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FASTENYL solution buvable en ampoule

Introduction dans BIAM : 9/4/2001
Dernière mise à jour : 9/4/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Examens Perturbés
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  No de Dossier d’AMM – NL 22877

  
  Forme : SOLUTION BUVABLE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : ASTA MEDICA

  Produit(s) : FASTENYL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 21/12/1998
  2. rectificatif d’AMM 11/2/1999
  3. publication JO de l’AMM 13/7/1999
  4. mise sur le marché 6/4/2001

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 349054-2
  
  20
  ampoule(s)
  5
  ml
  verre brun
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 30 DEGRES Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non remboursé
  
  Prix Pharmacien HT : 58.58 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :
  
  Volume : 5
  ml

  Principes actifs

  • L-ARGININE ASPARTATE 1.50 g
  • ASCORBIQUE ACIDE 0.50 g

  Principes non-actifs

  • PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE conservateur (excipient)
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE PROPYLE conservateur (excipient)
  • SACCHARINE SODIQUE excipient
  • AROME FRUITS ROUGES/CARAMEL aromatisant
  • HYDROXYDE DE SODIUM excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. TONIQUE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A13A-A.
     A visée antiasthénique.
     * Propriétés pharmacocinétiques :
     L’arginine et l’acide aspartique sont éliminés par voie rénale.
     L’acide ascorbique est bien absorbé dans sa presque totalité au niveau de l’intestin grêle.
     La vitamine C est éliminée dans les urines sous forme inchangée ou sous forme d’acide hydro-ascorbique, d’acide 2-3 dicétogulonique et d’acide oxalique.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement d’appoint de l’asthénie fonctionnelle.
  3. ASTHENIE FONCTIONNELLE

  Effets secondaires

  2. BRULURE EPIGASTRIQUE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     FORTES DOSES

     A doses supérieures à 1 g/jour en vitamine C possibilité de brûlures gastriques.

  3. DIARRHEE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     FORTES DOSES

     A doses supérieures à 1 g/jour en vitamine C possibilité de diarrhées.

  4. LITHIASE URINAIRE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     FORTE DOSE

     A doses supérieures à 1 g/jour en vitamine C possibilité de troubles urinaires (lithiase oxalique, cystinique et/ou urique).

  5. HEMOLYSE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     DEFICIT EN G6PD
     FORTE DOSE

     Des doses supérieures à 3 g/jour peuvent provoquer une hémolyse chez les sujets déficients en G6PD.

  6. URTICAIRE
     Lié à la présence de parhydroxybenzoates.

  Précautions d’emploi

  2. PRISE LE SOIR
     En raison d’un effet légèrement stimulant, il est souhaitable de ne pas prendre ce médicament en fin de journée.
  3. GROSSESSE
     Il n’y a pas d’étude de tératogénèse disponible chez l’animal.
     En clinique, l’analyse d’un nombre élevé de grossesses exposées n’a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique de la vitamine C.Toutefois seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier l’absence de risque.
     En conséquence, l’utilisation de la vitamine C ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
  4. ALLAITEMENT
     En l’absence de données sur le passage de la vitamine C dans le lait maternel, l’utilisation de la vitamine C est à éviter pendant l’allaitement.

  Contre-Indications

  2. LITHIASE URINAIRE
     Lithiase rénale oxalo-calcique pour des doses de vitamine C, supérieures à 1 g par jour.
  3. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS

  Examen Perturbe

  2. CREATININE URINAIRE
     Consommé à fortes doses (plus de 2 g/jour) l’acide ascorbique peut interférer avec le dosage de la créatinine urinaire.
  3. CREATININE PLASMATIQUE
     Consommé à fortes doses (plus de 2 g/jour) l’acide ascorbique peut interférer avec le dosage de la créatinine plasmatique.
  4. GLUCOSE URINAIRE
     Méthode :
     GLUCOSE-OXYDASE

     Consommé à fortes doses (plus de 2 g/jour) l’acide ascorbique peut interférer avec le dosage du glucose urinaire (contrôle du diabète par tigette à la glucose-oxydase).

  5. GLUCOSE SANGUIN
     Consommé à fortes doses (plus de 2 g/jour) l’acide ascorbique peut interférer avec le dosage du glucose sanguin.

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  Réservé à l’adulte.
  – 2 ampoules par jour.
  . soit une le matin et une à midi,
  . soit deux le matin (ou à midi) en une seule prise
  Le traitement s’effectue par cures de 8 à 15 jours.
  .
  Mode d’emploi :
  Dilué dans un verre d’eau.

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