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DECONTRACTYL 500 mg comprimés enrobés

Introduction dans BIAM : 25/7/2000
Dernière mise à jour : 25/7/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES ENROBES
  
  Usage : adulte, enfant + de 15 ans
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : SYNTHELABO O.T.C

  Produit(s) : DECONTRACTYL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 21/7/1998
  2. rectificatif d’AMM 8/12/1998
  3. publication JO de l’AMM 31/3/1999
  4. mise sur le marché 20/7/2000

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 351206-0
  
  1
  plaquette(s) thermoformée(s)
  24
  unité(s)
  PVC/alu
  rose
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  grand public
  
  Prix Pharmacien HT : 23.90 F
  
  Prix public TTC : 39.70 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • MEPHENESINE 500 mg

  Principes non-actifs

  • AMIDON DE MAIS excipient
  • CARBOXYMETHYLAMIDON SODIQUE excipient
  • CARBONATE DE CALCIUM excipient
  • SILICE GEL excipient
  • TALC excipient et enrobage
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • OPADRY ROUGE colorant (enrobage)
  • OPADRY BLANC Y-1-7000 colorant (enrobage)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. MYORELAXANT MEDULLAIRE (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : M03B-X06.
     Myorelaxant à action centrale.
     * Propriétés pharmacocinétiques :
     Après administration orale, la méphénésine est rapidement absorbée. La concentration plasmatique maximale est atteinte en moins d’une heure. La demi-vie d’élimination est de 3/4 d’heure. La méphénésine est fortement métabolisée et excrétée principalement dans les urines.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement d’appoint des contractures musculaires douloureuses.
  3. CONTRACTURE MUSCULAIRE

  Effets secondaires

  2. CHOC ANAPHYLACTIQUE (EXCEPTIONNEL)
  3. SOMNOLENCE (RARE)
  4. NAUSEE (RARE)
  5. VOMISSEMENT (RARE)
  6. REACTION ALLERGIQUE CUTANEE (RARE)

  Précautions d’emploi

  2. ASSOCIATION A L’ALCOOL
     Les effets indésirables liés à l’utilisation de ce produit sont majorés par la prise concomitante d’alcool.
  3. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     Les effets indésirables liés à l’utilisation de ce produit sont majorés par la prise concomitante de médicaments dépresseurs du SNC.
  4. CONDUCTEURS DE VEHICULES
     L’attention des conducteurs de véhicules et des utilisateurs de machines est attirée sur la survenue possible d’une somnolence lors de l’utilsation de ce médicament.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  3. PORPHYRIE
  4. GROSSESSE (relative)
     Il n’y a pas de données fiables de tératogénèse chez l’animal.
     Il n’existe pas actuellement de données pertinentes, ou en nombre suffisant pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de la méphénésine lorsqu’elle est administrée pendant la grossesse.
     En conséquence, l’utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse.
  5. ALLAITEMENT (relative)
     En l’absence de données, l’utilisation de ce médicament est déconseillée au cours de l’allaitement.

  Surdosage

  Signes de l’intoxication :

  1. HYPOTONIE MUSCULAIRE
  2. HYPOTENSION ARTERIELLE
  3. TROUBLE DE LA VISION
  4. ATAXIE
  5. PARALYSIE RESPIRATOIRE

  Traitement
  
  – Conduite à tenir :
  Transfert en milieu hospitalier et traitement symptomatique.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – Réservé à l’adulte et à l’enfant à partir de 15 ans.
  – 1 à 2 comprimés trois fois par jour (soit 3 à 6 comprimés par jour).
  .
  Mode d’emploi :
  Avaler avec un peu d’eau.

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