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TRIMADIAZ ANTRIMA comprimés sécables (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 15/2/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  nom ancien – ANTRIMA

  
  Forme : COMPRIMES SECABLES
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : DOMS RECORDATI

  Produit(s) : TRIMADIAZ ANTRIMA

  Evénements :

  1. mise sur le marché 7/9/1980
  2. octroi d’AMM 22/12/1980
  3. publication JO de l’AMM 20/1/1981
  4. arrêt de commercialisation 5/3/2001

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 345229-2
  
  1
  plaquette(s) thermoformée(s)
  10
  unité(s)
  PVC/alu
  blanc

  Evénements :

  1. inscription liste sub. vénéneuses 22/12/1980
  2. agrément collectivités 25/3/1982
  3. inscription SS 25/3/1982

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 30
  mois
  
  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • SULFADIAZINE 400 mg
  • TRIMETHOPRIME 80 mg

  Principes non-actifs

  • CELLULOSE MICROCRISTALLINE excipient
  • AMIDON DE BLE excipient
  • AMIDON DE POMME DE TERRE excipient
  • TALC excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • SILICE COLLOIDALE excipient
  • CARBOXYMETHYLAMIDON SODIQUE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. SULFAMIDE VOIE GENERALE ASSOCIE A LA TRIMETHOPRIME (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : J01E-E02.
     LA SULFADIAZINE ET LA TRIMETHOPRIME AGISSENT EN SYNERGIE :
     – ESPECES HABITUELLEMENT SENSIBLES E.COLI, KLEBSIELLA, ENTEROBACTER, PROTEUS, CITROBACTER, SALMONELLA, SHIGELLA, HAEMOPHILUS, VIBRIOCHOLERAE, LISTERIA, PNEUMOCYSTIS CARINII
     – ESPECES PARFOIS SENSIBLES :
     STREPTOCOQUES A, PNEUMOCOQUES, SERRATIA, PROVIDENCIA, STAPHYLOCOQUES
     – ESPECES RESISTANTES A LA TRIMETHOPRIME MAIS SENSIBLES A L’ASSOCIATION SYNERGIQUE SULFADIAZINE-TRIMETHOPRIME :
     MENINGOCOQUES, GONOCOQUES, BRUCELLA, ACINETOBACTER, NOCARDIA, ACTINOMYCETES
     – ESPECES HABITUELLEMENT RESISTANTES :
     STREPTOCOQUES D, PSEUDOMONAS, CAMPYLOBACTER, ANAEROBIES (LA PLUPART)
     – L’ASSOCIATION TRIMETHOPRIME-SULFADIAZINE N’EST PAS ACTIVE SUR:
     MYCOBACTERIUM TUBERCULOSIS, TREPONEMES, MYCOPLASMES.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     ELLES PROCEDENT DE L’ACTIVITE ANTIBACTERIENNE ET DES PROPRIETES PHARMACOCINETIQUES DE LA SULFADIAZINE ET DU TRIMETHOPRIME.
     ELLES TIENNENT COMPTE A LA FOIS DES ETUDES CLINIQUES AUXQUELLES A DONNE LIEU LE MEDICAMENT ET DE SA PLACE DANS L’EVENTAIL DES PRODUITS ANTIBACTERIENS ACTUELLEMENT DISPONIBLES.
     ELLES SONT LIMITEES :
     AUX INFECTIONS DUES AUX GERMES SENSIBLES; NOTAMMENT DANS LEURS LOCALISATIONS SUIVANTES :
     – UROGENITALES EN PARTICULIER PROSTATIQUES
     – BRONCHO-PULMONAIRES AIGUES
     – INFECTIONS DE L’OREILLE MOYENNE
     – DIGESTIVES, EN PARTICULIER FIEVRE TYPHOIDE ET SIGMOIDITES INFECTIONS A PNEUMOCYSTIS CARINII.

