VICKS SIROP PECTORAL 0.15% sirop
VICKS SIROP PECTORAL 0.15% sirop
Introduction dans BIAM : 17/7/2000
Dernière mise à jour : 10/10/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SIROP
Usage : adulte, enfant + de 15 ans
Etat : commercialisé
Laboratoire : LACHARTREProduit(s) : VICKS
Evénements :
- octroi d’AMM 22/2/2000
- mise sur le marché 29/6/2000
- rectificatif d’AMM 16/8/2000
- publication JO de l’AMM 24/9/2000
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 353577-6
1
flacon(s)
150
ml
verre brun
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
Régime : aucune listeRéglementation des prix :
grand public
Prix Pharmacien HT : 27.89 F
TVA : 5.50 %
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Volume : 100
ml- PENTOXYVERINE CITRATE 0.15 g
- BENZOATE DE SODIUM excipient
- CHLORURE DE CETYLPYRIDINIUM conservateur (excipient)
- CITRATE DE SODIUM excipient
- SACCHAROSE excipient
- GLUCOSE LIQUIDE excipient
- CARAMEL excipient
- PROPYLENE GLYCOL excipient
- ALCOOL ETHYLIQUE excipient
- HUILE ESSENTIELLE D’ANIS excipient
- AROME aromatisant
- EAU PURIFIEE excipient
- ANTITUSSIF (AUTRE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : R05D-B05.
Citrate de pentoxyvérine : antitussif d’action centrale ayant aussi des propriétés antispasmodiques, dépourvu d’effet dépresseur sur les centres respiratoires aux doses thérapeutiques.
* Propriétés pharmacocinétiques :
La demi-vie d’absorption de la pentoxyvérine est inférieure à 25 miniutes ; le pic de concentration sérique est atteint entre la 1ère et la 4ème heure après administration du produit : la décroissance sérique subit un processus biphasique ; le volume de distributioncalculé est d’environ 77 l, laissant supposer qu’il existe une liaison endogène pour la pentoxyvérine ; l’excrétion de la pentoxyvérine est essentiellement rénale.
- ***
Traitement de courte durée des toux sèches et des toux d’irritation chez l’adulte (plus de 15 ans). - TOUX SECHE
- REACTION ALLERGIQUE CUTANEE
- SECHERESSE DE LA BOUCHE
- CONSTIPATION
- SOMNOLENCE (RARE)
- RETENTION D’URINE (RARE)
- TROUBLE DE L’ACCOMMODATION (RARE)
- HYPERVISCOSITE DES SECRETIONS BRONCHIQUES (RARE)
- TACHYCARDIE (RARE)
- CONFUSION MENTALE (RARE)
Condition(s) Exclusive(s) :
SUJET AGE - EXCITATION PSYCHOMOTRICE (RARE)
Condition(s) Exclusive(s) :
SUJET AGE
- MISE EN GARDE
– Les toux productives qui sont un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire sont à respecter.
– Il est illogique d’associer un expectorant ou mucolytique à un antitussif.
– Avant de délivrer un traitement antitussif, il convient de s’assurer que les causes de la toux n’ont pas pour origine une maladie qui requière un traitement spécifique (notamment asthme, dilatation des bronches, obstacles endobronchiques, cancer, infections broncho-pulmonaires, insuffisance ventriculaire gauche quelle qu’en soit l’étiologie, embolie pulmonaire, épanchement pleural).
– Si la toux résiste à un antitussif administré à une posologie usuelle, on ne doit pas procéder à une augmentation des doses, mais à un réexamen de la situation clinique. - BOISSONS ALCOOLISEES
La prise de boissons alcoolisées et d’autres médicaments contenant de l’alcool pendant le traitement est déconseillée. - TROUBLES HEPATIQUES
Ce médicament contient 1.17 g d’alcool par cuillère à soupe. Il est déconseillé chez les patients souffrant de maladie du foie. - ALCOOLISME
Ce médicament contient 1.17 g d’alcool par cuillère à soupe. Il est déconseillé chez les patients souffrant d’alcoolisme. - EPILEPSIE
Ce médicament contient 1.17 g d’alcool par cuillère à soupe. Il est déconseillé chez les patients souffrant d’épilepsie. - DIABETE
Ce médicament contient 2.4 g de saccharose par cuillère à soupe : en tenir compte dans la ration journalière. - REGIME DESODE STRICT
Ce médicament contient 180 mg de sodium par cuillère à soupe : en tenir compte chez les personnes suivant un régime désodé strict. - ALLAITEMENT
En raison du manque de données cliniques, l’utilisation de ce médicament est à éviter pendant l’allaitement. - CONDUCTEURS DE VEHICULES
L’attention est appelée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence attachées à l’emploi de ce médicament.
- INSUFFISANCE RESPIRATOIRE
- TOUX DE L’ASTHMATIQUE
- GLAUCOME A ANGLE FERME
- TROUBLES URETRO-PROSTATIQUES
Risque de rétention urinaire. - HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
- INTOLERANCE AU SACCHAROSE
En raison de la présence de saccharose, de glucose, ce médicament est contre-indiqué en cas d’intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou déficit en sucrase-isomaltase. - GROSSESSE (relative)
Ce médicament est généralement déconeillé pendant la grossesse.
Il n’y a pas de données fiables de tératogénèse chez l’animal.
En clinique, il n’existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du citrate de pentoxyvérine lorsqu’il est administré pendant la grossesse.
En conséquence, l’utilisation de ce médicament est déconseillé pendant la grossesse.
De plus, ce médicament contient 1.17 g d’alcool par cuillère à soupe. Il est déconseillé chez les femmes enceintes.
Signes de l’intoxication :
Traitement
Le surdosage en pentoxyvérine se manifeste par de la somnolence et la dépression du système nerveux central.
Des nausées et des effets atropiniques peuvent être observés (rétention urinaire…).
Il n’existe pas d’antidote spécifique. En cas de surdosage,
la surveillance des fonction respiratoires et cardiovasculaires s’impose.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie usuelle :
Réservé à l’adulte (plus de 15 ans) :
Une cuillère à soupe (15 ml) contient 22.5 mg de citrate de pentoxyvérine.
Chez l’adulte, la dose unitaire de citrate de pentoxyvérine est de 15 à 30 mg, la dose quotidienne maximale est de 120
mg.
La posologie est d’une cuillère à soupe de 15 ml par prise, à renouveler si nécessaire au bout de 6 heures, sans dépasser 4 prises par jour.
Le durée du traitement doit être courte (limitée à 5 jours)
.
Posologie particulière :
Chez le sujet âgé
comme en cas d’insuffisance hépatique ou rénale :
La posologie initiale sera diminuée de moitié par rapport à la posologie conseillée chez l’adulte et pourra éventuellement être augmentée en fonction de la tolérance et des besoins.
.
Mode d’emploi :
Le
traitement doit être limité aux horaires où survient la toux, sans dépasser les doses prescrites.