans
Etat : commercialisé
Laboratoire : ARKOPHARMAProduit(s) : ARKOGELULES
Evénements :
- octroi d’AMM 30/11/1999
- mise sur le marché 1/1/2000
- publication JO de l’AMM 18/5/2000
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 352712-7
1
flacon(s)
45
unité(s)
PVC/PE
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
EVITER L’HUMIDITE
CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune listeRéglementation des prix :
grand public
Prix Pharmacien HT : 24 F
Prix public TTC : 47 F
TVA : 5.50 %
Composition
- BALLOTE 300 mg
Parties aériennes fleuries de Ballote noire, titrant au minimum 2% de dérivés hydrocinnamiques totaux. Quantité exprimé en acide chlorogénique
- HYPROMELLOSE excipient de la gélule
- HYPNOTIQUE-SEDATIF (ALDEHYDE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : N05C-C05. - PHYTOTHERAPIE (accessoire)
Bibliographie : Classe BIAM/ATC : V03A-X10.
- ***
Traditionnellement utilisé dans le traitement symptomatique des états neurotoniques, notamment en cas de troubles mineurs du sommeil. - IRRITABILITE
- TROUBLE DU SOMMEIL
- GROSSESSE
Il n’y a pas de données fiables de tératogenèse chez l’animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n’est apparu à ce jour.
Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse. - ALLAITEMENT
En l’absence de données sur le passage dans le lait maternel, ce médicament ne doit pas être utilisé durant l’allaitement.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie usuelle :
Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 12 ans :
– Adulte : 1 gélule matin, midi et soir.
– Enfant de 12 à 15 ans : 1 ou 2 gélules par jour.
La durée du traitement ne doit pas excéder 15 jours.