LACRIFLUID 0.13% collyre en solution
LACRIFLUID 0.13% collyre en solution
Introduction dans BIAM : 17/1/2001
Dernière mise à jour : 20/2/2001
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : COLLYRE EN SOLUTION
Etat : commercialisé
Laboratoire : EUROPHTAProduit(s) : LACRIFLUID
Evénements :
- octroi d’AMM 16/8/2000
- mise sur le marché 28/12/2000
- publication JO de l’AMM 31/1/2001
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 355286-9
1
flacon(s) compte-gouttes
10
g
PEEvénements :
- agrément collectivités 25/11/2000
- inscription SS 25/11/2000
Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
Conservation (préparée, reconstituée ou déconditionnée) : 4
semaine(s)
Régime : aucune listeRéglementation des prix :
remboursé
65 %
Prix Pharmacien HT : 15.64 F
Prix public TTC : 23.30 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Par poids : 100
g- CARBOMERE 980NF 0.13 g
- CETRIMIDE excipient
- SORBITOL excipient
- EDETATE DE SODIUM excipient
- HYDROXYDE DE SODIUM excipient
- EAU PURIFIEE excipient
- PRODUIT OPHTALMOLOGIQUE AUTRE (principale)
Bibliographie : Classe ATC : S01X-A20.
– Collyre en solution fluide à base de polymère hydrophile de haut poids moléculaire (Carbomère 980).
– Grâce à ses propriétés, cette solution opphtalmique forme à la surface de l’oeil un film transparent, lubrifiant et mouillant qui supplée temporairement à l’insuffisance de larmes.
– Ce collyre à un pH neutre et est légèrement hypotonique aux larmes (osmolarité = 250 milliosmoles).
– Sa viscosité est supérieur à celle d’une larme artificielle, ce qui se traduit par une fréquence d’administration moins élevée.
Une étude clinique menée versus sérum physiologique a montré une supériorité de Lacrifluid sur le temps de rupture du film lacrymal (but ou break up time)
* Propriétés pharmacocinétiques :
– En raison de la taille relativement importante de la molécule de carbomère, la pénétration à travers la cornée est peu probable.
- ***
Traitement symptomatique du syndrome de l’oeil sec. - SECHERESSE DE L’OEIL
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie usuelle :
– Instiller une goutte de collyre, 3 fois fois par jour.
.
Posologie particulière :
Enfants : en l’absence d’étude spécifique, l’utilisation de Lacrifluid 0.13% collyre n’est pas recommandée chez l’enfant.
.
Mode d’emploi :
– En
instillations dans le cul de sac conjonctival.
– Ne pas toucher l’oeil avec l’embout du flacon.
– Reboucher le flacon après utilisation.