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MAALOX BALLONNEMENTS comprimés à croquer

Introduction dans BIAM : 15/11/2000
Dernière mise à jour : 16/11/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES A CROQUER
  
  Usage : adulte, enfant + de 15 ans
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : THERAPLIX

  Produit(s) : MAALOX

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 15/3/2000
  2. publication JO de l’AMM 26/9/2000
  3. mise sur le marché 10/11/2000

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 353723-2
  
  4
  plaquette(s) thermoformée(s)
  10
  unité(s)
  PVC/alu
  jaune
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non remboursé
  
  Prix Pharmacien HT : 20.80 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • ALUMINIUM HYDROXYDE 200 mg
    soit 100 mg d’oxyde d’aluminium.
  • MAGNESIUM HYDROXYDE 200 mg
  • SIMETICONE 26.375 mg
    Soit 25 mg de diméticone

  Principes non-actifs

  • MANNITOL excipient
  • AMIDON DE MAIS excipient
  • AMIDON PREGELATINISE excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • TALC aromatisant
  • SORBITOL excipient
  • SACCHARINE SODIQUE excipient
  • SACCHAROSE excipient
  • GLUCOSE ANHYDRE excipient
  • AROME CITRON aromatisant
  • AROME CREME SUISSE aromatisant
  • CITRIQUE ACIDE excipient
  • OXYDE DE FER JAUNE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIACIDE ASSOCIE A UN ANTIFLATULENT (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A02A-F02.
     – Données in vitro (selon la méthode Vatier) : la capacité antiacide maximale théorique est de 141 mmol d’H+/2 comprimés.
     – Transparent aux rayons X.
     – Siméthicone : substance physiologiquement inerte, qui n’a pas d’activité pharmacologique et qui agit en modifiant la tension superficielle des bulles de gaz, provoquant ainsi leur coalescence.
     * Propriétés pharmacocinétiques :
     Les hydroxydes de magnésium et d’aluminium sont considérés comme des antiacides locaux, non systémiques, dont l’absorption est négligeable dans les conditions normales d’utilisation.
     La siméthicone n’est pas absorbée par la muqueuse digestive.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Ce médicament est indiqué chez l’adulte (à partir de 15 ans) en cas de brûlures d’estomac associées à des ballonnements.
  3. DOULEUR EPIGASTRIQUE
  4. METEORISME

  Effets secondaires

  2. TROUBLE DU TRANSIT
     Diarrhée ou constipation.
  3. DEPLETION PHOSPHOREE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     FORTES DOSES
     TRAITEMENT PROLONGE

     En raison de la présence d’aluminium.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Il est conseillé aux patients de prendre un avis médical en cas de :
     · troubles associés à une perte de poids,
     · difficultés à avaler ou gêne abdominale persistante,
     · troubles de la digestion apparaissant pour la première fois ou troubles de la digestion ayant récemment changé,
     · insuffisance rénale.
  3. INSUFFISANCE RENALE
     Chez les insuffisants rénaux, tenir compte de la teneur en aluminium (risque d’encéphalopathie).
  4. DIALYSE
     Chez les dialysés chroniques, tenir compte de la teneur en aluminium (risque d’encéphalopathie).
  5. PERSISTANCE DES SYMPTOMES
     En cas de persistance des troubles au-delà de 10 jours de traitement ou d’aggravation des troubles, une recherche étiologique doit être effectuée et la conduite à tenir réévaluée.
  6. GROSSESSE
     Il n’y a pas de données fiables de tératogenèse chez l’animal.
     En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n’est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.
     En conséquence, l’utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
     Tenir compte de la présence d’ions aluminium ou magnésium susceptibles de retentir sur le transit :
     · les sels d’hydroxyde de magnésium peuvent provoquer une diarrhée,
     · les sels d’aluminium sont à l’origine d’une constipation qui peut s’ajouter à celle, classique, de la grossesse.
     Eviter les prises prolongées et à fortes doses de ce médicament.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  3. INSUFFISANCE RENALE SEVERE
     En raison de la présence de magnésium.
  4. INTOLERANCE AU SACCHAROSE
     En raison de la présence de saccharose, de glucose, de sorbitol, ce médicament est contre-indiqué en cas d’intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, de déficit en sucrase-isomaltase.

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – Réservé à l’adulte (à partir de 15 ans).
  * Dose unitaire : 2 à 4 comprimés par prise, à prendre au moment des douleurs.
  * Nombre de prises maximales par jour : 6 prises.
  – Ne pas dépasser 12 comprimés par jour.
  – La durée du
  traitement est limitée à 10 jours.
  .
  Allaitement :
  L’allaitement peut être poursuivi lors de ce traitement.

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