CARBOCISTEINE G GAM 5% ADULTE SANS SUCRE solution buvable

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CARBOCISTEINE G GAM 5% ADULTE SANS SUCRE solution buvable

Introduction dans BIAM : 19/2/2001
Dernière mise à jour : 15/3/2001

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Autres dénominations :
    No de Dossier d’AMM – NL 25876


    Forme : SOLUTION BUVABLE

    Usage : adulte

    Etat : commercialisé

    Laboratoire : G GAM

    Produit(s) : CARBOCISTEINE G GAM

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 21/9/2000
    2. publication JO de l’AMM 4/2/2001
    3. mise sur le marché 8/2/2001

    Présentation et Conditionnement

    Numéro AMM : 355059-2

    1
    flacon(s)
    300
    ml
    verre jaune

    Evénements :

    1. agrément collectivités 29/12/2000
    2. inscription SS 29/12/2000


    Lieu de délivrance : officine et hôpitaux

    Etat actuel : commercialisé

    Matériel de dosage : cuillère-mesure
    5
    ml

    Conservation (dans son conditionnement) : 18
    mois

    Régime : aucune liste

    Réglementation des prix :
    remboursé
    35 %

    Prix Pharmacien HT : 10.31 F

    Prix public TTC : 16.60 F

    TVA : 2.10 %

    Composition

    Expression de la composition : EXPRIME POUR :

    Volume : 100
    ml

    Principes actifs

    • CARBOCISTEINE 5 g
      1 cuillère-mesure (5 ml de solution buvable) contient 250 mg de carbocistéine et 33.3 mg de sodium.

    Principes non-actifs

    1. MUCOLYTIQUE (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : R05C-B03.
      La carbocistéine est un mucomodificateur de type mucolytique.
      Elle exerce son action sur la phase gel du mucus vrassemblablement en rompant les ponts disulfures des glycoprotéines, et favorise ainsi l’expectoration.
      * Propriétés pharmacocinétiques :
      La carbocistéine après administration par voie orale est rapidement résorbée; le pic de concentration plasmatique est atteint en 2 heures.
      La biodisponibilité est faible, inférieure à 10% de la dose administrée, vraisemblablement par métabolisme intraluminal et effet de premier passage hépatique important.
      La demi-vie d’élimination est de 2 heures environ.
      Son élimination et celle de ses métabolites se fait essentiellement par le rein.

    1. ***
      Traitement des troubles de la sécrétion bronchique, notamment au cours des affections bronchiques aiguës : bronchite aiguë et épisode aigu des bronchopneumopathies chroniques.
    2. HYPERSECRETION BRONCHIQUE

    1. DOULEUR EPIGASTRIQUE
      Il est conseillé de réduire la dose.
    2. NAUSEE
      Il est conseillé de réduire la dose.
    3. DIARRHEE
      Il est conseillé de réduire la dose.

    1. MISE EN GARDE
      Les toux productives, qui représentent un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire, sont à respecter.

      L’association de mucomodificateurs bronchiques avec des antitussifs et/ou des substances asséchant les sécrétions (atropiniques) est irrationnelle.
    2. ULCERE GASTRODUODENAL
      La prudence est recommandée dans ce cas.
    3. REGIME DESODE STRICT
      Ce médicament contient 33.3 mg de sodium par cuillère-mesure (5 ml) : en tenir compte chez les personnes suivant un régime hyposodé strict.
    4. GROSSESSE
      Les études chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène. En l’absence d’effet tératogène chez l’animal, un effet malformatif dans l’espèce humaine n’est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l’animal au cours d’études bien conduites sur deux espèces.

      En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n’est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à la carbocistéine est insuffisant pour exclure tout risque.

      En conséquence, l’utilisation de la carbocistéine ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

    1. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS

    Voies d’administration

    – 1 – ORALE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie usuelle :
    – Réservé à l’adulte :
    – Cette spécialité est adaptée aux patients suivant un régime hypoglucidique ou hypocalorique.
    – Une cuillère-mesure de 5 ml contient 250 mg de carbocistéine.
    – La posologie quotidienne préconisée est : 750 mg
    3 fois par jour, soit 3 cuillère-mesures de 5 ml 3 fois par jour.
    – La durée du traitement ne dépassera pas 8 à 10 jours sans avis médical.
    .
    Allaitement
    Il n’existe pas de données concernant le passage de la carbocistéine dans le lait
    maternel.
    Cependant, compte tenu de sa faible toxicité, les risques potentiels pour l’enfant apparaissent négligeables en cas de traitement par ce médicament. En conséquence, l’allaitement est possible.


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