PRANFIL 0.25 mg gélules

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PRANFIL 0.25 mg gélules

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 12/1/2001

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Surdosage
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Autres dénominations :
    nom ancien – ESECARMINE COMPRIMES


    Forme : GELULES

    Usage : adulte, enfant + de 6 ans

    Etat : commercialisé

    Laboratoire : AMIDO

    Produit(s) : PRANFIL

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 13/6/1977
    2. mise sur le marché 15/1/1980
    3. validation de l’AMM 12/12/1997

    Présentation et Conditionnement

    Numéro AMM : 323252-1

    1
    plaquette(s) thermoformée(s)
    24
    unité(s)
    PVC/alu

    Lieu de délivrance : officine

    Etat actuel : commercialisé

    Conservation (dans son conditionnement) : 9
    mois

    CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste

    Réglementation des prix :
    non remboursé

    Prix Pharmacien HT : 21.09 F

    Prix public TTC : 35 F

    TVA : 5.50 %

    Composition

    Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    Propriétés Thérapeutiques

    2. PARASYMPATHOMIMETIQUE (ANTICHOLINESTERASIQUE) (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : N07A-A10.
      Effet inhibiteur des cholinestérases, l’ésérine prolonge et augmente les effets muscariniques et nicotiniques de l’acétylcholine.
      Augmente l’intensité et le rythme des contractions des fibres musculaires lisses (action péristaltigène).

    Indications Thérapeutiques

    2. ***
      Traitement d’appoint de l’atonie intestinale.
    3. ATONIE INTESTINALE

    Effets secondaires

    2. NAUSEE
      Effet lié à une augmentation de l’activité pharmacologique cholinergique.
      Cet effet cholinergique cède après arrêt du traitement voire après injection sous cutanée ou intramusculaire de 1/4 de mg de sulfate d’atropine à renouveler si nécessaire.
    3. SIALORRHEE
      Effet lié à une augmentation de l’activité pharmacologique cholinergique.
      Cet effet cholinergique cède après arrêt du traitement voire après injection sous cutanée ou intramusculaire de 1/4 de mg de sulfate d’atropine à renouveler si nécessaire.
    4. BRADYCARDIE
      Effet lié à une augmentation de l’activité pharmacologique cholinergique.
      Cet effet cholinergique cède après arrêt du traitement voire après injection sous cutanée ou intramusculaire de 1/4 de mg de sulfate d’atropine à renouveler si nécessaire.
    5. LIPOTHYMIE
      Effet lié à une augmentation de l’activité pharmacologique cholinergique.
      Cet effet cholinergique cède après arrêt du traitement voire après injection sous cutanée ou intramusculaire de 1/4 de mg de sulfate d’atropine à renouveler si nécessaire.
    6. MYOSIS
      Effet lié à une augmentation de l’activité pharmacologique cholinergique.
      Cet effet cholinergique cède après arrêt du traitement voire après injection sous cutanée ou intramusculaire de 1/4 de mg de sulfate d’atropine à renouveler si nécessaire.
    7. CRAMPE ABDOMINALE
      Effet lié à une augmentation de l’activité pharmacologique cholinergique.
      Cet effet cholinergique cède après arrêt du traitement voire après injection sous cutanée ou intramusculaire de 1/4 de mg de sulfate d’atropine à renouveler si nécessaire.
    8. FASCICULATION MUSCULAIRE
      Effet lié à une augmentation de l’activité pharmacologique cholinergique.
      Cet effet cholinergique cède après arrêt du traitement voire après injection sous cutanée ou intramusculaire de 1/4 de mg de sulfate d’atropine à renouveler si nécessaire.

    Précautions d’emploi

    2. RECOMMANDATION
      Ce traitement ne dispense pas de rechercher la cause de l’atonie intestinale et de mettre en oeuvre un éventuel traitement étiologique.
    3. BRONCHOPATHIE OBSTRUCTIVE
      Utiliser l’ésérine avec précaution.
    4. BRADYCARDIE
      Utiliser l’ésérine avec précaution.
    5. ARYTHMIE
      Utiliser l’ésérine avec précaution.
    6. HYPOTENSION
      Utiliser l’ésérine avec précaution.
    7. ALLAITEMENT
      Il n’y a pas de données concernant le passage de l’ésérine dans le lait maternel.
      En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament en cas d’allaitement.

    Contre-Indications

    2. HYPERSENSIBILITE A CE PRODUIT
    3. HYPERSENSIBILITE AUX SALICYLES
    4. ASTHME
    5. MALADIE DE PARKINSON
    6. OBSTRUCTION MECANIQUE DES VOIES DIGESTIVES
    7. OBSTRUCTION DES VOIES URINAIRES
    8. ENFANT DE MOINS DE 6 ANS
      En raison de la forme pharmaceutique.
    9. GROSSESSE (relative)
      Il n’y a pas de données fiables de tératogénèse chez l’animal.
      En clinique, il n’existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de l’ésérine lorsqu’elle est administrée pendant la grossesse.
      En conséquence, l’utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse.

    Surdosage

    Signes de l’intoxication :

    1. NAUSEE
    2. VOMISSEMENT
    3. HYPERSUDATION
    4. BRADYCARDIE
    5. SYNCOPE
    6. MYOSIS
    7. CRAMPE
    8. DIARRHEE
    9. FASCICULATION MUSCULAIRE
    10. FASCICULATION MUSCULAIRE
    11. FATIGABILITE MUSCULAIRE
    12. APNEE
    13. INSUFFISANCE CIRCULATOIRE CEREBRALE

    Traitement

    Le diagnostic de crise cholinergique par surdosage en ésérine nécessite l’arrêt immédiat de tout médicament anticholinestérasique, l’utilisation du sulfate d’atropine à raison de 0.5 mg, par voie intraveineuse, renouvelable par voie sous cutanée ou
    intramusculaire 20 minutes après celle-ci et impose le transfert en centre spécialisé pour une éventuelle assistance respiratoire.

    Voies d’administration

    – 1 – ORALE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie Usuelle :
    Réservé à l’adulte et l’enfant de plus de six ans.
    – Adulte : une ou deux gélules par prise, deux fois par jour.
    – Enfant de plus de six ans : une gélule par jour, une ou deux fois par jour.

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