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CALMAFIT TISANE SOMMEIL plantes pour tisane en sachet-dose

Introduction dans BIAM : 16/6/2000
Dernière mise à jour : 2/1/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : PLANTE(S) POUR TISANE
  
  Sachet-dose
  
  Usage : adulte, enfant + de 30 mois
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : ARKOPHARMA

  Produit(s) : CALMAFIT

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 7/4/2000
  2. mise sur le marché 2/6/2000
  3. publication JO de l’AMM 23/9/2000

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 354074-8
  
  20
  sachet(s)
  1.80
  g
  papier
  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  grand public
  
  Prix Pharmacien HT : 24 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Principes actifs

  • AUBEPINE 0.684 g
    Feuille et fleur
  • MELILOT 0.684 g
  • ESCHSCHOLTZIA 0.342 g
    Parties aériennes fleuries

  Principes non-actifs

  • AROME FRUITS EXOTIQUES aromatisant

  Propriétés Thérapeutiques

  2. HYPNOTIQUE-SEDATIF (ASSOCIATION SANS BARBITURIQUE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : N05C-X10.
     Médicament à visée sédative.
  3. PHYTOTHERAPIE (accessoire)
     Bibliographie : Classe BIAM/ATC : V03A-X10.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Médicament de phytothérapie.
     Traditionnellement utilisé dans le traitement symptomatique des états neurotoniques des adultes et des enfants, notamment en cas de troubles mineurs du sommeil.
  3. TROUBLE DU SOMMEIL

  Précautions d’emploi

  2. GROSSESSE
     Il n’y a pas de données fiables de tératogénèse chez l’animal.
     
     En clinique aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n’est apparu à ce jour.
     
     Toutefois, le suivi de grossesses exposées est insuffisant pour exclure tout risque.
     
     En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
  3. ALLAITEMENT
     En l’absence de données sur le passage dans le lait maternel, l’utilisation de ce médicament est éviter pendant l’allaitement.

  Contre-Indications

  2. INTOLERANCE AU FRUCTOSE
     En raison de la présence de sorbitol, ce médicament est contre-indiqué en cas d’intolérance au fructose.

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 30 mois :
  – Adulte : 1 à 4 tasses par jour.
  – Enfant de 12 à 15 ans : 1 à 2 tasses par jour.
  – Enfant de 30 mois à 12 ans : une tasse par jour.
  .
  Mode d’emploi :
  – Utiliser 1 sachet-dose en
  infusion par tasse d’eau bouillante.
  – Porter de l’eau à ébulition et la verser sur le sachet-dose. couvrir et et laisser infuser pendant 10 à 15 minutes ; puis retirer le sachet-dose.
  – La tisane doit être préparée au moment de l’emploi.

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