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NICERGOLINE EG 10 mg gélule

Introduction dans BIAM : 27/2/2001
Dernière mise à jour : 5/4/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  No de Dossier d’AMM – NL 25256

  
  Forme : GELULES
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : E.G. LABO

  Produit(s) : NICERGOLINE EG

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 10/2/2000
  2. publication JO de l’AMM 24/9/2000
  3. rectificatif d’AMM 29/12/2000
  4. mise sur le marché 15/2/2001

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 353434-0
  
  3
  plaquette(s) thermoformée(s)
  10
  unité(s)
  PVC/alu

  Evénements :

  1. agrément collectivités 11/6/2000
  2. inscription SS 7/8/2000

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 18
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 30 DEGRES Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 37.32 F
  
  Prix public TTC : 53 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 353435-7
  
  9
  plaquette(s) thermoformée(s)
  10
  unité(s)
  PVC/alu

  Evénements :

  1. agrément collectivités 11/6/2000
  2. inscription SS 7/8/2000

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 18
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 30 DEGRES Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 72.04 F
  
  Prix public TTC : 101.20 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • NICERGOLINE 10 mg

  Principes non-actifs

  • TALC excipient
  • LACTOSE MONOHYDRATE excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • GELATINE excipient de la gélule
  • DIOXYDE DE TITANE excipient de la gélule
  • JAUNE DE QUINOLEINE colorant (gélule)
  • BLEU PATENTE V colorant (gélule)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. VASODILATATEUR PERIPHERIQUE (DERIVE DE L’ERGOT) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : C04A-E02.
     Nicergoline : vasodilatateur alpha-bloquant.
     Chez l’animal, il a été montré que la nicergoline possède une forte affinité pour les récepteurs alpha-1-adrénergiques et une affinité modérée pour les récepteurs a-2-adrénergiques, sérotoninergiques et dopaminergiques.
     Elle augmente les débits artériels périphériques et cérébraux à doses qui ne modifient pas la pression artérielle ni la fréquence cardiaque (cette augmentation est d’autant plus marquée que le débit était initialement diminué par l’administration de noradrénaline).
     * Propriétés pharmacocinétiques :
     Après administration par voie orale, l’absorption et l’élimination de la nicergoline sont rapides.
     La demi-vie de la nicergoline inchangée est d’environ 1 heure.
     En raison d’un effet de premier passage hépatique très important, l’apparition dans le plasma du métabolite principal, le lumilysergol, métabolite actif, est aussi rapide que la nicergoline.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     – Traitement d’appoint à visée symptomatique du déficit pathologique cognitif et neurosensoriel chronique du sujet âgé (à l’exclusion de la maladie d’Alzheimer et des autres démences).
     – Traitement d’appoint de la claudication intermittente des artériopathies chroniques oblitérantes des membres inférieurs (au stade 2).
     NB : cette indication repose sur des études en faveur d’une amélioration du périmètre de marche.
     – Traitement d’appoint des baisses d’acuité et troubles du champ visuel présumés d’origine vasculaire.
  3. TROUBLE DE LA MEMOIRE DU SUJET AGE
  4. SENESCENCE CEREBRALE
  5. CLAUDICATION INTERMITTENTE
  6. ACUITE VISUELLE(DIMINUTION)

  Effets secondaires

  2. TROUBLE DIGESTIF
     Troubles digestifs mineurs : epigastralgies discrètes ou douleurs à type de crampes.
  3. DOULEUR EPIGASTRIQUE
     Discrète.
  4. BOUFFEE VASOMOTRICE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     ORTHOSTATISME
  5. SENSATION DE VERTIGE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     ORTHOSTATISME

  Précautions d’emploi

  2. GROSSESSE
     Ce médicament est principalement utilisé chez le sujet âgé, pour lequel le risque de grossesse est absent.
     En l’absence de données pertinentes, l’utilisation de cette spécialité est déconseillée pendant la grossesse.
  3. ALLAITEMENT
     En l’absence de données pertinentes, l’utilisation de cette spécialité est déconseillée pendant l’allaitement.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  3. INTOLERANCE AU LACTOSE
     En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.
  4. GROSSESSE (relative)
     Ce médicament est principalement utilisé chez le sujet âgé, pour lequel le risque de grossesse est absent.
     En l’absence de données pertinentes, l’utilisation de cette spécialité est déconseillée pendant la grossesse.
  5. ALLAITEMENT (relative)
     En l’absence de données pertinentes, l’utilisation de cette spécialité est déconseillée pendant l’allaitement.

  Surdosage

  Signes de l’intoxication :

  1. HYPOTENSION ARTERIELLE

  Traitement
  
  L’absorption d’une dose importante de nicergoline peut entraîner une baisse de la tension artérielle.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie :
  3 gélules en 3 prises avant les 3 principaux repas.
  .
  Mode d’emploi :
  Les gélules sont à avaler avec un demi-verre d’eau.

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