PIRACETAM RPG 800 mg comprimés pelliculés sécables
PIRACETAM RPG 800 mg comprimés pelliculés sécables
Introduction dans BIAM : 3/11/2000
Dernière mise à jour : 1/3/2001
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : COMPRIMES PELLICULES SECABLES
Etat : commercialisé
Laboratoire : RPG AVENTISProduit(s) : PIRACETAM RPG
Evénements :
- octroi d’AMM 17/6/1999
- publication JO de l’AMM 10/11/1999
- mise sur le marché 2/11/2000
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 351265-7
1
flacon(s)
45
unité(s)
verre brunEvénements :
- agrément collectivités 30/3/2000
- inscription SS 30/3/2000
Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : liste IIRéglementation des prix :
remboursé
35 %
Prix public TTC : 50.20 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- PIRACETAM 800 mg
- POVIDONE K30 excipient
- STEARATE DE MAGNESIUM excipient
- MACROGOL 6000 pelliculage
- ETHYLCELLULOSE pelliculage
- HYPROMELLOSE pelliculage
- SEBACATE DE DIBUTYLE pelliculage
- DIOXYDE DE TITANE pelliculage
- TALC pelliculage
- PSYCHOSTIMULANT ET NOOTROPIQUE (AUTRE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : N06B-X03.
Le mécanisme d’action sous-tendant les effets thérapeutiques n’est pas connu.
Chez l’animal, dans des conditions différentes de l’usage thérapeutique, notamment à des posologies ou concentrations souvent élevées, les effets pharmacologiques suivants ont été observés :
– amélioration des neurotransmissions gabaergiques, cholinergiques et glutamatergiques ;
– facilitation de l’apprentissage et de la vitesse de traitement de l’information intra et interhémisphérique;
– activité anti-ischémique par action métabolique et par action hémorrhéologique.
* Propriétés pharmacocinétiques :
– Absorption :
Après administration orale, la résorption est complète et rapide.
La concentration plasmatique maximale est atteinte en 45 minutes.
– Distribution :
La demi-vie plasmatique du piracetam est de 4 à 5 heures.
Elle est doublée pour une clairance de la créatinine inférieure à 60 ml/min.
Le piracetam traverse la barrière hémato-encéphalique. Il franchit aisément le placenta.
– Elimination :
Essentiellement urinaire en 30 heures.
* Données de sécurité préclinique
La toxicité aiguë chez le rongeur, par voie IV comme par voie orale, est observée pour des doses supérieures à 8 g/kg.
Les études de toxicité par administration répétée chez le chien, par voie orale, n’ont révélé aucun effet délétère à la dose de 10 g/kg/jour.
Aucune action sur les fonctions de reproduction n’a été mise en évidence sur 2 espèces animales.
- ***
Chez l’adulte :
– Traitement d’appoint à visée symptomatique du déficit pathologique cognitif et neurosensoriel chronique du sujet âgé (à l’exclusion de la maladie d’Alzheimer et des autres démences).
– Proposé dans les suites d’accidents vasculaires cérébraux ischémiques.
– Amélioration symptomatique des vertiges.
Chez l’enfant de plus de 30 kg (environ 9 ans) :
– Traitement d’appoint de la dyslexie. - SENESCENCE CEREBRALE
- TROUBLE DE LA MEMOIRE DU SUJET AGE
- VERTIGE
- NERVOSITE
- EXCITATION PSYCHOMOTRICE
- INSTABILITE
- TROUBLE DU SOMMEIL
- NAUSEE
- VOMISSEMENT
- DIARRHEE
- DOULEUR EPIGASTRIQUE
- INSUFFISANCE RENALE MODEREE
En cas d’insuffisance rénale légère à modérée, les doses seront diminuées et/ou espacées si la clairance de la créatinine est inférieure à 60 ml/min. - INSUFFISANCE RENALE MODEREE
En cas d’insuffisance rénale légère à modérée, les doses seront diminuées et/ou espacées si la clairance de la créatinine est inférieure à 60 ml/min. - ALLAITEMENT
Ce médicament est principalement utilisé chez le sujet âgé pour lequel le risque est absent. En l’absence de données cliniques pertinentes, l’utilisation du piracetam est déconseillée pendant l’allaitement. - CONDUCTEURS DE VEHICULES
Il appartient aux prescripteurs d’attirer l’attention des conducteurs de véhicules et des utilisateurs de machines sur les risques attachés aux vertiges si le piracetam est prescrit dans cette indication.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie usuelle :
Adulte :
* Déficit pathologique cognitif et neurosensoriel chronique du sujet âgé et vertiges :
Un comprimé à 800 mg, matin, midi et soir, soit 3 comprimés par jour.
.
Mode d’emploi :
Avaler sans le croquer, avec un peu d’eau.