Donnez-nous votre avis

TROXERUTINE MAZAL 3500 mg/7 ml solution buvable en ampoule

Introduction dans BIAM : 13/10/2000
Dernière mise à jour : 26/4/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  No de Dossier d’AMM – NL 20635

  
  Forme : SOLUTION BUVABLE
  
  en ampoule
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : MAZAL PHARMACEUTIQUE

  Produit(s) : TROXERUTINE MAZAL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 26/4/1995
  2. publication JO de l’AMM 27/10/1995
  3. rectificatif d’AMM 7/3/2000
  4. mise sur le marché 7/9/2000

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 338854-2
  
  10
  ampoule(s)
  7
  ml
  verre brun

  Evénements :

  1. agrément collectivités 22/7/2000
  2. inscription SS 22/7/2000

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Matériel de dosage : unidose
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 28.23 F
  
  Prix public TTC : 39.20 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • TROXERUTINE 3.50 g

  Principes non-actifs

  • SACCHARINE SODIQUE excipient
  • ALCOOL ETHYLIQUE aromatisant
  • EAU POTABLE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. VASCULOPROTECTEUR (BIOFLAVONOIDE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : C05C-A04.
     Veinotonique et vasculoprotecteur :
     – La troxérutine augmente le tonus veineux : études faites chez l’animal et chez l’homme.
     – La troxérutine réduit la perméabilité des capillaires :
     cette propriété a été démontrée par différents modèles (irradiations, extravasation du dextran et des grosses molécules, stase capillaire) dans différentes espèces animales.
     Cette réduction de la perméabilité des capillaires se traduit par :
     – une diminution locale des oedèmes,
     – un effet sur l’agrégation des plaquettes et des hématies.
     La troxérutine à forte dose modifie favorablement la déformabilité des hématies et diminue les microviscosités sanguine et plasmatique.
     Propriétés mises en évidence chez l’animal et chez l’homme.
     * Propriétés pharmacocinétiques :
     La cinétique de la troxérutine se caractérise par :
     – une absorption rapide : la concentration maximale est atteinte en 2 à 3 heures après administration orale de 2000 mg,
     – une large distribution au niveau des différents organes,
     – une faible métabolisation : présence dans le sang de troxérutine sous forme libre et glucuroconjuguée ainsi que sous forme trihydroxyéthylquercétine,
     – l’existence d’un cycle entérohépatique : des concentrations non négligeables (7 microg/ml) persistent pendant 48 heures après administration orale de 2000 mg, contribuant à allonger la durée d’action de la troxérutine,
     – une élimination essentiellement fécale (65 %).

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     – Traitement des symptômes en rapport avec l’insuffisance veinolymphatique (jambes lourdes, douleurs, impatience du primo-décubitus).
     – Traitement des signes fonctionnels liées à la crise hémorroïdaire.
  3. INSUFFISANCE VEINEUSE
  4. JAMBE LOURDE
  5. CRISE HEMORROIDAIRE

  Effets secondaires

  2. NAUSEE (RARE)
     Cédant spontanément lors de la prise du produit au cours d’un repas.

  Précautions d’emploi

  2. CRISE HEMORROIDAIRE
     L’administration de ce produit ne dispense pas du traitement spécifique des autres maladies anales. Le traitement doit être de courte durée. Si les symptômes ne cèdent pas rapidement, un examen proctologique doit être pratiqué et le traitement doit être revu.
  3. TROUBLES HEPATIQUES
     Ce médicament contient 2.135 g d’alcool par unite de prise. Il est déconseillé chez les patients souffrant de maladie du foie.
  4. ALCOOLISME
     Ce médicament contient 2.135 g d’alcool par unite de prise. Il est déconseillé chez les patients souffrant d’alcoolisme.
  5. EPILEPSIE
     Ce médicament contient 2.135 g d’alcool par unite de prise. Il est déconseillé chez les patients souffrant d’épilepsie.
  6. ENFANTS DE MOINS DE 12 ANS
     Ce médicament contient 2.135 g d’alcool par unite de prise. Il est déconseillé chez les enfants de moins de 12 ans
  7. GROSSESSE
     Les études chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène.
     En l’absence d’effet tératogène chez l’animal, un effet malformatif dans l’espèce humaine n’est pas attendu.
     En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espèce humaines se sont révélées tératogènes chez l’animal au cours d’études bien conduites sur deux espèces.
     En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n’est apparu à ce jour.
     Toutefois, le suivi de grossesses exposées à la troxérutine est insuffisant pour exclure tout risque.
     En conséquence, l’utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours au cours de la grossesse que si nécessaire.
     De plus, ce médicament contient 2.135 g d’alcool par unite de prise. Il est déconseillé chez les femmes enceintes.

  Contre-Indications

  2. ALLAITEMENT (relative)
     En l’absence de données sur le passage dans le lait maternel, le traitement est déconseillé pendant la période d’alaitement.

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – Une ampoule par jour dans un verre d’eau.
  .
  Mode d’emploi :
  – A prendre de préférence au cours du repas.

  ---

  Retour à la page d’accueil