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PIRACETAM G GAM 800 mg comprimés pelliculés sécables

Introduction dans BIAM : 30/10/2000
Dernière mise à jour : 12/2/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES PELLICULES SECABLES
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : G GAM

  Produit(s) : PIRACETAM G GAM

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 4/1/2000
  2. publication JO de l’AMM 22/9/2000
  3. mise sur le marché 25/9/2000

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 353277-2
  
  3
  plaquette(s) thermoformée(s)
  15
  unité(s)
  PVC/alu
  jaunes

  Evénements :

  1. agrément collectivités 7/8/2000
  2. inscription SS 7/8/2000

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %
  
  Prix public TTC : 51 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • PIRACETAM 800 mg

  Principes non-actifs

  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • SILICE COLLOIDALE ANHYDRE excipient
  • POVIDONE excipient
  • TALC excipient
  • DIOXYDE DE TITANE excipient
  • HYPROMELLOSE pelliculage
  • PROPYLENE GLYCOL pelliculage
  • MACROGOL 6000 pelliculage
  • OXYDE DE FER JAUNE colorant (pelliculage)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PSYCHOSTIMULANT ET NOOTROPIQUE (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : N06B-X03.
     Le mécanisme d’action sous-tendant les effets thérapeutiques n’est pas connu.
     Chez l’animal, dans des conditions différentes de l’usage thérapeutique, notamment à des posologies ou concentrations souvent élevées, les effets pharmacologiques suivants ont été observés :
     – amélioration des neurotransmissions gabaergiques, cholinergiques et glutamatergiques ;
     – facilitation de l’apprentissage et de la vitesse de traitement de l’information intra et interhémisphérique;
     – activité anti-ischémique par action métabolique et par action hémorrhéologique.
     * Propriétés pharmacocinétiques :
     – Absorption :
     Après administration orale, la résorption est complète et rapide.
     La concentration plasmatique maximale est atteinte en 45 minutes.
     – Distribution :
     La demi-vie plasmatique du piracetam est de 4 à 5 heures.
     Elle est doublée pour une clairance de la créatinine inférieure à 60 ml/min.
     Le piracetam traverse la barrière hémato-encéphalique. Il franchit aisément le placenta.
     – Elimination :
     Essentiellement urinaire en 30 heures.
     * Données de sécurité préclinique
     La toxicité aiguë chez le rongeur, par voie IV comme par voie orale, est observée pour des doses supérieures à 8 g/kg.
     Les études de toxicité par administration répétée chez le chien, par voie orale, n’ont révélé aucun effet délétère à la dose de 10 g/kg/jour.
     Aucune action sur les fonctions de reproduction n’a été mise en évidence sur 2 espèces animales.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Chez l’adulte :
     – Traitement d’appoint à visée symptomatique du déficit pathologique cognitif et neurosensoriel chronique du sujet âgé (à l’exclusion de la maladie d’Alzheimer et des autres démences).
     – Proposé dans les suites d’accidents vasculaires cérébraux ischémiques.
     – Amélioration symptomatique des vertiges.
     Chez l’enfant de plus de 30 kg (environ 9 ans) :
     – Traitement d’appoint de la dyslexie.
  3. SENESCENCE CEREBRALE
  4. TROUBLE DE LA MEMOIRE DU SUJET AGE
  5. VERTIGE

  Effets secondaires

  2. NERVOSITE
  3. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
  4. INSTABILITE
  5. TROUBLE DU SOMMEIL
  6. NAUSEE
  7. VOMISSEMENT
  8. DIARRHEE
  9. DOULEUR EPIGASTRIQUE

  Précautions d’emploi

  2. INSUFFISANCE RENALE
     En cas d’insuffisance rénale légère à modérée, les doses seront diminuées et/ou espacées si la clairance de la créatinine est inférieure à 60 ml/min.
  3. GROSSESSE
     Ce médicament est principalement utilisé chez le sujet âgé pour lequel le risque de grossesse est absent.
     
     En l’absence de données cliniques pertinentes, l’utilisation du piracetam est déconseillée pendant la grossesse.
  4. ALLAITEMENT
     Ce médicament est principalement utilisé chez le sujet âgé pour lequel le risque est absent. En l’absence de données cliniques pertinentes, l’utilisation du piracetam est déconseillée pendant l’allaitement.
  5. CONDUCTEURS DE VEHICULES
     Il appartient aux prescripteurs d’attirer l’attention des conducteurs de véhicules et des utilisateurs de machines sur les risques attachés aux vertiges si le piracetam est prescrit dans cette indication.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A CE PRODUIT
  3. INSUFFISANCE RENALE SEVERE

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  Adulte :
  * Déficit pathologique cognitif et neurosensoriel chronique du sujet âgé et vertiges :
  Un comprimé à 800 mg, matin, midi et soir, soit 3 comprimés par jour.
  .
  Mode d’emploi :
  Avaler le comprimé sans le croquer, avec un peu
  d’eau.

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