CORTIBIOTIQUE pommade

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CORTIBIOTIQUE pommade

Introduction dans BIAM : 17/11/2000
Dernière mise à jour : 12/2/2001

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Forme : POMMADE

    Etat : commercialisé

    Laboratoire : CHAUVIN

    Produit(s) : CORTIBIOTIQUE

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 29/3/2000
    2. publication JO de l’AMM 26/9/2000
    3. mise sur le marché 10/11/2000

    Présentation et Conditionnement

    Numéro AMM : 353870-5

    1
    tube(s)
    30
    g
    alu verni

    Lieu de délivrance : officine

    Etat actuel : commercialisé

    Conservation (dans son conditionnement) : 12
    mois

    CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste

    Réglementation des prix :
    non remboursé

    Prix Pharmacien HT : 22.26 F

    Prix public TTC : 36.95 F

    TVA : 5.50 %

    Composition

    Expression de la composition : EXPRIME POUR :

    Par poids : 100
    g

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    Propriétés Thérapeutiques

    2. DERMOCORTICOIDE D’ACTIVITE FAIBLE ASSOCIE A ANTIBIOTIQUE (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : D07C-A01.
      Les dermocorticoïdes sont classés en 4 niveaux d’activité selon les tests de vasoconstriction cutanée : activité très forte, forte, modérée, faible.
      Le cortibiotique est une association d’un corticoïde de faible activité et d’un antibiotique local, la framycétine, antibiotique de la famille des aminosides.
      Dans cette préparation, le corticoïde est le principe actif essentiel.
      * Propriétés pharmacocinétiques :
      L’importance du passage transdermique et des effets systémiques dépend de l’importance de la surface traitée, du degré d’altération épidermique, de la durée du traitement. Ces effets sont d’autant plus à redouter que le traitement est prolongé.

    Indications Thérapeutiques

    2. ***
      Traitement initial, pendant moins de 8 jours, d’une dermatose corticosensible en cas de surinfection par un germe sensible.
    3. DERMATOSE

    Effets secondaires

    2. EFFETS SYSTEMIQUES
      Dus au corticoïde :
      Ce médicament contenant un corticoïde d’activité faible, les effets indésirables décrits ci-dessous se trouvent réduits au minimum. De plus, ils sont rares en cas de traitement court.
      Dus à l’antibiotique :
      Possibilité d’effets systémiques si la surface traitée est très étendue, la peau lésée, l’emploi prolongé.
    3. ATROPHIE CUTANEE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      TRAITEMENT PROLONGE

      Du au corticoïde.

    4. TELANGIECTASIE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      TRAITEMENT PROLONGE

      A redouter particulièrement sur le visage.
      Du au corticoïde.

    5. VERGETURE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      TRAITEMENT PROLONGE

      A la racine des membres notamment et survenant plus volontiers chez les adolescents.
      Du au corticoïde.

    6. PURPURA ECCHYMOTIQUE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      TRAITEMENT PROLONGE

      Secondaire à l’atrophie.
      Du au corticoïde.

    7. FRAGILITE CAPILLAIRE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      TRAITEMENT PROLONGE

      Du au corticoïde.

    8. DERMATITE PERIORALE
      Du au corticoïde.
    9. ACNE ROSACEE(AGGRAVATION)
      Du au corticoïde.
    10. RETARD DE CICATRISATION
      Il peut être observé un retard de cicatrisation des plaies atones, des escarres, des ulcères de jambe.
      Du au corticoïde.
    11. ERUPTION ACNEIFORME
      ou pustuleuse.
      Du au corticoïde.
    12. HYPERTRICHOSE
      Du au corticoïde.
    13. DEPIGMENTATION DE LA PEAU
      Du au corticoïde.
    14. ALLERGIE DE CONTACT
      Des infections secondaires, particulièrement sous pansement occlusif ou dans les plis et des dermatoses allergiques de contact, ont été également rapportées lors de l’utilisation de corticoïdes locaux.
    15. ECZEMA ALLERGIQUE DE CONTACT
      Du à l’antibiotique :
      Possibilité d’eczéma allergique de contact. Celui-ci survient plus fréquemment en cas d’application sur des dermites de stase notamment péri-ulcéreuses, en cas d’emploi prolongé supérieur à 8 jours, en cas d’utilisation sous occlusion.
      Les lésions d’eczéma peuvent disséminer à distance des zones traitées.
      Du aux parabens :
      En raison de la présence de parahydroxybenzoates de méthyle et de propyle, risque d’eczéma de contact.
    16. ALLERGIE CROISEE
      L’allergie à la framycétine peut être croisée avec les autres antibiotiques du groupe des aminosides.

    Précautions d’emploi

    2. MISE EN GARDE
      Le traitement devra être limité à 8 jours; l’utilisation dans les dermatoses chroniques devra être évitée ainsi que l’utilisation sous occlusion.
      La présence du corticoïde n’empêche pas les manifestations cutanées d’allergie mais en modifie la symptomatologie.
      Le traitement devra être interrompu dès les premiers signes de sensibilisation.
      · En cas d’infection streptococcique, une antibiothérapie par voie générale devra être envisagée ainsi qu’en cas d’impétiginisation franche.
      · La sensibilisation par voie cutanée peut compromettre l’utilisation ultérieure par voie générale d’un antibiotique antigéniquement apparenté.
      · En raison du passage du corticoïde et de l’antibiotique dans la circulation générale, un traitement sur de grandes surfaces ou sous occlusion peut entraîner les effets systémiques d’une corticothérapie et d’une antibiothérapie générale, particulièrement chez le nourrisson et l’enfant en bas âge.
    3. SELECTION DE GERMES RESISTANTS
    4. GROSSESSE
      Compte tenu de la présence dans cette spécialité d’un aminoside, la framycétine, et de l’éventualité d’un passage systémique, l’utilisation de ce médicament chez la femme enceinte est déconseillée.
    5. ALLAITEMENT
      En l’absence de données sur le passage de ce médicament dans le lait maternel, l’utilisation de ce médicament est à éviter, notamment ne pas appliquer sur les seins lors de l’allaitement, en raison du risque d’ingestion du produit par le nouveau-né.

    Contre-Indications

    2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
    3. DERMATOSES BACTERIENNES PRIMITIVES
    4. DERMATOSES VIRALES PRIMITIVES
    5. DERMATOSES FONGIQUES PRIMITIVES
    6. LESIONS ULCEREES
    7. ACNE
    8. ACNE ROSACEE
    9. ENFANTS DE MOINS DE 2 ANS
      En raison du risque de passage percutané de la framycétine.
    10. LESION CUTANEE INFECTEE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      ALLAITEMENT

      Application sur des lésions mammaires, lors de l’allaitement, en raison du risque d’ingestion du produit par le nouveau-né.

    Voies d’administration

    – 1 – APPLICATION CUTANEE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie usuelle :
    – 1 à 2 applications par jour en couche mince, suivies d’un léger massage.
    – Une augmentation du nombre d’applications quotidiennes risquerait d’aggraver les effets indésirables sans améliorer les effets thérapeutiques.
    .
    Mode
    d’emploi :
    – Le produit ne doit pas être utilisé sur une surface étendue et la durée du traitement ne doit pas excéder 8 jours.
    – La forme pommade est plus particulièrement destinée aux lésions sèches ou squameuses.

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