  Effets secondaires

  2. TROUBLE DIGESTIF
  3. NAUSEE
  4. DOULEUR EPIGASTRIQUE
  5. TROUBLE HEMATOLOGIQUE
     Impose l’arrêt immédiat et définitif du traitement.
  6. THROMBOPENIE
     IMPOSE L’ARRET IMMEDIAT ET DEFINITIF DU TRAITEMENT
  7. ANEMIE HEMOLYTIQUE
     IMPOSE L’ARRET IMMEDIAT ET DEFINITIF DU TRAITEMENT.
  8. NEUTROPENIE
     IMPOSE L’ARRET IMMEDIAT ET DEFINITIF DU TRAITEMENT
  9. ANEMIE APLASTIQUE
  10. TOXICITE CUTANEOMUQUEUSE
      IMPOSENT L’ARRET IMMEDIAT ET DEFINITIF DU TRAITEMENT
  11. RASH
      IMPOSE L’ARRET IMMEDIAT ET DEFINITIF DU TRAITEMENT
  12. URTICAIRE
      IMPOSE L’ARRET IMMEDIAT ET DEFINITIF DU TRAITEMENT.
  13. SYNDROME DE LYELL
      DES CAS DE NECROLYSE EPIDERMIQUE IMPREVISIBLES ET PARFOIS MORTELS ONT ETE RAPPORTES.
  14. INSUFFISANCE RENALE
      DES CAS D’ALTERATIONS DE LA FONCTION RENALE ONT ETE RAPPORTES.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     LA GRAVITE EVENTUELLE DES ACCIDENTS CUTANES POSSIBLES DOIT FAIRE PONDERER LE BENEFICE THERAPEUTIQUE ATTENDU PAR LE RISQUE ENCOURU.
  3. INSUFFISANCE RENALE SEVERE
     EN CAS D’INSUFFISANCE RENALE SEVERE (CLAIRANCE DE LA CREATININE INFERIEURE A 30 ML/MN) LA POSOLOGIE DOIT ETRE REDUITE EN TENANT COMPTE DE LA CLAIRANCE DE LA CREATININE.
  4. INSUFFISANCE RENALE
     controler la clairance de la créatinine
  5. TRAITEMENT PROLONGE
     CONTROLE HEMATOLOGIQUE PERIODIQUE.
  6. INSUFFISANCE HEPATIQUE
     CONTROLER LES TRANSAMINASES.
  7. ANTECEDENTS HEMATOLOGIQUES
     CONTROLER L’HEMOGRAMME, PLAQUETTES, RETICULOCYTES.

  Contre-Indications

  2. ALLAITEMENT
  3. PREMATURE
  4. NOUVEAU-NE
     ET EN CONSEQUENCE FIN DE GROSSESSE
  5. GROSSESSE
     – Contre-indiqué en fin de grossesse
     – Les associations sulfamide-triméthoprime s’étant montrées tératogènes chez l’animal, leur utilisation est donc déconseillée, sauf cas particulier le justifiant pendant la grossesse.
  6. HYPERSENSIBILITE AUX SULFAMIDES
     ANTECEDENTS D’INTOLERANCE A L’UN DES COMPOSANTS (EN PARTICULIER, INTOLERANCE AUX SULFAMIDES)
  7. DEFICIT EN G6PD
     RISQUE DE DECLENCHEMENT D’HEMOLYSE.

  Surdosage

  Traitement
  
  EN CAS D’ABSORPTION MASSIVE, PRATIQUER: LAVAGE GASTRIQUE DANS LES
  TROIS HEURES SUIVANT L’ABSORPTION, ADMINISTRATION DE LIQUIDE POUR
  ACCROITRE L’ELIMINATION URINAIRE AVEC EVENTUELLEMENT ALCALINISATION
  DES URINES, INJECTION I.M. D’ACIDE FOLINIQUE.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  
  2 COMPRIMES PAR JOUR EN 2 PRISES.
  
  .
  .
  Posologie Particulière:
  
  INSUFFISANCE RENALE :
  
  .CLAIRANCE DE LA CREATININE > 30 ML/MN : POSOLOGIE NORMALE, 2 PRISES
  PAR JOUR.
  
  .CLAIRANCE DE LA CREATININE COMPRISE ENTRE 15 ET 30 ML/MN : POSOLOGIE
  REDUITE DE MOITIE, 1 SEULE PRISE PAR JOUR.
  
  .CLAIRANCE DE LA CREATININE < 15 ML/MN : N'UTILISER LE PRODUIT QUE SI UNE HEMODIALYSE EST POSSIBLE. DANS CE CAS, LA POSOLOGIE USUELLE EST REDUITE DE MOITIE ET IL CONVIENT DE VERIFIER TOUS LES 3 JOURS LES CONCENTRATIONS PLASMATIQUES DE SULFADIAZINE.
  

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