CARBOCISTEINE EG 2% ENFANT sirop
CARBOCISTEINE EG 2% ENFANT sirop
Introduction dans BIAM : 14/2/2001
Dernière mise à jour : 15/3/2001
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
No de Dossier d’AMM – NL 25801
Forme : SIROP
Usage : adulte
Etat : commercialisé
Laboratoire : E.G. LABOProduit(s) : CARBOCISTEINE EG
Evénements :
- octroi d’AMM 22/9/2000
- mise sur le marché 1/2/2001
- publication JO de l’AMM 4/2/2001
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 355025-0
1
flacon(s)
125
ml
verre brunEvénements :
- agrément collectivités 28/11/2000
- inscription SS 28/11/2000
Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Matériel de dosage : cuillère-mesure
5
ml
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : aucune listeRéglementation des prix :
remboursé
35 %
Prix Pharmacien HT : 6.12 F
Prix public TTC : 11.30 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Volume : 100
ml- CARBOCISTEINE 2 g
1 cuillère-mesure (5 ml de solution buvable) contient 100 mg de carbocistéine et 13 mg de sodium.
- SACCHAROSE excipient
- PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE conservateur (excipient)
- HYDROXYDE DE SODIUM excipient
- AROME BANANE aromatisant
- EAU PURIFIEE excipient
- MUCOLYTIQUE (principale)
Bibliographie : Classe ATC : R05C-B03.
La carbocistéine est un mucomodificateur de type mucolytique.
Elle exerce son action sur la phase gel du mucus vrassemblablement en rompant les ponts disulfures des glycoprotéines, et favorise ainsi l’expectoration.
* Propriétés pharmacocinétiques :
La carbocistéine après administration par voie orale est rapidement résorbée; le pic de concentration plasmatique est atteint en 2 heures.
La biodisponibilité est faible, inférieure à 10% de la dose administrée, vraisemblablement par métabolisme intraluminal et effet de premier passage hépatique important.
La demi-vie d’élimination est de 2 heures environ.
Son élimination et celle de ses métabolites se fait essentiellement par le rein.
- ***
Traitement des troubles de la sécrétion bronchique, notamment au cours des affections bronchiques aiguës : bronchite aiguë et épisode aigu des bronchopneumopathies chroniques. - HYPERSECRETION BRONCHIQUE
- DOULEUR EPIGASTRIQUE
Il est conseillé de réduire la dose. - NAUSEE
Il est conseillé de réduire la dose. - DIARRHEE
Il est conseillé de réduire la dose.
- MISE EN GARDE
– Les toux productives, qui représentent un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire, sont à respecter.
– L’association de mucomodificateurs bronchiques avec des antitussifs et/ou des substances asséchant les sécrétions (atropiniques) est irrationnelle. - ULCERE GASTRODUODENAL
La prudence est recommandée dans ce cas. - REGIME DESODE STRICT
Ce médicament contient 13 mg de sodium par cuillère-mesure (5 ml) : en tenir compte chez les personnes suivant un régime hyposodé strict. - DIABETE
En cas de diabète, tenir compte de la teneur de saccharose (3.5 g) par cuillère à café. - REGIME HYPOGLUCIDIQUE
En cas de régime hypoglucidique, tenir compte de la teneur de saccharose (3.5 g) par cuillère à café. - GROSSESSE
Les études chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène. En l’absence d’effet tératogène chez l’animal, un effet malformatif dans l’espèce humaine n’est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l’animal au cours d’études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n’est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à la carbocistéine est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, l’utilisation de la carbocistéine ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
- HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
Notamment au parahydroxybenzoate de méthyle. - INTOLERANCE AU SACCHAROSE
En raison de la présence de saccharose, ce médicament est contre-indiqué en cas d’intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou déficit en sucrase-isomaltase.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie usuelle :
– Une cuillère-mesure de 5 ml contient 100 mg de carbocistéine.
– Enfants de plus de 5 ans : 3 prises de 100 mg par jour, soit 1 cuillère-mesure de 5 ml 3 fois par jour.
– Enfants de 2 à 5 ans : 2 prises de 100 mg par jour, soit 1
cuillère-mesure de 5 ml 2 fois par jour.
– Nourrissons et enfants de 1 mois à 2 ans : 20 à 30 mg/kg/jour répartis en 1 ou 2 prises sans dépasser 100 mg par prise, soit 1 cuillère-mesure de 5 ml par jour.
.
Allaitement
Il n’existe pas de données
concernant le passage de la carbocistéine dans le lait maternel.
Cependant, compte tenu de sa faible toxicité, les risques potentiels pour l’enfant apparaissent négligeables en cas de traitement par ce médicament. En conséquence, l’allaitement est
possible.