TRIMETAZIDINE RPG 20 mg comprimés pelliculés

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TRIMETAZIDINE RPG 20 mg comprimés pelliculés

Introduction dans BIAM : 22/11/2000
Dernière mise à jour : 20/2/2001

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Forme : COMPRIMES PELLICULES

    Etat : commercialisé

    Laboratoire : RPG AVENTIS

    Produit(s) : TRIMETAZIDINE RPG

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 7/8/2000
    2. mise sur le marché 16/11/2000
    3. publication JO de l’AMM 31/1/2001

    Présentation et Conditionnement

    Numéro AMM : 354986-7

    3
    plaquette(s) thermoformée(s)
    20
    unité(s)
    PVC/alu

    Evénements :

    1. agrément collectivités 20/10/2000
    2. inscription SS 20/10/2000


    Lieu de délivrance : officine et hôpitaux

    Etat actuel : commercialisé

    Conservation (dans son conditionnement) : 36
    mois

    Régime : aucune liste

    Réglementation des prix :
    remboursé
    65 %

    Prix Pharmacien HT : 34.32 F

    Prix public TTC : 52.90 F

    TVA : 2.10 %

    Composition

    Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    1. PRODUIT CARDIOVASCULAIRE (AUTRE) (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : C01E-B14.
      La trimétazidine, en préservant le métabolisme énergétique de la cellule exposée à l’hypoxie ou à l’ischémie, empêche l’abaissement du taux intracellulaire de l’ATP.
      Elle assure ainsi le fonctionnement des pompes ioniques et des flux transmembranaires sodium-potassium et maintient l’homéostasie cellulaire.
      . Chez l’animal :
      La trimétazidine :
      – favorise le maintien du métabolisme énergétique du coeur et des organes neurosensoriels pendant l’ischémie et l’hypoxie ;
      – diminue l’acidose intracellulaire et les altérations des flux ioniques transmembranaires provoqués par l’ischémie ;
      – réduit la migration et l’infiltration de polynucléaires neutrophiles dans le tissu cardiaque ischémié et reperfusé ; réduit également la taille de l’infarctus expérimental ;
      – cette action s’exerce en l’absence de tout effet hémodynamique direct.
      . Chez l’homme :
      Les études contrôlées, chez l’angoreux, ont montré que la trimétazidine :
      – augmente la réserve coronaire, c’est-à-dire le délai d’apparition des troubles ischémiques liés à l’effort, dès le 15ème jour du traitement ;
      – limite les à-coups tensionnels liés à l’effort, sans entraîner de variations significatives de la fréquence cardiaque ;
      – diminue significativement la fréquence des crises angineuses ;
      – entraîne une diminution significative de la consommation de trinitrine.
      * Propriétés pharmacocinétiques :
      – Par voie orale, l’absorption de la trimétazidine est rapide et le pic plasmatique apparaît moins de 2 heures après la prise du médicament.
      – La concentration plasmatique maximale atteinte, après administration unique per os de 20 mg de trimétazidine, est d’environ 55 ng/ml.
      – L’état d’équilibre, atteint entre 24 et 36 heures lors d’une administration répétée, est très stable au cours du traitement.
      – Le volume apparent de distribution est de 4.8 l/kg, ce qui préjuge d’une bonne diffusion tissulaire ; la fixation protéique est faible : sa valeur mesurée in vitro est de 16%.
      – L’élimination de la trimétazidine se fait principalement par voie urinaire, essentiellement sous forme de produit inchangé.
      La demi-vie d’élimination est en moyenne de 6 heures.

    1. ***
      – Traitement prophylactique de la crise d’angine de poitrine.
      – Traitement symptomatique d’appoint des vertiges et des acouphènes.
      – Traitement d’appoint des baisses d’acuité et des troubles du champ visuel présumés d’origine vasculaire.
    2. ANGOR(TRAITEMENT DE FOND)
    3. VERTIGE
    4. ACOUPHENE
    5. RETINOPATHIE ISCHEMIQUE

    1. NAUSEE (RARE)
    2. VOMISSEMENT (RARE)

    1. GROSSESSE
      Les études réalisées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène ; en l’absence de données en clinique, le risque malformatif ne peut être exclu ; en conséquence, par mesure de précaution, il est préferable de ne pas prescrire pendant la grossesse.

    1. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
    2. ALLAITEMENT (relative)
      En l’absence de données sur le passage dans le lait maternel, l’allaitement est déconseillée pendant la durée du traitement.
    3. INTOLERANCE AU LACTOSE
      En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.

    Voies d’administration

    – 1 – ORALE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie usuelle :
    – 40 à 60 mg par 24 heures, soit un comprimé deux à trois fois par jour.
    .
    Mode d’emploi :
    – Les comprimés sont à absorber au moment des repas.


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