CARBOCISTEINE MERCK 5% ADULTE SANS SUCRE solution buvable
CARBOCISTEINE MERCK 5% ADULTE SANS SUCRE solution buvable
Introduction dans BIAM : 11/1/2001
Dernière mise à jour : 12/3/2001
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SOLUTION BUVABLE
Usage : adulte
Etat : commercialisé
Laboratoire : MERCK GENERIQUESProduit(s) : CARBOCISTEINE MERCK
Evénements :
- octroi d’AMM 7/9/2000
- mise sur le marché 28/12/2000
- publication JO de l’AMM 4/2/2001
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 354763-8
1
flacon(s)
300
ml
verre jauneEvénements :
- agrément collectivités 28/11/2000
- inscription SS 28/11/2000
Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune listeRéglementation des prix :
remboursé
35 %
Prix Pharmacien HT : 13.98 F
Prix public TTC : 21.20 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Volume : 100
ml- CARBOCISTEINE 5 g
1 cuillère à soupe de 15 ml contient 750 mg de carbocistéine.
- LYCASIN excipient
- SORBITOL excipient
- PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE conservateur (excipient)
- ROUGE COCHENILLE A colorant (excipient)
- HYDROXYDE DE SODIUM excipient
- AROME CERISE aromatisant
- EAU PURIFIEE excipient
- MUCOLYTIQUE (principale)
Bibliographie : Classe ATC : R05C-B03.
La carbocistéine est un mucomodificateur de type mucolytique.
Elle exerce son action sur la phase gel du mucus vrassemblablement en rompant les ponts disulfures des glycoprotéines, et favorise ainsi l’expectoration.
* Propriétés pharmacocinétiques :
La carbocistéine après administration par voie orale est rapidement résorbée; le pic de concentration plasmatique est atteint en 2 heures.
La biodisponibilité est faible, inférieure à 10% de la dose administrée, vraisemblablement par métabolisme intraluminal et effet de premier passage hépatique important.
La demi-vie d’élimination est de 2 heures environ.
Son élimination et celle de ses métabolites se fait essentiellement par le rein.
- ***
Traitement des troubles de la sécrétion bronchique, notamment au cours des affections bronchiques aiguës : bronchite aiguë et épisode aigu des bronchopneumopathies chroniques. - HYPERSECRETION BRONCHIQUE
- DOULEUR EPIGASTRIQUE
Il est conseillé de réduire la dose. - NAUSEE
Il est conseillé de réduire la dose. - DIARRHEE
Il est conseillé de réduire la dose. - REACTION ALLERGIQUE
En raison de la présence de rouge cochenille A, risque de réactions allergiques.
- MISE EN GARDE
Les toux productives, qui représentent un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire, sont à respecter.
L’association de mucomodificateurs bronchiques avec des antitussifs et/ou des substances asséchant les sécrétions (atropiniques) est irrationnelle. - ULCERE GASTRODUODENAL
La prudence est recommandée dans ce cas. - GROSSESSE
Les études chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène. En l’absence d’effet tératogène chez l’animal, un effet malformatif dans l’espèce humaine n’est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l’animal au cours d’études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n’est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à la carbocistéine est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, l’utilisation de la carbocistéine ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire. - REGIME DESODE STRICT
Ce médicament contient 130 mg de sodium par cuillère à soupe (15 ml) : en tenir compte chez les personnes suivant un régime hyposodé strict.
- HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
- INTOLERANCE AU FRUCTOSE
En raison de la présence de maltitol et de sorbitol, ce médicament est contre-indiqué en cas d’intolérance au fructose.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie usuelle :
– Réservé à l’adulte :
– Cette spécialité est adaptée aux patients suivant un régime hypoglucidique ou hypocalorique.
– Une cuillère à soupe de 15 ml contient 750 mg de carbocistéine.
– La posologie quotidienne préconisée est : 750
mg 3 fois par jour, soit une cuillère à soupe de 15 ml 3 fois par jour.
– La durée du traitement ne dépassera pas 8 à 10 jours sans avis médical.
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Allaitement
Il n’existe pas de données concernant le passage de la carbocistéine dans le lait
maternel.
Cependant, compte tenu de sa faible toxicité, les risques potentiels pour l’enfant apparaissent négligeables en cas de traitement par ce médicament. En conséquence, l’allaitement est possible.